Ресей Федерациясының заңнамалық базасы. Ресей Федерациясының фармацевтикалық қызметті лицензиялау туралы 1085 бұйрығының заңнамалық негізі

Ресей Федерациясы Үкіметінің Төрағасы

Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру саласындағы қызметті лицензиялау туралы ереже

1. Осы Ереже заңды тұлғалар мен дара кәсiпкерлер жүзеге асыратын есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, құрамында есiрткi бар өсiмдiктердi өсiру жөнiндегi қызметтi лицензиялау тәртiбiн белгiлейдi.

Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесі IV тізбенің ІІІ және І кестесіне енгізілген есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымына байланысты қызмет лицензиялау болып табылады. Ресей Федерациясы Үкіметінің 1998 жылғы 30 маусымдағы N 681 қаулысы (бұдан әрі - тізбе) және құрамында есірткі немесе психотроптық заттар немесе олардың прекурсорлары бар өсімдіктердің тізбесіне енгізілген және бақылауға жататын есірткі өсімдіктерін өсіру. Ресей Федерациясында, Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 27 қарашадағы № 934 қаулысымен бекітілген, ғылыми, білім беру мақсаттарында және сараптамалық қызметте (бұдан әрі - құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру) пайдалану үшін.

2. Есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымына, есiрткi өсiмдiктерiн өсіруге байланысты қызметке қосымшаға сәйкес жұмыстар мен қызметтер жатады.

3. Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымына, құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіруге байланысты қызметті лицензиялауды мынадай лицензиялау органдары жүзеге асырады.

лицензиялық бақылау бөлігінде (лицензияларды қайта ресімдеуге өтініш берген лицензиаттарды қоспағанда) басқа ұйымдар мен дара кәсіпкерлерге лицензиялардың қолданылуын тоқтата тұру, қайта ресімдеу және жою өкілеттіктері;

Сот тәжірибесі және заңнамасы - Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085 қаулысы (2017 жылғы 4 шілдедегі өзгерістер мен толықтырулармен) «Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, есірткі өсіру жөніндегі қызметті лицензиялау туралы» өсімдіктер» («Есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есірткі өсімдіктерін өсіру жөніндегі қызметті лицензиялау туралы ережемен» бірге)

- Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085 «Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, есірткі өсімдіктерін өсіру жөніндегі қызметті лицензиялау туралы» Қаулысы. есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру, сондай-ақ көрсетілген қызмет түрін құрайтын жұмыстар мен көрсетілетін қызметтердің тізбесі (2012 жылғы 10 қаңтардан бастап қолданысқа енгізіледі);

Белсенді Басылым 04.09.2012

Құжат атауы	Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085 Қаулысы (2012 жылғы 4 қыркүйектегі өзгертулерімен 2012 жылғы 18 қыркүйекте күшіне енген өзгерістермен) «Есірткі және есірткі заттарының айналымындағы қызметті лицензиялау туралы» ПРЕКУРСОРЛАР, НАРКОЗИДТЕРДІ ӨСІРУ»
Құжат түрі	жарлық, жарлық
Хосттың денесі	Ресей үкіметі
Құжат нөмірі	1085
Қабылдау күні	18.09.2012
Қайта қарау күні	04.09.2012
Әділет министрлігінде тіркелген күні	01.01.1970
Күй	жарамды
Басылым	Бұл құжат бұл пішінде жарияланған жоқ. (2011 жылғы 22 желтоқсандағы өзгертулерімен - «Ресей Федерациясының Заңнама жинағы», 2012 жылғы 2 қаңтардағы N 1, 130-бап, «Российская газета», N 2, 11.01.2012)
Навигатор	Ескертпелер

Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085 Қаулысы (2012 жылғы 4 қыркүйектегі өзгертулерімен 2012 жылғы 18 қыркүйекте күшіне енген өзгерістермен) «Есірткі және есірткі заттарының айналымындағы қызметті лицензиялау туралы» ПРЕКУРСОРЛАР, НАРКОЗИДТЕРДІ ӨСІРУ»

«Кейбір қызмет түрлерін лицензиялау туралы» Федералдық заңға сәйкес Ресей Федерациясының Үкіметі қаулы етеді:

1. Қоса беріліп отырған Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру саласындағы қызметті лицензиялау туралы ереже бекітілсін.

2. Қосымшаға сәйкес Ресей Федерациясы Үкіметінің актілерінің күші жойылды деп танылсын.

Премьер-министр
Ресей Федерациясы
В. ПУТИН

БЕКІТІЛГЕН
Үкімет қаулысы
Ресей Федерациясы
2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085

Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, есірткі өсімдіктерін өсіру жөніндегі қызметті лицензиялау туралы Ережелер

24.05.2012 N 507, 2012.09.04 N 882)

1. Осы Ереже заңды тұлғалар мен дара кәсiпкерлер жүзеге асыратын есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, құрамында есiрткi бар өсiмдiктердi өсiру жөнiндегi қызметтi лицензиялау тәртiбiн белгiлейдi.

Лицензиялау Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің I - III тізбелеріне және IV тізбенің I кестесіне енгізілген есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымына байланысты қызметке жатады. Ресей Федерациясы Үкіметінің 1998 жылғы 30 маусымдағы N 681 қаулысымен бекітілген (бұдан әрі - тізбе) және құрамында есірткі немесе психотроптық заттар немесе олардың прекурсорлары бар өсімдіктердің тізбесіне енгізілген және бақылауға жататын есірткі өсімдіктерін өсіру. Ресей Федерациясында Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 27 қарашадағы N 934 қаулысымен бекітілген ғылыми, білім беру мақсаттарында және сараптамалық қызметте (бұдан әрі - құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру) пайдалану үшін.

2. Есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымына, есiрткi өсiмдiктерiн өсіруге байланысты қызметке қосымшаға сәйкес жұмыстар мен қызметтер жатады.

3. Есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есiрткi өсiмдiктерiн өсiру жөнiндегi қызметтi лицензиялауды мынадай лицензиялау органдары жүзеге асырады:

а) Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау жөніндегі Федералдық қызмет - жүзеге асыру тұрғысынан:

(Ресей Федерациясы Үкіметінің 2012.09.04 N 882 Қаулыларының редакциясында)

Тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы бойынша жүзеге асырылатын қызмет:

Дәрілік заттардың көтерме саудасының ұйымдары;

2012 жылғы 1 қаңтардан бастап - федералды атқарушы билік органдарына, мемлекеттік ғылым академияларына бағынатын дәріхана ұйымдары;

тізбенің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызмет;

Тізбенің IV тізбесі I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызмет;

Есірткі өсімдіктерін өсіру бойынша іс-шаралар;

В) Ресей Федерациясының құрылтай субъектілерінің атқарушы органдары - тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыру бөлігінде (есірткі және есірткі құралдарының айналымы жөніндегі қызметті қоспағанда Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау федералды қызметі жүзеге асыратын бөлігінде психотроптық заттар).

(Ресей Федерациясы Үкіметінің 2012.09.04 N 882 Қаулыларының редакциясында)

4. Есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есiрткi өсiмдiктерiн өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыруға лицензия (бұдан әрi - лицензия) алуға өтiнiш берушi мынадай лицензиялық талаптарды сақтауы тиiс:

1998 жылғы 6 тамыздағы N 892;

в) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы, тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорлардың, есірткі өсімдіктерін, бұйымдарын өсіру жөніндегі қызметті жүзеге асыруға ниет білдірген лицензияға өтініш берушінің сақтауы. және

D) «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 30-бабының IV тізбесі мен тармақтарына енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыруға ниет білдірген лицензияға өтініш берушінің сәйкестігі. Заттар»;

д) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың және тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорлардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыруға ниет білдірген лицензияға өтініш берушінің мемлекетте болуы, орта кәсіптік білімі бар қызметкерлердің , орындалатын жұмыстың талаптары мен сипатына сәйкес келетін, есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы саласында жоғары кәсіптік, қосымша кәсіптік білім және (немесе) арнайы дайындық.

5. Лицензиат есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есiрткi өсiмдiктерiн өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыру кезiнде мынадай лицензиялық талаптарды сақтауы тиiс:

а) өзіне тиесілі немесе өзге де заңды негіздер бойынша және белгіленген талаптарға сәйкес келетін мүліктің болуы:

есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есiрткi өсiмдiктерiн өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыру үшiн қажеттi үй-жайлар мен жабдықтар;

құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру үшін қажетті жер учаскелері;

В) Ресей Федерациясы Үкіметінің 6 тамыздағы қаулысымен белгіленген есірткі құралдарымен және психотроптық заттармен жұмыс істеуге, сондай-ақ есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымына байланысты қызметке адамдарды жіберу тәртібін сақтау; 1998 жылғы N 892;

в) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың, тізімнің I тізіміне енгізілген прекурсорларды, есірткі өсімдіктерін өсіруді, баптардың және Федералдық заңның талаптарын сақтауы. «Есірткі және психотроптық заттар туралы»;

D) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген жаңа есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, сондай-ақ тізімнің I тізіміне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын әзірлеуші ​​лицензиаттың Федералдық заңның 16-бабының талаптарын сақтауы. «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Заң;

д) «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 19-бабы тізбесінің I-III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды қайта өңдеу жөніндегі лицензиаттың Қазақстан Республикасы Үкіметінің қаулысымен белгіленген оларды қайта өңдеу тәртібін сақтауы. Ресей Федерациясының 2009 жылғы 24 ақпандағы N 147 ;

е) тізбенің I-III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорларды сақтайтын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңының 20-бабының талаптарын сақтауы. « және оларды сақтау тәртібі Ресей Федерациясы Үкіметінің 2009 жылғы 31 желтоқсандағы N 1148 қаулысымен белгіленген;

G) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорларды тасымалдауды жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 21-бабының талаптарын сақтауы және Ресей Федерациясы Үкіметінің 2008 жылғы 12 маусымдағы N 449 қаулысымен белгіленген оларды тасымалдау, сондай-ақ бұл үшін қажетті құжаттарды ресімдеу тәртібі;

3) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорларды және осы есірткі құралдары мен психотроптық заттарды таратуды жүзеге асыратын лицензиаттың осы Заңның 23-бабының талаптарын сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 26 шілдедегі N 558 қаулысымен белгіленген «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заң және оларды тарату, шығару және өткізу тәртібі;

и) тізбенің II және III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды беруді жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңының баптарының және баптарының талаптарын сақтауы. Заттар»;

J) тізбенің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорларын өндіруді жүзеге асыратын лицензиаттың аналитикалық (стандартты) үлгілерді дайындау және олардың аналитикалық (стандартты) үлгілерін дайындау мақсатында сақтауы. есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары, «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 17-бабының талаптары;

L) тізбенің II және III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды өндірумен және өндірумен айналысатын лицензиаттың баптардың және «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның талаптарын сақтауы;

l) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорларды жоюды жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 29-бабының талаптарын сақтауы. «Заттар» және оларды жою тәртібі Ресей Федерациясы Үкіметінің 1999 жылғы 18 маусымдағы N 647 қаулысымен белгіленген;

H) Тізімнің IV тізбесі I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 30-бабының және тармақтарының талаптарын сақтауы. Психотроптық заттар»;

o) тізбенің II және III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды медициналық мақсатта пайдаланатын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 31-бабының талаптарын сақтауы;

P) ветеринария саласындағы тізімнің II және III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды пайдаланатын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 33-бабының талаптарын және оларды ветеринарияда қолдану тәртібін сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2004 жылғы 3 қыркүйектегі N 453 қаулысымен белгіленген медицина;

р) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, I тізбеге және IV тізбенің I кестесіне енгізілген прекурсорларды ғылыми және білім беру мақсаттарында, сондай-ақ сараптамалық қызмет үшін пайдаланатын лицензиаттың сақтауы; баптардың және «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның талаптарын;

в) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың 2006 жылғы 4 қарашадағы N 644 37-баптың талаптарын сақтауы;

Т) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың 2006 жылғы 4 қарашадағы N 644 39-баптың талаптарын сақтауы;

Y) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың әзірлеу, өндіру, дайындау, сақтау, тасымалдау, жөнелту, босату, өткізу қағидаларын сақтауы; Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен есірткі құралдарын, психотроптық заттарды өндіру мен өндіру үшін арнайы бақылаудағы құралдар мен жабдықтарды тарату, сатып алу, пайдалану, Ресей Федерациясының кедендік аумағына әкелу, Ресей Федерациясының кедендік аумағынан әкету, арнайы бақылаудағы құралдар мен жабдықтарды жою. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2001 жылғы 22 наурыздағы N 221 қаулысы;

T) I тізбеге және IV тізбенің I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 37-бабының талаптарын сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 9 маусымдағы N 419 қаулысымен белгіленген олардың айналымына байланысты қызмет туралы есептерді ұсыну тәртібі;

х) I тізбеге және IV тізбенің I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымын жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 39-бабының талаптарын сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 9 маусымдағы N 419 қаулысымен белгіленген олардың айналымына байланысты арнайы операциялар тізілімдерін жүргізу және сақтау тәртібі;

v) тізбенің IV тізбенің I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың өндіру, қайта өңдеу, сақтау, өткізу, сатып алу, пайдалану, тасымалдау тәртібін сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 18 тамыздағы N 640 қаулысымен белгіленген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын жою және жою;

W) мемлекетте тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың, тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорлардың, орта кәсіптік, жоғары кәсіптік, қосымша кәсіптік білімі бар қызметкерлердің айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың болуы. орындалатын жұмыстың талаптары мен сипатына сәйкес келетін есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы саласында кәсіптік білім және (немесе) арнайы дайындық;

III) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдарының және психотроптық заттардың, тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорлардың айналымын жүзеге асыратын фармацевтикалық және медициналық білімі бар мамандардың біліктілігін 5 жылда бір реттен кем емес.

6. Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы бойынша қызметті жүзеге асыру, лицензиялық талаптарды өрескел бұза отырып, есірткі өсімдіктерін өсіру Ресей Федерациясының заңнамасында белгіленген жауапкершілікке әкеп соғады.

Бұл ретте 5-тармақтың "а" - "р", "т" - "у", "х" және "в" тармақшаларында көзделген талаптарды лицензиаттың сақтамауы өрескел бұзушылық деп түсініледі. «Кейбір қызмет түрлерін лицензиялау туралы» Федералдық заңның 19-бабының 11-бөлігінде көзделген салдарға әкеп соқтырған осы Ереженің күші жойылды.

7. Лицензияны алу үшін лицензия беруші органға өтінішті (2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39-тармақтарда көзделген жұмыстарды орындау (қызметтерді көрсету) кезінде) жолдайды немесе береді. Осы Қағидаларға 43, 44, 55, 63 қосымшалары – тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген нақты есірткі құралдары мен психотроптық заттарды және I тізбеге және IV тізбенің I кестесіне енгізілген прекурсорларды) және құжаттарды (көшірмелері) құжаттар) «Қызметтің кейбір түрлерін лицензиялау туралы» Федералдық заңның 13-бабының 1-бөлігі мен тармақтарында және 3-бөлігінде көрсетілген, сондай-ақ:

а) меншiк құқығына немесе өзге де заңды негiзде лицензия алуға өтiнiш берушiнiң белгiленген талаптарға сәйкес келетiнiн және есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, өсiру саласындағы қызметтi жүзеге асыру үшiн қажеттiлiгiн растайтын құжаттардың көшiрмелерi; құқығы Жылжымайтын мүлікке құқықтардың және онымен жасалатын мәмілелердің бірыңғай мемлекеттік тізілімінде тіркелмеген есірткі заттары бар өсімдіктердің, жабдықтардың, үй-жайлар мен жер учаскелерінің (егер мұндай құқықтар көрсетілген тізілімде тіркелген болса - осы үй-жайлар туралы мәліметтер және жер учаскелері);

б) заңды тұлға басшысының немесе заңды тұлғаның тиiстi бөлiмшесi басшысының I - III тiзбелерiне енгiзiлген есiрткi, психотроптық заттардың айналымын жүзеге асыру саласындағы тиiстi кәсiптiк даярлығын растайтын маман сертификатының көшiрмесi. тізбесі, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорлар және құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру;

В) Ресей Федерациясының заңнамасында белгіленген тәртіппен мемлекеттік немесе муниципалдық денсаулық сақтау мекемелері берген анықтамалардың көшірмелері, олардың қызметтік міндеттеріне сәйкес есірткі, психотроптық заттарға қол жеткізуі тиіс қызметкерлер, сондай-ақ. сондай-ақ тізбенің IV тізбесінің I тізбесіне және I кестесіне енгізілген прекурсорлар немесе құрамында есірткі бар мәдени өсімдіктер, нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы алкоголизм аурулары;

D) Федералдық заңның 10-бабының 3-тармағының үшінші және бесінші тармақтарында және 30-бабының 7-тармағының үшінші тармағында көзделген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымын бақылау жөніндегі органның қорытындыларының болуы туралы ақпарат « Есірткі және психотроптық заттар туралы»;

д) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымына қатысы бар адамдардың, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорлардың білімі туралы, сондай-ақ фармацевтика және медицина қызметкерлерінің біліктілігі туралы құжаттардың көшірмелері. .

8. Лицензиат лицензияда көрсетілмеген мекенжай бойынша есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, есірткі өсімдіктерін өсіру жөніндегі қызметті жүзеге асыруға ниеті болса, лицензиат лицензияны қайта ресімдеу туралы өтініште осы мекенжайды көрсетеді. лицензия, сондай-ақ мыналарды ұсынады:

а) есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есiрткi өсiмдiктерiн өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асырудың жаңа мекенжайы бар мәлiметтер;

«Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 10-бабының 3-тармағы;

D) жаңа мекенжайда орналасқан заңды тұлғаның бөлімшесі басшысының I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымын жүзеге асыру саласындағы тиісті кәсіптік даярлығын растайтын маман сертификаты туралы мәліметтер. тізбе, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорлар және есірткі өсімдіктерін өсіру.

9. Лицензиат бұрын лицензияда көрсетілмеген есірткі өсімдіктерін өсіру бойынша жұмыстарды (қызмет көрсетуді) орындауға ниеті болса, лицензиат осы жұмысты (қызметті) лицензияны қайта ресімдеу туралы өтініште көрсетеді, сондай-ақ лицензияны қайта ресімдеу туралы өтініште ұсынады. :

А) лицензиат орындауға (көрсетуге) ниеттенген құрамында дәрілік өсімдіктерді өсіру бойынша жаңа жұмыс (қызмет) туралы мәліметтер;

б) меншiк құқығына немесе өзге де заңды негiзде лицензия алуға өтiнiш берушiнiң белгiленген талаптарға сәйкес келетiнiн және есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыру үшiн қажеттiлiгiн растайтын құжаттардың көшiрмелерi; құқығы Жылжымайтын мүлікке құқықтардың және онымен жасалатын мәмілелердің бірыңғай мемлекеттік тізілімінде тіркелмеген есірткі заттары бар өсімдіктер, жабдықтар, үй-жайлар мен жер учаскелері (егер мұндай құқықтар көрсетілген тізілімде тіркелген болса - осы үй-жайлар мен жер учаскелері туралы мәліметтер) учаскелер);

в) «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 10-бабының 3-тармағының 3-тармағында көзделген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымын бақылау жөніндегі органның қорытындысының болуы туралы ақпарат.

10. Лицензия беруші (лицензиат) берген өтініште және оған қоса берілген құжаттарда қамтылған мәліметтерді, лицензияға өтініш берушінің (лицензиаттың) лицензиялық талаптарға сәйкестігін тексеру кезінде лицензиялаушы орган уәкілетті органдардан лицензиялау үшін қажетті ақпаратты сұратады. «Мемлекеттік және муниципалдық қызметтерді көрсетуді ұйымдастыру туралы» Федералдық заңда белгіленген тәртіппен мемлекеттік қызметтерді көрсету, муниципалдық қызметтерді көрсететін органдар, басқа мемлекеттік органдар, жергілікті өзін-өзі басқару органдары немесе оларға ведомстволық бағынысты ұйымдар.

11. Лицензиялаушы орган "Мемлекеттік және муниципалдық қызметтердің (функциялардың) бірыңғай порталы" федералдық мемлекеттік ақпараттық жүйесінде Ресей Федерациясының Үкіметі белгілеген тәртіппен лицензияны беру немесе қайта ресімдеу туралы оның шешімінің қабылдану барысы туралы ақпаратты орналастырады. лицензияға өтініш беруші мен лицензиаттың осы Қағидалардың 4 және 5-тармақтарында көзделген лицензиялық талаптарға сәйкестігін тексеру.

12. «Кейбір қызмет түрлерін лицензиялау туралы» Федералдық заңның 21-бөліктері мен баптарында көзделген есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, есірткі өсімдіктерін өсіру жөніндегі қызметті жүзеге асыруға байланысты ақпарат орналастырылған. лицензиялаушы органның ресми электрондық немесе баспа басылымдарында және (немесе) лицензиялаушы органның үй-жайындағы ақпараттық стендтерде:

б) лицензиялау органының лицензияны беру, қайта ресімдеу, тоқтата тұру, қайта ресімдеу, тоқтату туралы шешім қабылдауы;

C) Федералдық салық қызметінен заңды тұлғаның жойылғаны немесе қайта ұйымдастыру нәтижесінде оның қызметін тоқтатуы туралы, жеке тұлғаның жеке кәсіпкер ретіндегі қызметін тоқтатуы туралы ақпаратты алу;

г) лицензияның күшін жою туралы сот шешімінің заңды күшіне енуі.

13. Лицензиялық бақылау «Мемлекеттік бақылауды (қадағалауды) және муниципалдық бақылауды жүзеге асыру кезінде заңды тұлғалардың және жеке кәсіпкерлердің құқықтарын қорғау туралы» Федералдық заңда белгіленген тәртіппен, ұйымдастыру және ұйымдастыру ерекшеліктерін ескере отырып жүзеге асырылады. «Қызметтің кейбір түрлерін лицензиялау туралы» Федералдық заңмен белгіленген тексерулерді жүргізу.

14. Лицензия берушiнiң лицензия алу үшiн қажеттi өтiнiш пен құжаттарды ұсынуы және оларды лицензиялаушы органның қабылдауы, лицензиялаушы органның лицензия беру (лицензия беруден бас тарту туралы), лицензияны қайта ресiмдеу туралы шешiм қабылдауы. лицензия (лицензияны қайта ресімдеуден бас тарту), лицензияның қолданылуын тоқтата тұру, қалпына келтіру, тоқтату, сондай-ақ лицензияның телнұсқасын және көшірмесін беру, лицензиялық файлды қалыптастыру және жүргізу, лицензияны жүргізу Лицензиялар тізілімі және лицензиялар тізілімінде қамтылған ақпаратты беру «Қызметтің кейбір түрлерін лицензиялау туралы» Федералдық заңда белгіленген тәртіппен жүзеге асырылады.

Лицензиялаушы орган осы қосымшаның 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63-тармақтарында көрсетілген жұмыстар мен қызметтерді орындауды көздейтін лицензия беру туралы шешім қабылдаған кезде Ережеде лицензияда нақты есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және (немесе) прекурсорлардың атаулары баптарға және «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңға сәйкес көрсетіледі.

15. Лицензиялардың, оның ішінде берілген өкілеттіктерге сәйкес Ресей Федерациясының құрылтай субъектілерінің атқарушы органдары берген лицензиялардың жиынтық тізілімін жүргізуді Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау федералды қызметі жүзеге асырады.

(Ресей Федерациясы Үкіметінің 2012.09.04 N 882 Қаулыларының редакциясында)

16. Ресей Федерациясының құрылтай субъектілерінің атқарушы органдары ай сайын, 10 күнге дейін Ресей Федерациясының субъектілерінің лицензияларының тізілімдерінде қамтылған мәліметтерді баспа және электронды түрде Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау жөніндегі федералдық қызметке жібереді. .

(Ресей Федерациясы Үкіметінің 2012.09.04 N 882 Қаулыларының редакциясында)

17. Лицензияны беру немесе қайта ресімдеу лицензиялау органы лицензияның телнұсқасын қағаз жеткізгіште беру үшін Ресей Федерациясының салықтар мен алымдар туралы заңнамасында белгіленген мөлшерде және тәртіпте мемлекеттік баж төленеді.

ЕРЕЖЕЛЕРГЕ ҚОСЫМША

Қолдану
Лицензиялау туралы ережеге
есірткінің заңсыз айналымына қатысты әрекеттер
есірткі, психотроптық заттар
және олардың прекурсорлары, өсіру
құрамында дәрілік өсімдіктер бар

Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсірудегі қызмет түрлері мен жұмыс түрлерінің тізімі

2012.05.24 N 507)

1. Тізбенің I тізіміне енгізілген жаңа есірткі құралдары мен психотроптық заттарды әзірлеу

2. Тізбенің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды өндіру

3. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың аналитикалық (стандартты) үлгілерін өндіру.

4. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды қайта өңдеу.

5. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды сақтау.

6. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды тасымалдау.

7. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды өткізу.

8. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды беру (жеке тұлғаларға беруді қоспағанда).

9. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың таралуы.

10. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды сатып алу.

11. Тізбенің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды пайдалану

12. Тізбенің I тізбесіне енгізілген есірткі және психотроптық заттарды пайдалану

13. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды жою.

14. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың жаңа прекурсорларын әзірлеу.

15. Аналитикалық (стандартты) үлгілерді дайындау мақсатында Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын өндіру.

16. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының аналитикалық (стандартты) үлгілерін өндіру.

17. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын қайта өңдеу.

18. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын сақтау.

19. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын тасымалдау.

20. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын (жеке тұлғаларға беруді қоспағанда) беру.

21. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын сату.

22. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын сатып алу.

23. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын ғылыми және білім беру мақсатында пайдалану.

24. Сараптамалық қызметте Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын пайдалану.

25. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының тізбесінің I тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын жою.

26. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізіміне енгізілген жаңа есірткі құралдары мен психотроптық заттарды әзірлеу.

27. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды өндіру.

28. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды өндіру.

29. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды қайта өңдеу.

30. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды сақтау.

31. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды тасымалдау.

32. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды жеке тұлғаларға беру.

33. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды беру (жеке тұлғаларға беруді қоспағанда).

34. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды өткізу.

35. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың таралуы.

36. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды сатып алу.

37. Тізбенің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды пайдалану

38. Тізбенің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды пайдалану

39. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды ғылыми және білім беру мақсатында пайдалану.

40. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды сараптамалық қызметте пайдалану.

41. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің II тізбесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды жою.

42. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген жаңа психотроптық заттарды әзірлеу.

43. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттарды өндіру.

Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының тізбесі.

49. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттарды беру (жеке тұлғаларға беруді қоспағанда).

50. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттарды өткізу.

51. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттардың таралуы.

52. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттарды сатып алу.

53. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттарды медициналық мақсатта пайдалану.

54. Ветеринарияда Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттарды қолдану.

55. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттарды ғылыми және білім беру мақсатында пайдалану.

56. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесінің III тізбесіне енгізілген психотроптық заттарды сараптамалық қызметте пайдалану.

Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары.

61. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесі IV тізбенің I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын өткізу.

62. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесі IV тізбенің I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын сатып алу.

63. Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары тізбесі IV тізбенің I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын пайдалану.

(Ресей Федерациясы Үкіметінің 2012 жылғы 24 мамырдағы N 507 Қаулысының редакциясына сәйкес)

64. Құрамында есірткі немесе психотроптық заттар немесе олардың прекурсорлары бар өсімдіктер тізбесіне енгізілген және Ресей Федерациясында бақылауға жататын есірткі өсімдіктерін өсіру,

3. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2008 жылғы 7 сәуірдегі N 249 «Есірткі құралдары туралы» Федералдық заңына сәйкес I тізбеге енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау туралы ережені бекіту туралы» қаулысы. және психотроптық заттар» (Ресей Федерациясының заңнамасының жинағы, 2008 ж., N 15, 1556-құжат).

4. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2008 жылғы 12 маусымдағы N 449 «Ресей Федерациясының аумағында есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорларын тасымалдау тәртібі туралы» қаулысының 1-тармағының үшінші абзацы, сондай-ақ бұл үшін қажетті құжаттарды ресімдеу» (Ресей Федерациясының Заңнамаларының Жинағы, 2008 ж., N 25, 2982-бап).

5. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2009 жылғы 31 желтоқсандағы N 1148 қаулысымен бекітілген Есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымын реттейтін Ресей Федерациясы Үкіметінің актілеріне енгізілетін тармақтар мен өзгертулер (Заңдардың жинағы Ресей Федерациясы, 2010 ж., N 4, 394-бап).

6. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 21 сәуірдегі N 268 қаулысымен бекітілген Мемлекеттік бақылау (қадағалау) мәселелері бойынша Ресей Федерациясы Үкіметінің актілеріне енгізілетін тармақтар мен өзгертулер. , 2010 ж., N 19, 2316-бап).

7. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 11 мамырдағы N 318 «Тізімде көрсетілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын өндіруге, өңдеуге, сақтауға, өткізуге, сатып алуға және пайдалануға байланысты қызметті лицензиялау туралы ережені бекіту туралы» қаулысы. «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңға сәйкес IV тізімнің I кестесі (Собрание Законодательства Российской Федерация, 2010 ж., N 20, 2473-бап).

Ресей Федерациясының заңнамасы, 2010 ж., N 45, бап. 5863).

11. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 10 желтоқсандағы N 1012 «Ғылыми, білім беру мақсаттарында және сараптамалық қызметте пайдалану үшін құрамында есірткі құралдары немесе психотроптық заттар немесе олардың прекурсорлары бар өсімдіктерді өсіруді лицензиялау туралы» Қаулысының үшінші тармағы (Жинақ). Ресей Федерациясының заңнамасы, 2010 ж., N 51, 6943-тармақ).

12. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 20 шілдедегі N 599 қаулысының 3-тармағы «Құрамында аз мөлшерде есірткі, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар есірткі, психотроптық заттардың тізбесіне енгізілген есірткіге қатысты бақылау шаралары туралы» Ресей Федерациясында бақылауға жататын заттар мен олардың прекурсорлары» (Собрание законодательства Российской Федерация, 2011 ж., N 30, 4648-бап).

«Zakonbase» веб-сайтында Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085 (2012 жылғы 4 қыркүйектегі өзгертулерімен және 2012 жылғы 18 қыркүйекте күшіне енген өзгертулерімен) «ТӨКІК ҚЫЗМЕТІН ЛИЦЕНЗИЯЛАУ ТУРАЛЫ» ҚАУЛЫСЫН ұсынады. ДӘРІЛЕР, ПСИХОТРОПТЫҚ ЗАТТАР ЖӘНЕ ОЛАРДЫҢ ПРЕКУРСОРЛАРЫ, ӨСІМДІКТЕРДІҢ МӘДЕНИЕТТЕРІ» соңғы басылымында. 2014 жылға арналған осы құжаттың тиісті бөлімдерімен, тарауларымен және баптарымен таныссаңыз, барлық заң талаптарын орындау оңай. Қызықтыратын тақырып бойынша қажетті заңнамалық актілерді іздеу үшін ыңғайлы навигацияны немесе кеңейтілген іздеуді пайдалану керек.

«Zakonbase» веб-сайтында сіз Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085 ШЕШІМІН (2012 жылғы 4 қыркүйектегі өзгерістермен және 2012 жылғы 18 қыркүйекте күшіне енген өзгертулермен) «ҚЫЗМЕТТІ ЛИЦЕНЗИЯЛАУ ТУРАЛЫ «ЕСІРТІЛІК ДӘРІМДЕРДІҢ, ПСИХОТРОПТЫҚ ЗАТТАРДЫҢ ЖӘНЕ ОЛАРДЫҢ ПРЕКУРСОРЛАРЫНЫҢ, ҚҰРАМЫНДА ДӘРІЛІК МӘДЕНИЕТТІК ӨСІМДІКТЕРДІҢ айналымы» жаңа және толық нұсқада, онда барлық өзгерістер мен толықтырулар енгізілген. Бұл ақпараттың өзектілігі мен сенімділігіне кепілдік береді.

Бұл ретте, сіз Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085 ШЕШІМІН (2012 жылғы 4 қыркүйектегі өзгертулермен және 2012 жылғы 18 қыркүйекте күшіне енген өзгерістермен) «ЖОЛ КӨЛІГІНДЕГІ ҚЫЗМЕТТІ ЛИЦЕНЗИЯЛАУ ТУРАЛЫ» жүктеп алуға болады. «ЕСІРТІЛІК ДӘРІМДЕРДІҢ, ПСИХОТРОПТЫҚ ЗАТТАРДЫҢ ЖӘНЕ ОЛАРДЫҢ ПРЕКУРСОРЛАРЫНЫҢ, ӨСІРІЛГЕН ДӘРІЛЕРДІҢ» толықтай тегін де, бөлек тарауларда да.

Дәріханада мыналарды жүзеге асыру үшін ең көп дегенде 3 лицензия болуы керек:

Фармацевтикалық қызмет;

Тізімнің НА және PV 2 айналымына байланысты қызмет;

Тізбенің PV 3 айналымына қатысты іс-шаралар.

Қызметтің осы түріне лицензиялау фармацевтикалық қызмет сияқты жүзеге асырылады, бірақ NA және HP сақталатын үй-жайлар бөлек лицензияланады.

Бұл бөлмеде Ресей Федерациясының Ішкі істер министрлігінің рұқсаты, сондай-ақ қызметкерлер үшін NA және PV-мен жұмыс істеуге рұқсаттар және NA және PV-мен жұмыс істеуге құқығы бар адамдар үшін дәріхана басшысының бұйрығы болуы керек.

НА және PV айналымымен байланысты қызметті лицензиялау.

NA және HP лицензиясы NA және HP айналымы саласындағы және олардың денсаулығын қорғау мақсатында олардың заңсыз айналымына қарсы тұру саласындағы мемлекеттік саясаттың құқықтық негіздерін белгілейтін Федералдық заң-3 сәйкес жүзеге асырылады. азаматтар, мемлекет және қоғамдық қауіпсіздік.

НА және PV айналымымен байланысты қызметтің негізгі түрлеріне қойылатын талаптар.

Ресей Федерациясында NS және HP айналымына байланысты қызметтің негізгі түрлеріне мемлекеттік монополия бар (өсімдіктерді өсіру, НС және НР өңдеу, өңдеу, тарату, жою). NS және PV өндірісін мемлекеттік немесе муниципалды унитарлық кәсіпорындар жүзеге асырады. Мемлекеттік монополияны бұзу Ресей Федерациясының заңнамасына сәйкес жауапкершілікке әкеп соғады.

ФЗ-3 келесі талаптар мен шарттарды белгілейді:

НА және PV айналымымен байланысты қызметті басшыларына тиісті кәсіптік даярлығы бар маман (дәріхана меңгерушісі) кіретін заңды тұлға жүзеге асыра алады;

Заңды тұлғалар ҰҚ және ҚҚ есепке алу мен сақталуын қамтамасыз ету, сондай-ақ мұндай қызметтің қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін жағдайларды қамтамасыз етуі керек (дәріхана; жеке күзеттің қашықтан басқаруына шығатын күзет және өрт дабылы; салмағы 1 тоннадан аз сейфтер. еденге немесе қабырғаға бекітілуі керек; ай сайынғы NA және PV қоры; терезелердегі торлар; екі есік);

Заңды тұлға бұл қызметті мынадай құжаттар болған кезде жүзеге асыра алады:

Маманның, заңды тұлға басшысының немесе дәріхана меңгерушісінің немесе заңды тұлғаның тиісті бөлімшесінің басшысының анықтамасы;

ЗО мемлекеттік немесе муниципалдық жүйе мекемелері өздерінің қызметтік міндеттеріне байланысты NS және PV-ге тікелей қол жеткізе алатын қызметкерлердің жоқтығы туралы анықтамалар;

Орташа ауырлықтағы қылмыстар, ауыр қылмыстар немесе қызметкерлер арасында Н.А.-ның заңсыз айналымымен байланысты қылмыстар үшін өтелмеген немесе алынбаған соттылықтың жоқтығы туралы Мемлекеттік бақылау органдарының қорытындылары.

Лицензия талаптары немесе шарттары:

Меншік құқығында санитарлық, өртке қарсы нормалар мен ережелерге сәйкес келетін үй-жайлардың болуы;

Материалдық-техникалық жабдықтың болуы;

Техникалық беріктікке қойылатын талаптарды сақтау;

NS және PV сақтау, есепке алу, босату, жою, пайдалану ережелерін сақтау;

жанғыш және жарылғыш қасиеттері бар НС және НР сақтау ережелерін сақтау;

NS және HP-мен жұмыс істеуге жіберілген тұлғалардың талаптарды сақтауы;

Қызметкерлердің, фармацевттердің, фармацевттердің штатта болуы;

Заңды тұлға басшысының кәсіби дайындығы және кемінде 3 жыл жұмыс өтілі болуы.

Лицензия алу үшін өтініш беруші мыналарды ұсынады:

Мәлімдеме;

Құрылтай құжаттарының көшірмелері;

Салық органында тіркеу есебіне қою туралы куәліктің көшірмелері;

Мемлекеттік баж салығын төлеу;

Мамандардың сертификаттары;

Дипломдардың көшірмелері;

психиатриялық, наркологиялық және ішкі істер органдарынан анықтамалар;

Техникалық беріктікке және күзет дабылдарымен жарақтандыруға белгіленген талаптарды сақтау туралы Ішкі істер министрлігінің қорытындысы.

ТАҚЫРЫП 4. ФАРМАНЦИЯДАҒЫ КӘСІПКЕРЛІК ҚЫЗМЕТТІҢ ЗАҢДЫҚ НЕГІЗДЕРІ

Дәріс нөмірі 1. Жеке және заңды тұлғалардың түсінігі. Жеке және заңды тұлғалар туралы Ресей Федерациясының Азаматтық кодексінің негізгі ережелері. Заңды тұлғаны тіркеу тәртібі. Жеке тұлғаның құқық қабілеттілігі. Жеке кәсіпкерлік қызмет. Заңды тұлғаны және жеке кәсіпкерді тіркеу тәртібі. Коммерциялық және коммерциялық емес ұйымдар.

Ресей Федерациясы Үкіметінің 2011 жылғы 22 желтоқсандағы N 1085 Қаулысы.
«Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру жөніндегі қызметті лицензиялау туралы»

Өзгертулермен және толықтырулармен:

а) Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау жөніндегі Федералдық қызмет - жүзеге асыру тұрғысынан:

Тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы бойынша жүзеге асырылатын қызмет:

дәрілік заттардың көтерме саудасының ұйымдары;

федералды атқарушы билік органдарына бағынатын дәріхана ұйымдары;

лицензиялық бақылау бөлігінде (лицензияларды қайта ресімдеуге өтініш берген лицензиаттарды қоспағанда) басқа ұйымдар мен дара кәсіпкерлерге лицензиялардың қолданылуын тоқтата тұру, қайта ресімдеу және жою өкілеттіктері;

тізімнің I тізімі;

Тізбенің IV тізбесі I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызмет;

құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру жөніндегі іс-шаралар;

Өзгерістер туралы ақпарат:

б) Ресей Федерациясының құрылтай субъектілерінің атқарушы органдары - тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыру бөлігінде (лицензияларды беру және қайта ресімдеу, лицензиялардың телнұсқаларын беру және лицензияларды қайта ресімдеуге, лицензиялардың қолданылуын тоқтатуға, Ресей Федерациясының құрылтай субъектілерінің мемлекеттік органдары берген лицензиялардың тізілімдерін құруға және жүргізуге, беру туралы өтініштердің нысандарын бекітуге және жүргізуге өтініш берген лицензия үміткерлері мен лицензиаттарына қатысты лицензиялық бақылауды жүзеге асыратын лицензиялардың көшірмелері. лицензияларды қайта ресімдеу, хабарламалардың нысандарын, лицензиялардың көрсетілген тізілімдерінен үзінді көшірмелерді және лицензиялау процесінде пайдаланылатын басқа да лицензияларды лицензиялау құжаттарын бекіту, сондай-ақ мүдделі тұлғаларды лицензиялау мәселелері бойынша ақпаратпен қамтамасыз ету, оның ішінде бұл ақпаратты Интернет-ақпараттық-телекоммуникациялық желіде ресми тұлғада орналастыру мемлекеттік органдардың веб-сайттары Ресей Федерациясының субъектілері осы ақпаратты пайдаланушылар сұрауларды жібере алатын және сұралған ақпаратты ала алатын электрондық пошта мекенжайларын көрсете отырып, жүзеге асырады:

дәрілік заттардың көтерме сауда ұйымдарын және федералды атқарушы органдарға бағынысты дәріхана ұйымдарын қоспағанда, ұйымдар;

тармақ 2017 жылғы 14 шілдеде күшін жойды - Ресей Федерациясы Үкіметінің 2017 жылғы 4 шілдедегі N 791 қаулысы.

4. Есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есiрткi өсiмдiктерiн өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыруға лицензия (бұдан әрi - лицензия) алуға өтiнiш берушi мынадай лицензиялық талаптарды сақтауы тиiс:

Есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есiрткi өсiмдiктерiн өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыру үшiн қажеттi үй-жайлар мен жабдықтар (медициналық ұйымдар мен медициналық ұйымдардың жекелеген бөлiмшелерiн қоспағанда, ауылдық елдi мекендерде және елдi мекендерден шалғай орналасқан аудандарда орналасқан). дәріхана ұйымдары (бұдан әрі – медициналық ұйымдар және медициналық ұйымдардың жекелеген бөлімшелері) жоқ;

Өзгерістер туралы ақпарат:

Ресей Федерациясы Үкіметінің 2015 жылғы 6 тамыздағы N 807 қаулысымен 4-тармақ "а.1" тармақшасымен толықтырылды

а.1) медициналық ұйымның медициналық қызметті жүзеге асыруға лицензиясы болса (лицензияға өтініш беруші медициналық ұйым болса);

б) жарлық бойынша тәртіпті сақтау

в) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы, тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорлар, есірткі өсімдіктерін өсіру саласындағы қызметті жүзеге асыруға ниет білдірген лицензияға өтініш берушінің 5 және

г) тізбенің IV тізбесі I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыруға ниет білдірген лицензияға өтініш берушінің «ҚР туралы» Федералдық заңының 30-бабының 5-7 және 11-тармақтарын сақтауы. Есірткі және психотроптық заттар»;

д) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың және тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорлардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыруға ниет білдірген лицензияға өтініш берушінің мемлекетте болуы, орта кәсіптік білімі бар қызметкерлердің , орындалатын жұмыстың талаптары мен сипатына сәйкес келетін, есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы саласында жоғары кәсіптік, қосымша кәсіптік білім және (немесе) арнайы дайындық.

5. Лицензиат есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, есiрткi өсiмдiктерiн өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыру кезiнде мынадай лицензиялық талаптарды сақтауы тиiс:

а) өзіне тиесілі немесе өзге де заңды негіздер бойынша және белгіленген талаптарға сәйкес келетін мүліктің болуы:

есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру жөніндегі қызметті жүзеге асыру үшін қажетті үй-жайлар мен жабдықтар (медициналық ұйымдарды және медициналық ұйымдардың жекелеген бөлімшелерін қоспағанда);

құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру үшін қажетті жер учаскелері;

Өзгерістер туралы ақпарат:

Ресей Федерациясы Үкіметінің 2015 жылғы 6 тамыздағы N 807 қаулысымен 5-тармақ "а.1" тармақшасымен толықтырылды

а.1) медициналық ұйымның медициналық қызметті жүзеге асыруға лицензиясы болса (лицензиат медициналық ұйым болса);

б) Ресей Федерациясы Үкіметінің 6 тамыздағы қаулысымен белгіленген есірткі құралдарымен және психотроптық заттармен жұмыс істеуге, сондай-ақ есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымына байланысты қызметке адамдарды жіберу тәртібін сақтау; 1998 жылғы N 892;

в) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың, тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорларды, есірткі өсімдіктерін өсіруді, 5-баптың талаптарын сақтауы.

г) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген жаңа есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, сондай-ақ тізімнің I тізіміне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын әзірлеуші ​​лицензиаттың Федералдық заңның 16-бабының талаптарын сақтауы. «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Заң;

д) Ресей Федерациясы Үкіметінің 2009 жылғы 24 ақпандағы N 147 қаулысымен белгіленген 19-баптың I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды қайта өңдеу жөніндегі лицензиаттың оларды қайта өңдеу тәртібін сақтауы;

е) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорларды сақтауды жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 20-бабының талаптарын сақтауы және оларды сақтау тәртібі Ресей Федерациясы Үкіметінің 2009 жылғы 31 желтоқсандағы N 1148 қаулысымен белгіленген;

ж) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорларды тасымалдауды жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 21-бабының талаптарын сақтауы және Ресей Федерациясы Үкіметінің 2008 жылғы 12 маусымдағы N 449 қаулысымен белгіленген оларды тасымалдау тәртібі, сондай-ақ бұл үшін қажетті тіркеу құжаттары;

з) тізбенің I-III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорларды және осы есірткі құралдары мен психотроптық заттарды таратуды жүзеге асыратын лицензиаттың осы Заңның 23-бабының талаптарын сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 26 шілдедегі N 558 қаулысымен белгіленген «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заң және оларды тарату, шығару және өткізу тәртібі;

и) тізбенің II және III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды беруді жүзеге асыратын лицензиаттың есірткі құралдары мен психотроптық заттардың рецепті бар рецептілерге сәйкес 25-баптардың және «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның талаптарын сақтауы. Психотроптық заттар»;

к) Тiзiмнiң I тiзiмiне енгiзiлген есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын өндiрудi жүзеге асыратын лицензиаттың аналитикалық (стандартты) үлгiлердi дайындау және олардың аналитикалық (стандартты) үлгiлерiн дайындау мақсатында сақтауы. есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары, «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 17-бабының талаптары;

l) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорларды жоюды жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 29-бабының талаптарын сақтауы. «Заттар» және оларды жою тәртібі Ресей Федерациясы Үкіметінің 1999 жылғы 18 маусымдағы N 647 қаулысымен белгіленген;

n) тізбенің II және III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды медициналық мақсатта пайдаланатын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 31-бабының талаптарын сақтауы;

о) ветеринария саласындағы тізімнің II және III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды пайдаланатын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 33-бабының талаптарын және оларды ветеринарияда қолдану тәртібін сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2004 жылғы 3 қыркүйектегі N 453 қаулысымен белгіленген медицина;

р) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттарды, I тізбеге және IV тізбенің I кестесіне енгізілген прекурсорларды ғылыми және білім беру мақсаттарында, сондай-ақ сараптамалық қызмет үшін пайдаланатын лицензиаттың сақтауы; 34-баптарының және «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңының талаптарын;

в) тізбенің I-III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 37-бабының талаптарын және тәртібін сақтауы. шешімі бойынша

р) тізбенің I-III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 39-бабының талаптарын және тәртібін сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2006 жылғы 4 қарашадағы N 644 қаулысымен ;

с) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың әзірлеу, өндіру, дайындау, сақтау, тасымалдау, жөнелту, босату, өткізу қағидаларын сақтауы; Ресей Федерациясының кедендік аумағына тарату, сатып алу, пайдалану, әкелу, Ресей Федерациясының кедендік аумағынан әкету, ерекше бақылаудағы және есірткі құралдарын, психотроптық заттарды өндіру мен өндіру үшін пайдаланылатын құралдар мен жабдықтарды жою, Ресей Федерациясы Үкіметінің 2001 жылғы 22 наурыздағы N 221 қаулысымен;

t) «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 37-бабының I тізбесіне және I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың сақтауы және олар туралы есептерді ұсыну тәртібі. қаулымен белгіленген олардың айналымына байланысты қызмет

у) есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 39-бабының талаптарының тізбесінің IV тізбенің I және I кестесіне енгізілген есірткі құралдарының және психотроптық заттардың прекурсорларының айналымын жүзеге асыруы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 9 маусымдағы N 419 қаулысымен белгіленген олардың айналымына байланысты арнайы операциялар тізілімдерін жүргізу және сақтау тәртібі;

v) тізбенің IV тізбенің I кестесіне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларының айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың өндіру, қайта өңдеу, сақтау, өткізу, сатып алу, пайдалану, тасымалдау тәртібін сақтауы. Ресей Федерациясы Үкіметінің 2010 жылғы 18 тамыздағы N 640 қаулысымен белгіленген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың прекурсорларын жою және жою;

в) мемлекетте тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың, тізбенің I тізбесіне енгізілген прекурсорлардың, орта кәсіптік, жоғары кәсіптік, қосымша кәсіптік білімі бар қызметкерлердің айналымы жөніндегі қызметті жүзеге асыратын лицензиаттың болуы орындалатын жұмыстың талаптары мен сипатына сәйкес келетін есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы саласында кәсіптік білім және (немесе) арнайы дайындық;

х) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорлардың айналымын жүзеге асыратын фармацевтикалық және медициналық білімі бар мамандардың біліктілігін 5 жылда бір реттен кем емес.

6. Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы бойынша қызметті жүзеге асыру, лицензиялық талаптарды өрескел бұза отырып, есірткі өсімдіктерін өсіру Ресей Федерациясының заңнамасында белгіленген жауапкершілікке әкеп соғады.

Бұл ретте 5-тармақтың "а" - "р", "т" - "у", "х" және "в" тармақшаларында көзделген талаптарды лицензиаттың сақтамауы өрескел бұзушылық деп түсініледі. «Кейбір қызмет түрлерін лицензиялау туралы» Федералдық заңның 19-бабының 11-бөлігінде көзделген салдарға әкеп соқтырған осы Ереженің күші жойылды.

7. Лицензия алу үшін лицензия алу үшін өтініш беруші лицензиялық органға өтінім жібереді немесе өтінім береді (жұмыс (қызмет көрсету (қызмет көрсету кезінде) осыған қосымшаның 2 ,,,,,,,,, ,,,,,,, тармақтарда көзделгеннен кейін (жұмыс (қызмет көрсету кезінде) Нұсқаулық, - тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген нақты есірткі құралдары мен психотроптық заттарды және тізбенің IV тізбесінің I тізбесіне және I кестесіне енгізілген прекурсорларды және 1-бөлімде және 1 және 1-тармақтарда көрсетілген құжаттарды (құжаттардың көшірмелерін) көрсете отырып «Жекелеген қызмет түрлерін лицензиялау туралы» Федералдық заңның 13-бабының 3-бөлігінің 4-тармағы, сондай-ақ:

а) меншiк құқығына немесе өзге де заңды негiзде лицензия алуға өтiнiш берушiнiң белгiленген талаптарға сәйкес келетiнiн және есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, өсiру саласындағы қызметтi жүзеге асыру үшiн қажеттiлiгiн растайтын құжаттардың көшiрмелерi; есірткі заттары бар өсімдіктердің, жабдықтардың, үй-жайлар мен жер учаскелерінің жылжымайтын мүлікке және онымен жасалатын мәмілелердің бірыңғай мемлекеттік тізілімінде тіркелмеген құқығы (егер мұндай құқықтар көрсетілген тізілімде тіркелген болса - осы үй-жайлар туралы мәліметтер және жер учаскелері) (медициналық ұйымдарды және медициналық ұйымдардың жекелеген бөлімшелерін қоспағанда);

Өзгерістер туралы ақпарат:

Ресей Федерациясы Үкіметінің 2015 жылғы 6 тамыздағы N 807 қаулысымен 7-тармақ "а.1" тармақшасымен толықтырылды

а.1) медициналық қызметті жүзеге асыруға лицензияның болуы туралы мәліметтер (егер лицензиат медициналық ұйым болса);

б) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналысы саласындағы заңды тұлға басшысының немесе заңды тұлғаның тиісті бөлімшесі басшысының тиісті кәсіптік даярлығын растайтын маман сертификатының көшірмесі; тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорлар және есірткі өсімдіктерін өсіру;

в) Ресей Федерациясының заңнамасында белгіленген тәртіппен мемлекеттік немесе муниципалдық денсаулық сақтау мекемелері берген анықтамалардың көшірмелері, олардың қызметтік міндеттеріне сәйкес есірткі құралдарына, психотроптық заттарға қол жеткізуі тиіс қызметкерлердің сондай-ақ тізбенің IV тізбесінің I тізбесіне және I кестесіне енгізілген прекурсорлар немесе құрамында есірткі бар мәдени өсімдіктер, нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы алкоголизм аурулары;

г) Федералдық заңның 10-бабы 3-тармағының үшінші және бесінші тармақтарында және 30-бабының 7-тармағының үшінші тармағында көзделген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымын бақылау жөніндегі органның қорытындыларының болуы туралы ақпарат « Есірткі және психотроптық заттар туралы»;

д) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымына қатысы бар адамдардың, тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорлардың білімі туралы, сондай-ақ фармацевтика және медицина қызметкерлерінің біліктілігі туралы құжаттардың көшірмелері. .

8. Лицензиат лицензияда көрсетілмеген мекенжай бойынша есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, есірткі өсімдіктерін өсіру жөніндегі қызметті жүзеге асыруға ниеті болса, лицензиат лицензияны қайта ресімдеу туралы өтініште осы мекенжайды көрсетеді. лицензия, сондай-ақ мыналарды ұсынады:

Өзгерістер туралы ақпарат:

Ресей Федерациясы Үкіметінің 2015 жылғы 6 тамыздағы N 807 қаулысымен 8-тармақ "а.1" тармақшасымен толықтырылды

а.1) есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымы, есірткі өсімдіктерін өсіру жөніндегі қызметті жүзеге асыру үшін жаңа мекенжайды көрсете отырып, медициналық қызметті жүзеге асыруға лицензияның болуы туралы мәліметтер (медициналық ұйымдар үшін);

б) меншiк құқығына немесе өзге де заңды негiзде лицензия алуға өтiнiш берушiнiң белгiленген талаптарға сәйкес келетiнiн және есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыру үшiн қажеттiлiгiн растайтын құжаттардың көшiрмелерi; құрамында есірткі бар зауыттар, жабдықтар, үй-жайлар мен жер учаскелері, жылжымайтын мүлікке құқықтардың және онымен жасалатын мәмілелердің бірыңғай мемлекеттік тізілімінде тіркелмегендерге құқық (егер мұндай құқықтар көрсетілген тізілімде тіркелген болса – осы үй-жайлар мен жер учаскелері туралы мәліметтер) учаскелер) (медициналық ұйымдарды және медициналық ұйымдардың жекелеген бөлімшелерін қоспағанда);

«Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 10-бабының 3-тармағының 3-тармағы;

г) тізбенің I - III тізбелеріне енгізілген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымы процесінде жаңа мекенжайда орналасқан заңды тұлғаның бөлімшесі басшысының тиісті кәсіптік даярлығын растайтын маман сертификаты туралы мәліметтер; тізбенің I тізіміне енгізілген прекурсорлар және есірткі өсімдіктерін өсіру.

9. Лицензиат бұрын лицензияда көрсетілмеген есірткі өсімдіктерін өсіру бойынша жұмыстарды (қызмет көрсетуді) орындауға ниеті болса, лицензиат осы жұмысты (қызметті) лицензияны қайта ресімдеу туралы өтініште көрсетеді, сондай-ақ лицензияны қайта ресімдеу туралы өтініште ұсынады. :

а) лицензиат орындауға (көрсетуге) ниеттенген құрамында есірткі бар өсімдіктерді өсіру бойынша жаңа жұмыс (қызмет) туралы мәліметтер;

б) меншiк құқығына немесе өзге де заңды негiзде лицензия алуға өтiнiш берушiнiң белгiленген талаптарға сәйкес келетiнiн және есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы, өсiру жөнiндегi қызметтi жүзеге асыру үшiн қажеттiлiгiн растайтын құжаттардың көшiрмелерi; құқығы Жылжымайтын мүлікке құқықтардың және онымен жасалатын мәмілелердің бірыңғай мемлекеттік тізілімінде тіркелмеген есірткі заттары бар өсімдіктер, жабдықтар, үй-жайлар мен жер учаскелері (егер мұндай құқықтар көрсетілген тізілімде тіркелген болса - осы үй-жайлар мен жер учаскелері туралы мәліметтер) учаскелер);

в) «Есірткі және психотроптық заттар туралы» Федералдық заңның 10-бабының 3-тармағының 3-тармағында көзделген есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымын бақылау жөніндегі органның қорытындысының болуы туралы ақпарат.

10. Лицензия беруші (лицензиат) берген өтініште және оған қоса берілген құжаттарда қамтылған мәліметтерді, лицензияға өтініш берушінің (лицензиаттың) лицензиялық талаптарға сәйкестігін тексеру кезінде лицензиялаушы орган уәкілетті органдардан лицензиялау үшін қажетті ақпаратты сұратады. «Мемлекеттік және муниципалдық қызметтерді көрсетуді ұйымдастыру туралы» Федералдық заңда белгіленген тәртіппен мемлекеттік қызметтерді көрсету, муниципалдық қызметтерді көрсететін органдар, басқа мемлекеттік органдар, жергілікті өзін-өзі басқару органдары немесе оларға ведомстволық бағынысты ұйымдар.

11. Лицензиялаушы орган "Мемлекеттік және муниципалдық қызметтердің (функциялардың) бірыңғай порталы" федералдық мемлекеттік ақпараттық жүйесінде Ресей Федерациясының Үкіметі белгілеген тәртіппен лицензияны беру немесе қайта ресімдеу туралы оның шешімінің қабылдану барысы туралы ақпаратты орналастырады. лицензияға өтініш беруші мен лицензиаттың көзделген лицензиялық талаптарға сәйкестігін тексеру