ОХУ-ын хууль тогтоомжийн үндэс. Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай ОХУ-ын 1085 тоот тушаалын хууль тогтоомжийн үндэс.

ОХУ-ын Засгийн газрын дарга

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журам.

1. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах, хуулийн этгээд, хувиараа бизнес эрхлэгчийн эрхлэх үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журмыг энэхүү журмаар тогтоосон.

Тусгай зөвшөөрөл нь ОХУ-ын хууль тогтоомжоор батлагдсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын IV жагсаалтын IIII ба I хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа юм. ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681-р тогтоол (цаашид - жагсаалт), мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор агуулсан ургамлын жагсаалтад багтсан, хяналтанд байх эмийн ургамал тариалах. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 11-р сарын 27-ны өдрийн 934 тоот тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д шинжлэх ухаан, боловсролын зориулалтаар ашиглах, шинжээчийн үйл ажиллагаанд ашиглах (цаашид эм агуулсан ургамал тариалах гэх).

2. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, мансууруулах эм ургамал тариалахтай холбогдсон үйл ажиллагаанд хавсралтын дагуу ажил, үйлчилгээ хамаарна.

3. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалахтай холбогдсон үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийг дор дурдсан тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллага эрхэлнэ.

тусгай зөвшөөрлийн хяналтын чиглэлээр бусад байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид (тусгай зөвшөөрөл дахин олгох өргөдөл гаргасан тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчээс бусад), тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлэх, сунгах, цуцлах эрх;

Шүүхийн практик ба хууль тогтоомж - ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн N 1085 тогтоол (2017 оны 7-р сарын 4-ний өдрийн нэмэлт өөрчлөлт) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, мансууруулах бодис тариалах үйл ажиллагааг тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" ургамал" ("Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг хууль бусаар худалдаалах, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журам"-ын хамт)

- ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн N 1085 "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, хар тамхины ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" тогтоол. мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах, түүнчлэн тухайн үйл ажиллагааг бүрдүүлдэг ажил, үйлчилгээний жагсаалт (2012 оны 1-р сарын 10-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон);

Идэвхтэй -аас гаргасан хэвлэл 04.09.2012

Баримт бичгийн нэр	ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1085 тоот тогтоол (2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн 2012 оны 9-р сарын 18-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон нэмэлт, өөрчлөлтийн хамт) "Хар тамхи, мансууруулах бодис, мансууруулах бодисын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" ПРЕКУРСОР, НАРКОЗИДЫН ТАРИАЛАЛТ"
Баримт бичгийн төрөл	тогтоол, журам
Хүлээн авагч бие	Оросын засгийн газар
Баримт бичгийн дугаар	1085
Хүлээн авах огноо	18.09.2012
Шинэчилсэн огноо	04.09.2012
Хууль зүйн яаманд бүртгүүлсэн огноо	01.01.1970
Статус	хүчинтэй
Хэвлэл	Энэ баримт бичгийг энэ хэлбэрээр нийтлээгүй байна. (2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн нэмэлт өөрчлөлтөөр - "ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга", 2012 оны 1-р сарын 2, N 1, 130-р зүйл, "Российская газета", N 2, 01/11/2012)
Навигатор	Тэмдэглэл

ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1085 тоот тогтоол (2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн 2012 оны 9-р сарын 18-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон нэмэлт, өөрчлөлтийн хамт) "Хар тамхи, мансууруулах бодис, мансууруулах бодисын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" ПРЕКУРСОР, НАРКОЗИДЫН ТАРИАЛАЛТ"

"Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуульд заасны дагуу ОХУ-ын Засгийн газар дараахь шийдвэрийг гаргадаг.

1. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтэд оруулах, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн тухай хавсаргасан журмыг баталсугай.

2. ОХУ-ын Засгийн газрын актуудыг хавсралтын дагуу хүчингүй болсонд тооцсугай.

Ерөнхий сайд
Оросын Холбооны Улс
В.ПУТИН

БАТАЛСАН
Засгийн газрын тогтоол
Оросын Холбооны Улс
2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн N 1085

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын худалдаа, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журам.

2012 оны 05-р сарын 24-ний өдрийн N 507, 2012 оны 09-р сарын 04-ний өдрийн N 882)

1. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах, хуулийн этгээд, хувиараа бизнес эрхлэгчийн эрхлэх үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журмыг энэхүү журмаар тогтоосон.

Тусгай зөвшөөрөл нь ОХУ-д хяналтанд байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын I-III жагсаалт, IV жагсаалтын I хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа юм. ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681-р тогтоолоор батлагдсан (цаашид - жагсаалт) мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор агуулсан ургамлын жагсаалтад багтсан, хяналтанд байх эмийн ургамал тариалах. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 11-р сарын 27-ны өдрийн 934-р тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д шинжлэх ухаан, боловсролын зорилго, шинжээчийн үйл ажиллагаанд ашиглах зорилгоор (цаашид мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах гэх).

2. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, мансууруулах эм ургамал тариалахтай холбогдсон үйл ажиллагаанд хавсралтын дагуу ажил, үйлчилгээ хамаарна.

3. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийг дараахь тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллага эрхэлнэ.

a) Эрүүл мэндийн салбарт тандалт хийх холбооны алба - хэрэгжилтийн хувьд:

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2012.09.04-ний өдрийн N 882 тоот тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

Жагсаалтын I-III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа:

Эмийн бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллагууд;

2012 оны 1-р сарын 1-ээс - холбооны гүйцэтгэх засаглал, муж улсын шинжлэх ухааны академид харьяалагддаг эмийн сангийн байгууллагууд;

жагсаалтын I жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудын эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа;

Жагсаалтын IV жагсаалтын I Хүснэгтэд орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа;

Хар тамхины ургамал тариалах үйл ажиллагаа;

Б) ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн гүйцэтгэх эрх баригчид - жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа явуулах чиглэлээр (мансууруулах эм, эмийн эргэлтийн үйл ажиллагааг эс тооцвол). Сэтгэцэд нөлөөт бодис, эрүүл мэндийн тандалтын холбооны алба).

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2012.09.04-ний өдрийн N 882 тоот тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

4. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл /цаашид тусгай зөвшөөрөл гэх/ хүсэгч нь дараахь тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг хангасан байна.

1998 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 892;

в) жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын I-т орсон прекурсор, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь хар тамхи, мансууруулах бодистой ургамал, эд зүйл тариалахтай холбоотой шаардлагыг дагаж мөрдөх. болон

D) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 30 дугаар зүйлийн жагсаалтын IV жагсаалтын I хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорыг эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл хүсэгчийн дагаж мөрдөх журам. Бодис";

д) жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл хүсэгч, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, дунд мэргэжлийн боловсрол эзэмшсэн ажилчид байгаа эсэх. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтийн чиглэлээр мэргэжлийн дээд, нэмэлт мэргэжлийн боловсрол ба (эсвэл) тусгай сургалт, ажлын шаардлага, шинж чанарт нийцсэн байх.

5.Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэхдээ тусгай зөвшөөрлийн дараахь шаардлагыг хангасан байна.

а) түүнд хамаарах болон бусад хууль ёсны үндэслэлээр тогтоосон шаардлагад нийцсэн эд хөрөнгө байгаа эсэх.

мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах ургамал тариалах үйл ажиллагаа явуулахад шаардлагатай байр, тоног төхөөрөмж;

мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалахад шаардлагатай газар;

Б) ОХУ-ын Засгийн газрын 8-р сарын 6-ны өдрийн тогтоолоор тогтоосон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодистой ажиллах, түүнчлэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаанд хүмүүсийг оруулах журмыг дагаж мөрдөх; 1998 N 892;

в) жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, хар тамхины ургамал тариалах, зүйл, Холбооны хуулийн шаардлагыг дагаж мөрдөх. "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай";

D) жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, түүнчлэн жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг шинээр боловсруулж байгаа тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь Холбооны хуулийн 16 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх; "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" хууль ;

д) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 19 дүгээр зүйлийн жагсаалтын I-III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг боловсруулах тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх байдал, тэдгээрийг боловсруулах журмыг ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолоор тогтоосон. ОХУ-ын 2009 оны 2-р сарын 24-ний N 147;

е) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 20 дугаар зүйлд заасан жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсоруудыг хадгалдаг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн шаардлагыг дагаж мөрдөх. "мөн тэдгээрийг хадгалах журмыг ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн N 1148 тоот тогтоолоор тогтоосон;

G) жагсаалтын I-III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг тээвэрлэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 21 дүгээр зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд. ОХУ-ын Засгийн газрын 2008 оны 6-р сарын 12-ны өдрийн 449-р тогтоолоор тогтоосон тэдгээрийг тээвэрлэх журам, түүнчлэн шаардлагатай бичиг баримтыг бүртгэх;

3) жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын I-д багтсан прекурсорууд, эдгээр мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг түгээх, түгээх үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь энэ хуулийн 23 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг хангасан байх. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 7-р сарын 26-ны өдрийн N 558 тогтоолоор тогтоосон "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хууль, тэдгээрийг түгээх, гаргах, борлуулах журам;

и) жагсаалтын II, III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг агуулсан жорын дагуу "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн зүйл, заалтын шаардлагыг дагаж мөрдөх; Бодис";

Ж) жагсаалтын 1-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын үйлдвэрлэл эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь аналитик (стандарт) дээж бэлтгэх, тэдгээрийн шинжилгээний (стандарт) дээжийг үйлдвэрлэх зорилгоор гаргасан шаардлагыг дагаж мөрдөх; мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд, "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 17 дугаар зүйлд заасан шаардлага;

L) жагсаалтын II, III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн зүйл, заалтын шаардлагыг дагаж мөрдөх;

л) жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг устгах үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 29 дүгээр зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх. "Бодис" ба тэдгээрийг устгах журмыг ОХУ-ын Засгийн газрын 1999 оны 6-р сарын 18-ны өдрийн N 647 тогтоолоор тогтоосон;

H) Жагсаалтын IV жагсаалтын I хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь "Мансууруулах эм, эмийн тухай" Холбооны хуулийн 30 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх. "Сэтгэцэд нөлөөлөх бодис";

o) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 31 дүгээр зүйлд заасан шаардлагыг эмнэлгийн зорилгоор жагсаалтын II, III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис хэрэглэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх;

P) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 33 дугаар зүйлд заасан шаардлагад нийцүүлэн мал эмнэлгийн чиглэлээр жагсаалтын II ба III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч дагаж мөрдөх, тэдгээрийг мал эмнэлгийн салбарт хэрэглэх журам. ОХУ-ын Засгийн газрын 2004 оны 9-р сарын 3-ны өдрийн N 453-р тогтоолоор байгуулагдсан эм;

п) Жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, I жагсаалтад орсон прекурсор, IV жагсаалтын I хүснэгтэд орсон эм, бэлдмэлийг шинжлэх ухаан, боловсролын зорилгоор ашиглах, түүнчлэн шинжээчийн үйл ажиллагаанд ашиглах тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх; "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн зүйл, заалтын шаардлага;

в) 2006 оны 11-р сарын 4-ний өдрийн 644-р зүйлийн 37-д заасан жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулж буй тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн шаардлагыг дагаж мөрдөх;

T) жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулж буй тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн 2006 оны 11-р сарын 4-ний өдрийн 644-р зүйлийн 39-д заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх;

Y) жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа эрхэлж буй тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь боловсруулах, үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх, хадгалах, тээвэрлэх, тээвэрлэх, гаргах, борлуулах дүрмийг дагаж мөрдөх; ОХУ-ын гаалийн нутаг дэвсгэрт хуваарилах, олж авах, ашиглах, импортлох, ОХУ-ын гаалийн нутаг дэвсгэрээс экспортлох, тусгай хяналтан дор мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэхэд ашигладаг багаж хэрэгсэл, хэрэгслийг устгах; ОХУ-ын Засгийн газрын 2001 оны 3-р сарын 22-ны N 221;

T) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 37 дугаар зүйлд заасан жагсаалтын I жагсаалт ба IV жагсаалтын I хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх байдал. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 6-р сарын 9-ний өдрийн 419-р тогтоолоор тэдгээрийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагааны тайланг гаргах журам;

x) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 39 дүгээр зүйлийн 39-р зүйлд заасан жагсаалтын IV жагсаалтын I ба I хүснэгтэд орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь дагаж мөрдөх. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 6-р сарын 9-ний өдрийн 419-р тогтоолоор тогтоосон эргэлттэй холбоотой тусгай гүйлгээний бүртгэлийг хөтлөх, хадгалах журам;

v) жагсаалтын IV жагсаалтын I хүснэгтэд орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь үйлдвэрлэх, боловсруулах, хадгалах, худалдах, олж авах, ашиглах, тээвэрлэх журмыг дагаж мөрдөх. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 8-р сарын 18-ны өдрийн N 640-р тогтоолоор тогтоосон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг устгах;

W) жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, дунд мэргэжлийн, дээд мэргэжлийн, нэмэлт ажилчид байгаа эсэх. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтийн чиглэлээр мэргэжлийн боловсрол ба (эсвэл) гүйцэтгэх ажлын шаардлага, шинж чанарт нийцсэн тусгай сургалт;

III) жагсаалтын I-III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хууль бус эргэлт, жагсаалтын I-д багтсан прекурсоруудыг 5 жилд нэгээс доошгүй удаа хууль бусаар худалдаалах чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулдаг эм зүй, эмнэлгийн боловсролтой мэргэжилтнүүдийн мэргэжил дээшлүүлэх.

6. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа явуулах, тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг бүдүүлгээр зөрчиж хар тамхины ургамал тариалах нь ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон хариуцлага хүлээлгэнэ.

Энэ тохиолдолд 5 дахь хэсгийн "а" - "р", "т" - "у", "х", "в"-д заасан шаардлагыг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч биелүүлээгүйг ноцтой зөрчил гэж ойлгоно. "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуулийн 19 дүгээр зүйлийн 11 дэх хэсэгт заасан үр дагаварт хүргэсэн энэхүү журмын дагуу.

7.Тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь тусгай зөвшөөрөл авахын тулд тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллагад /2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39 дүгээр зүйлд заасан ажил (үйлчилгээ үзүүлэх) үед, Энэ журмын 43, 44, 55, 63 дугаар хавсралтууд - жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан тодорхой мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын IV жагсаалтын I, I хүснэгтэд орсон прекурсорууд) болон баримт бичиг (хуулбарууд). баримт бичиг) Холбооны хуулийн "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" хуулийн 13 дугаар зүйлийн 1, 3 дахь хэсэгт заасан, түүнчлэн:

а) өмчлөх эрхээр болон бусад хууль ёсны үндэслэлээр тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь тогтоосон шаардлагыг хангасан, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтийн үйл ажиллагаа, тариалан эрхлэхэд шаардлагатай болохыг нотлох баримт бичгийн хуулбар. Үл хөдлөх эд хөрөнгийн эрхийн улсын нэгдсэн бүртгэлд бүртгэгдээгүй мансууруулах бодис агуулсан ургамал, тоног төхөөрөмж, байр, газрын талбайн тухай (хэрэв ийм эрх заасан бүртгэлд бүртгэгдсэн бол эдгээр байрны талаарх мэдээлэл, газрын талбай);

б) хуулийн этгээдийн дарга, эсхүл хуулийн этгээдийн харъяа хэлтсийн даргын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийг хэрэгжүүлэх чиглэлээр зохих мэргэжлийн сургалтад хамрагдсаныг баталгаажуулсан мэргэжилтний гэрчилгээний хуулбар. жагсаалт, жагсаалтын I жагсаалтад багтсан прекурсорууд, мансууруулах бодис агуулсан ургамлын тариалалт;

в) ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон журмын дагуу төрийн болон хотын эрүүл мэндийн байгууллагуудаас олгосон гэрчилгээний хуулбар, албан үүргийнхээ дагуу мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис хэрэглэх боломжтой байх ёстой гэж заасан ажилтнууд. түүнчлэн жагсаалтын IV жагсаалтын I ба I хүснэгтэд багтсан прекурсорууд, эсхүл мансууруулах бодис агуулсан таримал ургамал, мансуурах донтолт, мансуурлын өвчин, архаг архидалт;

D) Холбооны хуулийн 10 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн гурав, тав дахь хэсэг, 30 дугаар зүйлийн 7 дахь хэсгийн гурав дахь хэсэгт заасан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих байгууллагын дүгнэлт байгаа эсэх тухай мэдээлэл. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай";

д) жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд оролцсон хүмүүсийн боловсролын тухай, жагсаалтын I-д багтсан прекурсорууд, түүнчлэн эм зүй, эмнэлгийн ажилтны мэргэшлийн талаархи баримт бичгийн хуулбар. .

8. Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрөлд заагаагүй хаягаар мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэхээр төлөвлөж байгаа бол тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрлийг сунгах өргөдөлдөө энэ хаягийг заана. лиценз, мөн түүнчлэн:

а) мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, хар тамхины ургамал тариалах үйл ажиллагаа явуулах шинэ хаягийг агуулсан мэдээлэл;

"Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" холбооны хуулийн 10 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг;

г) I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийг хэрэгжүүлэх чиглэлээр шинэ хаяг дээр байрлах хуулийн этгээдийн хэлтсийн даргын зохих мэргэжлийн сургалтыг баталгаажуулсан мэргэжилтний гэрчилгээний тухай мэдээлэл. жагсаалт, жагсаалтын 1-д багтсан прекурсорууд, хар тамхины ургамал тариалалт.

9. Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь өмнө нь тусгай зөвшөөрөлд тусгагдаагүй хар тамхины ургамал тариалах ажил (үйлчилгээ үзүүлэх) гэж байгаа бол тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрөл сунгуулах өргөдөлдөө энэ ажил (үйлчилгээ)-г зааж, мөн :

а) тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн хийх (үзүүлэх) гэж буй эм агуулсан ургамал тариалах шинэ ажил (үйлчилгээ)-ний талаарх мэдээлэл;

б) өмчлөх эрхээр болон бусад хууль ёсны үндэслэлээр тусгай зөвшөөрөл хүссэн өргөдөл гаргагч нь тогтоосон шаардлагыг хангаж, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, тариалах үйл ажиллагаа явуулахад шаардлагатай болохыг нотлох баримт бичгийн хуулбар. Үл хөдлөх эд хөрөнгийн эрхийн улсын нэгдсэн бүртгэлд бүртгэгдээгүй мансууруулах бодис агуулсан ургамал, тоног төхөөрөмж, байр, газар (хэрэв ийм эрх заасан бүртгэлд бүртгэгдсэн бол эдгээр байр, газрын талаархи мэдээлэл) талбай);

в) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 10 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн 3 дахь хэсэгт заасан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих байгууллагын дүгнэлт байгаа тухай мэдээлэл.

10. Тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч)-ийн гаргасан өргөдөлд тусгагдсан мэдээлэл, түүнд хавсаргасан баримт бичиг, тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч) нь тусгай зөвшөөрлийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг шалгахдаа тусгай зөвшөөрөл олгоход шаардлагатай мэдээллийг эрх бүхий байгууллагаас шаардана. "Төрийн болон хотын үйлчилгээ үзүүлэх зохион байгуулалтын тухай" Холбооны хуульд заасан журмын дагуу төрийн үйлчилгээ үзүүлэх, хотын үйлчилгээ үзүүлдэг эрх бүхий байгууллага, бусад төрийн байгууллага, нутгийн өөрөө удирдах ёсны байгууллага эсвэл тэдгээрийн харьяа байгууллагууд.

11. Тусгай зөвшөөрөл олгох эрх бүхий байгууллага нь ОХУ-ын Засгийн газраас тогтоосон журмаар "Төрийн болон хотын үйлчилгээний нэгдсэн портал (чиг үүрэг)" холбооны улсын мэдээллийн системд тусгай зөвшөөрөл олгох, дахин олгох шийдвэрийн явцын талаархи мэдээллийг, тусгай зөвшөөрөл хүсэгч, тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь эдгээр журмын 4, 5 дахь хэсэгт заасан тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг шалгах.

12. "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуулийн хэсэг, 21-р зүйлд заасан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, хар тамхины ургамал тариалах үйл ажиллагааг хэрэгжүүлэхтэй холбоотой мэдээллийг байрлуулсан байна. Тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллагын албан ёсны цахим болон хэвлэмэл хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр болон (эсвэл) тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллагын байранд байрлах мэдээллийн тавиур дээр дараахь өдрөөс хойш 10 хоногийн дотор.

б/тусгай зөвшөөрөл олгох, дахин олгох, түдгэлзүүлэх, сунгах, цуцлах тухай шийдвэрийг тусгай зөвшөөрөл олгосон байгууллага;

в) Холбооны татварын албанаас хуулийн этгээдийг татан буулгах, өөрчлөн байгуулагдсаны үр дүнд үйл ажиллагаа нь дуусгавар болсон, хувиараа бизнес эрхлэгчийн үйл ажиллагааг зогсоосон тухай мэдээллийг хүлээн авах;

г/ тусгай зөвшөөрлийг хүчингүй болгосон шүүхийн шийдвэр хүчин төгөлдөр болсон.

13. Тусгай зөвшөөрлийн хяналтыг "Төрийн хяналт (хяналт) ба хотын хяналтыг хэрэгжүүлэхэд хуулийн этгээд, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн эрхийг хамгаалах тухай" Холбооны хуульд заасан журмын дагуу зохион байгуулах, зохион байгуулах онцлогийг харгалзан явуулдаг. "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуулиар тогтоосон хяналт шалгалтыг явуулах.

14.Тусгай зөвшөөрөл хүсэгчээс тусгай зөвшөөрөл авахад шаардагдах өргөдөл, бичиг баримтыг бүрдүүлж, түүнийг хүлээн зөвшөөрсөн, тусгай зөвшөөрөл олгох тухай шийдвэр гаргасан (тусгай зөвшөөрөл олгохоос татгалзсан), дахин олгох. тусгай зөвшөөрөл (тусгай зөвшөөрлийг дахин олгохоос татгалзах), тусгай зөвшөөрлийн үйл ажиллагааг түдгэлзүүлэх, сэргээх, дуусгавар болгох, түүнчлэн лицензийн хуулбар, хуулбарыг олгох, лицензийн файл бүрдүүлэх, хөтлөх, Тусгай зөвшөөрлийн бүртгэл, тусгай зөвшөөрлийн бүртгэлд орсон мэдээллээр хангах ажлыг "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуульд заасан журмын дагуу явуулдаг.

Энэ хавсралтын 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 дугаар зүйлд заасан ажил, үйлчилгээ эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгохоор тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллага шийдвэрлэсэн тохиолдолд Тусгай зөвшөөрөлд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис ба (эсвэл) прекурсоруудын нэрсийг "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн зүйл, заалтын дагуу зааж өгсөн болно.

15. Лицензийн нэгдсэн бүртгэлийг хөтлөх, түүний дотор ОХУ-ын бүрдүүлэгч байгууллагуудын гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас шилжүүлсэн эрх мэдлийн дагуу олгосон тусгай зөвшөөрлийг Эрүүл мэндийн салбарт тандалт хийх холбооны алба гүйцэтгэдэг.

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2012.09.04-ний өдрийн N 882 тоот тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

16. ОХУ-ын бүрдүүлэгч байгууллагуудын гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагууд сар бүр 10 дахь өдрөөс өмнө ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн тусгай зөвшөөрлийн бүртгэлд орсон мэдээллийг хэвлэмэл болон цахим хэлбэрээр Эрүүл мэндийн хяналт шалгалтын холбооны албанд илгээдэг. .

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2012.09.04-ний өдрийн N 882 тоот тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

17. Тусгай зөвшөөрөл олгох, дахин олгох, тусгай зөвшөөрөл олгох эрх бүхий байгууллагаас тусгай зөвшөөрлийн хуулбарыг цаасан дээр олгохдоо ОХУ-ын татвар, хураамжийн тухай хууль тогтоомжоор тогтоосон хэмжээ, журмын дагуу улсын хураамж төлнө.

ЖУРАМЫН хавсралт

Өргөдөл
лицензийн журамд
хар тамхины наймааны үйл ажиллагаа
мансууруулах бодис, сэтгэцэд нөлөөт бодис
болон тэдгээрийн урьдал, тариалалт
мансууруулах бодис агуулсан ургамал

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын тээвэрлэлт, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах АЖИЛ, ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙ ЖАГСААЛТ.

2012.05.24 N 507)

1. Жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг шинээр бий болгох

2. Жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын үйлдвэрлэл

3. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын аналитик (стандарт) дээжийг үйлдвэрлэх.

4. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг боловсруулах.

5. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах.

6. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын I жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг тээвэрлэх.

7. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг худалдах.

8. ОХУ-д хяналтад байгаа мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох (хувь хүнд олгохоос бусад).

9. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хуваарилалт.

10. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олж авах.

11. Жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хэрэглээ

12. Жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хэрэглээ

13. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг устгах.

14. ОХУ-д хяналтад байгаа мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын шинэ прекурсоруудыг боловсруулах.

15. Аналитик (стандарт) дээжийг үйлдвэрлэх зорилгоор ОХУ-д хяналтад байгаа мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорыг үйлдвэрлэх.

16. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын шинжилгээний (стандарт) дээжийг үйлдвэрлэх.

17. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг боловсруулах.

18. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг хадгалах.

19. ОХУ-д хяналт тавих мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг тээвэрлэх.

20. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын 1-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг (хувь хүнд олгохоос бусад тохиолдолд) олгох.

21. ОХУ-д хяналт тавих мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын I жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг худалдах.

22. ОХУ-д хяналт тавих мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг олж авах.

23. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг шинжлэх ухаан, боловсролын зорилгоор ашиглах.

24. Шинжээчдийн үйл ажиллагаанд ОХУ-д хяналт тавих мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг ашиглах.

25. ОХУ-д хяналт тавих мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг устгах.

26. ОХУ-д хяналтад байгаа мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II жагсаалтад орсон шинэ мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг боловсруулах.

27. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын үйлдвэрлэл.

28. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын үйлдвэрлэл.

29. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг боловсруулах.

30. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах.

31. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг тээвэрлэх.

32. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг иргэдэд олгох.

33. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох (хувь хүнд олгохоос бусад).

34. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг худалдах.

35. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хуваарилалт.

36. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олж авах.

37. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хэрэглээ

38. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хэрэглээ

39. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг шинжлэх ухаан, боловсролын зорилгоор ашиглах.

40. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг шинжээчийн үйл ажиллагаанд ашиглах.

41. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг устгах.

42. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг шинээр боловсруулах.

43. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисын үйлдвэрлэл.

ОХУ-д хяналтанд байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалт.

49. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг (хувь хүнд олгохоос бусад) олгох.

50. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг худалдах.

51. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисын тархалт.

52. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олж авах.

53. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах.

54. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг мал эмнэлгийн эмчилгээнд хэрэглэх.

55. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг шинжлэх ухаан, боловсролын зорилгоор ашиглах.

56. ОХУ-д хяналт тавих мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг шинжээчийн үйл ажиллагаанд ашиглах.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд ОХУ-д хяналтанд байдаг.

61. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын IV жагсаалтын I хүснэгтэд орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг худалдах.

62. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын IV жагсаалтын I хүснэгтэд орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг олж авах.

63. ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтын IV жагсаалтын I хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг ашиглах.

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 5-р сарын 24-ний өдрийн N 507 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

64. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор агуулсан ургамлын жагсаалтад орсон, ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах төрлийн ургамал тариалах,

3. ОХУ-ын Засгийн газрын 2008 оны 4-р сарын 7-ны өдрийн N 249 "Хар тамхи, мансууруулах бодисын тухай" Холбооны хуулийн дагуу I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн журмыг батлах тухай тогтоол. ба сэтгэцэд нөлөөт бодис" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2008, N 15, 1556-р зүйл).

4. ОХУ-ын Засгийн газрын 2008 оны 6-р сарын 12-ны өдрийн 449-р тогтоолын 1-р зүйлийн гурав дахь хэсэг "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт тээвэрлэх журмын тухай, түүнчлэн шаардлагатай бичиг баримтыг бүрдүүлэх" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2008 он, N 25, 2982-р зүйл).

5. ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн N 1148-р тогтоолоор батлагдсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийг зохицуулах ОХУ-ын Засгийн газрын актуудад оруулсан заалт, өөрчлөлтүүд. ОХУ, 2010, N 4, 394-р зүйл).

6. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн N 268 (Собрание zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii) -ийн тогтоолоор батлагдсан төрийн хяналт (хяналт) -ын асуудлаар ОХУ-ын Засгийн газрын актад оруулсан заалт, өөрчлөлт. , 2010, N 19, 2316-р зүйл).

7. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 5-р сарын 11-ний өдрийн 318 тоот "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорыг үйлдвэрлэх, боловсруулах, хадгалах, худалдах, худалдан авах, ашиглахтай холбоотой үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн журмыг батлах тухай" тогтоол. "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн дагуу IV жагсаалтын I хүснэгт (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 20, Art. 2473).

ОХУ-ын хууль тогтоомж, 2010, N 45, урлаг. 5863).

11. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 12-р сарын 10-ны өдрийн N 1012 "Шинжлэх ухаан, боловсролын болон шинжээчийн үйл ажиллагаанд ашиглах зорилгоор мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор агуулсан ургамал тариалах тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" тогтоолын гурав дахь хэсэг (Цуглуулсан). ОХУ-ын хууль тогтоомж, 2010 он, N 51, 6943-р зүйл).

12. ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 7-р сарын 20-ны өдрийн N 599-р тогтоолын 3-р зүйл "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг агуулсан эмтэй холбоотой хяналтын арга хэмжээний тухай" ОХУ-д хяналтад байгаа бодис, тэдгээрийн урьдал бодисууд" (Собрание zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 30, 4648-р зүйл).

"Законбасе" вэбсайт нь ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1085-р тогтоолыг (2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн 2012 оны 9-р сарын 18-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон нэмэлт, өөрчлөлтөөр оруулсан) "ЗАМ ТӨХӨӨРӨМЖИЙН ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ ТУСГАЙ ЗӨВШӨӨРӨЛИЙН ТУХАЙ"-ыг танилцуулж байна. Мансууруулах бодис, сэтгэцэд нөлөөт бодис ба ТЭДНИЙ ПРЕКУРСОР, ӨСГӨЛТ УРГАМАЛ" хамгийн сүүлийн хэвлэлт. Хэрэв та 2014 оны энэ баримт бичгийн холбогдох хэсэг, бүлэг, зүйлтэй танилцсан бол хуулийн бүх шаардлагыг биелүүлэхэд хялбар болно. Сонирхсон сэдвээр шаардлагатай хууль тогтоомжийн актуудыг хайхын тулд та тохиромжтой навигаци эсвэл дэвшилтэт хайлтыг ашиглах хэрэгтэй.

"Zakonbase" вэбсайтаас та ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн N 1085 (2012 оны 9-р сарын 4-ний өдөр нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан, 2012 оны 9-р сарын 18-ны өдрөөс хүчин төгөлдөр болсон нэмэлт өөрчлөлт) "ТҮЗҮҮЛЭЛТИЙН ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ ТУХАЙ"-ыг олох болно. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодис, СОЁЛЫН ЭМИЙН АГУУЛТЫН ЗӨВЛӨГӨӨНИЙ ЗӨВЛӨГӨӨ"-г бүх өөрчлөлт, нэмэлт, өөрчлөлтийг шинэчилсэн, бүрэн эхээр нь оруулсан болно. Энэ нь мэдээллийн хамаарал, найдвартай байдлыг баталгаажуулдаг.

Үүний зэрэгцээ, та ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн N 1085 шийдвэр (2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн нэмэлт, өөрчлөлтөөр 2012 оны 9-р сарын 18-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон) "ЗАМЫН ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ ТУСГАЙ ЗӨВШӨӨРӨЛ ОЛГОХ ТУХАЙ"-ыг татаж авах боломжтой. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, ТЭДНИЙ ПРЕКУРСОР, таримал эм" бүрэн үнэ төлбөргүй, бүрэн болон тусдаа бүлгүүдэд.

Эмийн сан нь дараахь зүйлийг хэрэгжүүлэхийн тулд дээд тал нь 3 лицензтэй байх ёстой.

Эмийн үйл ажиллагаа;

Жагсаалтын NA болон PV 2-ийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа;

Жагсаалтын PV 3-ын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа.

Энэ төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийг эмийн үйл ажиллагаатай ижил аргаар явуулдаг боловч NA болон HP-г хадгалдаг байр нь тус тусад нь лицензтэй байдаг.

Энэ өрөөнд ОХУ-ын Дотоод хэргийн яамны зөвшөөрөл, түүнчлэн ажилтнуудад зориулсан NA, PV-тэй ажиллах зөвшөөрөл, NA, PV-тэй ажиллах эрхтэй хүмүүст зориулсан эмийн сангийн даргын тушаал байх ёстой.

NA болон PV-ийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл.

NA ба HP-ийн тусгай зөвшөөрлийг Холбооны хууль-3-ын дагуу явуулдаг бөгөөд энэ нь эрүүл мэндийг хамгаалах зорилгоор NA ба HP-ийн эргэлтийн чиглэлээр болон тэдгээрийн хууль бус эргэлттэй тэмцэх чиглэлээр төрийн бодлогын эрх зүйн зохицуулалтыг бий болгодог. иргэд, төр, олон нийтийн аюулгүй байдал.

NA ба PV-ийн эргэлттэй холбоотой үндсэн төрлийн үйл ажиллагаанд тавигдах шаардлага.

ОХУ-д NS ба HP-ийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагааны үндсэн төрлүүдэд төрийн монополь байдаг (ургамал тариалах, NS ба HP-ийг хөгжүүлэх, боловсруулах, түгээх, устгах). NS ба PV үйлдвэрлэлийг улсын болон хотын нэгдсэн аж ахуйн нэгжүүд гүйцэтгэдэг. Төрийн монополийг зөрчсөн нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу хариуцлага хүлээлгэнэ.

FZ-3 нь дараахь шаардлага, нөхцлийг тогтоодог.

NA ба PV-ийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагааг удирдагчид зохих мэргэжлийн сургалттай мэргэжилтэн (эмийн сангийн дарга) багтаасан хуулийн этгээд хийж болно;

Хуулийн этгээд нь НА, PE-ийн нягтлан бодох бүртгэл, аюулгүй байдлыг хангах, түүнчлэн эдгээр үйл ажиллагааны аюулгүй байдлыг хангах нөхцлийг бүрдүүлэх ёстой (эмийн өрөө; хувийн хамгаалалтын алсын удирдлагатай хамгаалалт, галын дохиолол; 1 тонноос бага жинтэй сейф. шал эсвэл хананд наалдсан байх; NA ба PV-ийн нөөц сар бүр; цонхон дээрх баар; хоёр хаалга);

Дараах бичиг баримт байгаа тохиолдолд хуулийн этгээд энэ үйл ажиллагааг явуулж болно.

Мэргэжилтэн, хуулийн этгээдийн дарга, эмийн сангийн эрхлэгч, хуулийн этгээдийн холбогдох хэлтсийн даргын тодорхойлолт;

ЗО-ын төрийн болон хотын тогтолцооны байгууллагуудаас албан үүргийнхээ дагуу NS, PV-д шууд нэвтрэх боломжтой ажилтнууд байхгүй байгаа тухай гэрчилгээ;

Ажилчдын дунд NA-ийн хууль бус эргэлттэй холбоотой дунд зэргийн хүндийн гэмт хэрэг, хүнд гэмт хэрэг, гэмт хэрэг үйлдсэн гэм буруутайд тооцогдоогүй буюу арилгаагүй тухай Госнаркоконтролийн байгууллагуудын дүгнэлт.

Лицензийн шаардлага буюу нөхцөл нь:

Ариун цэврийн болон гал түймрээс урьдчилан сэргийлэх норм, дүрэмд нийцсэн өмчлөлийн байртай байх;

Материал, техникийн тоног төхөөрөмжийн бэлэн байдал;

Техникийн бат бөх байдлын шаардлагыг дагаж мөрдөх;

NS ба PV-ийг хадгалах, нягтлан бодох бүртгэл, чөлөөлөх, устгах, ашиглах дүрмийг дагаж мөрдөх;

Шатамхай, тэсэрч дэлбэрэх шинж чанартай NS ба HP-ийг хадгалах дүрмийг дагаж мөрдөх;

NS болон HP-тэй ажиллахыг зөвшөөрсөн хүмүүсийн шаардлагыг дагаж мөрдөх;

Ажилчид, эм зүйч, эм зүйч нарын ажилтнууд байх;

3-аас доошгүй жил мэргэжлийн сургалт, туршлагатай хуулийн этгээдийн дарга байх.

Тусгай зөвшөөрөл авахын тулд өргөдөл гаргагч дараахь зүйлийг хангана.

Мэдэгдэл;

үүсгэн байгуулах баримт бичгийн хуулбар;

Татварын албанд бүртгүүлсэн гэрчилгээний хуулбар;

улсын татвар төлөх;

Мэргэшсэн гэрчилгээ;

Дипломын хуулбар;

Сэтгэцийн эмгэг, наркологи, Дотоод хэргийн яамны гэрчилгээ;

Аюулгүй байдлын дохиолол бүхий техникийн хүч чадал, тоног төхөөрөмжийн тогтоосон шаардлагыг дагаж мөрдөх тухай Дотоод хэргийн яамны дүгнэлт.

СЭДЭВ 4. ЭМИЙН САН дахь АЖ АХУЙН ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ ЭРХ ЗҮЙН ҮНДЭС

Лекцийн дугаар 1. Хувь хүн, хуулийн этгээдийн тухай ойлголт. Хувь хүн, хуулийн этгээдийн талаархи ОХУ-ын Иргэний хуулийн үндсэн заалтууд. Хуулийн этгээдийг бүртгэх журам. Хувь хүний ​​эрх зүйн чадамж. Хувиараа бизнес эрхлэх үйл ажиллагаа. Хуулийн этгээд, хувиараа бизнес эрхлэгчийг бүртгэх журам. Арилжааны болон ашгийн бус байгууллагууд.

ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн N 1085 тогтоол.
"Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох тухай"

Өөрчлөлт, нэмэлтээр:

a) Эрүүл мэндийн салбарт тандалт хийх холбооны алба - хэрэгжилтийн хувьд:

Жагсаалтын I-III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа:

эмийн бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллагууд;

холбооны гүйцэтгэх засаглалын харьяа эмийн сангийн байгууллагууд;

тусгай зөвшөөрлийн хяналтын чиглэлээр бусад байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид (тусгай зөвшөөрөл дахин олгох өргөдөл гаргасан тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчээс бусад), тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлэх, сунгах, цуцлах эрх;

жагсаалтын I жагсаалт;

Жагсаалтын IV жагсаалтын I Хүснэгтэд орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа;

мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах үйл ажиллагаа;

Өөрчлөлтийн талаарх мэдээлэл:

б) ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн гүйцэтгэх засаглалын байгууллагууд - жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа явуулах чиглэлээр (тусгай зөвшөөрөл олгох, дахин олгох, тусгай зөвшөөрөл давхардуулан олгох, тусгай зөвшөөрлийн хуулбар, лицензийг дахин олгох, тусгай зөвшөөрлийг цуцлах, ОХУ-ын бүрдүүлэгч байгууллагуудын төрийн байгууллагаас олгосон тусгай зөвшөөрлийн бүртгэлийг бүрдүүлэх, хөтлөх, олгох өргөдлийн маягтыг батлах, тусгай зөвшөөрөл хүсэгч, тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчтэй холбоотой лицензийн хяналтыг хэрэгжүүлэх. тусгай зөвшөөрлийг дахин олгох, мэдэгдлийн маягтыг батлах, тусгай зөвшөөрөл олгох үйл явцад ашигласан бусад лицензийн бүртгэлээс хуулбарлах, түүнчлэн тусгай зөвшөөрлийн асуудлаар сонирхогч этгээдэд мэдээлэл өгөх, тухайлбал энэ мэдээллийг интернетийн мэдээлэл, харилцаа холбооны сүлжээнд байршуулах. төрийн эрх бүхий байгууллагын вэбсайтууд ОХУ-ын субьектууд, эдгээр мэдээллийн хэрэглэгчид хүсэлт илгээх, хүссэн мэдээллийг хүлээн авах боломжтой и-мэйл хаягийг харуулсан) дараахь байдлаар гүйцэтгэнэ.

холбооны гүйцэтгэх байгууллагад харьяалагддаг эмийн бөөний худалдааны байгууллагууд, эмийн сангаас бусад байгууллагууд;

догол мөр 2017 оны 7-р сарын 14-ний өдөр хүчингүй болсон - ОХУ-ын Засгийн газрын 2017 оны 7-р сарын 4-ний өдрийн N 791 тогтоол.

4. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл /цаашид тусгай зөвшөөрөл гэх/ хүсэгч нь дараахь тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг хангасан байна.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудыг эргэлтэд оруулах, хар тамхины ургамал тариалах үйл ажиллагаа явуулахад шаардлагатай байр, тоног төхөөрөмж (хөдөөгийн суурин, суурин газраас алслагдсан газарт байрлах эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн байгууллагын тусдаа хэлтсээс бусад) эмийн сангийн байгууллага байхгүй (цаашид - эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн байгууллагын тусдаа хэлтэс);

Өөрчлөлтийн талаарх мэдээлэл:

ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн 807 тоот тогтоолоор 4 дэх хэсгийг "а.1" гэсэн дэд зүйлээр нэмсэн.

а.1) эмнэлгийн байгууллага нь эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй (тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь эмнэлгийн байгууллага бол);

б) тогтоолоор тушаалыг сахин биелүүлэх

в) жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлт, жагсаалтын I-д багтсан прекурсорууд, мансууруулах эм, ургамлыг тариалах, 5-р зүйл, 5-р зүйлд багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь дагаж мөрдөх;

г) Холбооны хуулийн 30 дугаар зүйлийн 5 - 7, 11 дэх жагсаалтын IV жагсаалтын I хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулахаар төлөвлөж буй тусгай зөвшөөрөл хүсэгчийн дагаж мөрдөх байдал. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис";

д) жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл хүсэгч, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, дунд мэргэжлийн боловсрол эзэмшсэн ажилчид байгаа эсэх. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтийн чиглэлээр мэргэжлийн дээд, нэмэлт мэргэжлийн боловсрол ба (эсвэл) тусгай сургалт, ажлын шаардлага, шинж чанарт нийцсэн байх.

5.Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэхдээ тусгай зөвшөөрлийн дараахь шаардлагыг хангасан байна.

а) түүнд хамаарах болон бусад хууль ёсны үндэслэлээр тогтоосон шаардлагад нийцсэн эд хөрөнгө байгаа эсэх.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалах үйл ажиллагаа явуулахад шаардлагатай байр, тоног төхөөрөмж (эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн байгууллагын тусдаа хэлтэсээс бусад);

мансууруулах бодис агуулсан ургамал тариалахад шаардлагатай газар;

Өөрчлөлтийн талаарх мэдээлэл:

ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн 807 тоот тогтоолоор 5 дахь хэсгийг "а.1" гэсэн дэд зүйлээр нэмсэн.

а.1/эмнэлгийн байгууллага нь эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь эмнэлгийн байгууллага бол);

б) ОХУ-ын Засгийн газрын 8-р сарын 6-ны өдрийн тогтоолоор тогтоосон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодистой ажиллах, түүнчлэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаанд хүмүүсийг оруулах журмыг дагаж мөрдөх; 1998 N 892;

в) жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, хар тамхины ургамал тариалах, 5 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх.

г) жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, түүнчлэн жагсаалтын I жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг шинээр боловсруулж байгаа тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь Холбооны хуулийн 16 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх; "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" хууль ;

д) ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 2-р сарын 24-ний өдрийн 147-р тогтоолоор тогтоосон 19-р зүйлийн I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг боловсруулах тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх;

е) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 20 дугаар зүйлд заасан жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын I-д багтсан прекурсоруудыг хадгалах тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь дагаж мөрдөх; тэдгээрийг хадгалах журмыг ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн N 1148 тоот тогтоолоор тогтоосон;

ж) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 21 дүгээр зүйлд заасан жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсоруудыг тээвэрлэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн шаардлагыг дагаж мөрдөх; ОХУ-ын Засгийн газрын 2008 оны 6-р сарын 12-ны өдрийн 449-р тогтоолоор тогтоосон тэдгээрийг тээвэрлэх журам, түүнчлэн үүнд шаардлагатай бүртгэлийн баримт бичиг;

з) Жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын I-д багтсан прекурсорууд, эдгээр мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох, борлуулах үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь энэ хуулийн 23 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 7-р сарын 26-ны өдрийн N 558 тогтоолоор тогтоосон "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хууль, тэдгээрийг түгээх, гаргах, борлуулах журам;

и) жагсаалтын II, III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг агуулсан жорын дагуу 25 дугаар зүйл, "Мансууруулах эм, эмийн тухай" Холбооны хуулийн шаардлагыг дагаж мөрдөх. "Сэтгэцэд нөлөөлөх бодис";

и) Жагсаалтын I жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын үйлдвэрлэл эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь аналитик (стандарт) дээж бэлтгэх, эдгээрийн аналитик (стандарт) дээжийг үйлдвэрлэх зорилгоор дагаж мөрдсөн байдал. мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд, "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 17 дугаар зүйлд заасан шаардлага;

л) жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг устгах үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 29 дүгээр зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх. "Бодис" ба тэдгээрийг устгах журмыг ОХУ-ын Засгийн газрын 1999 оны 6-р сарын 18-ны өдрийн N 647 тогтоолоор тогтоосон;

n) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 31-р зүйлийн шаардлагыг эмнэлгийн зорилгоор жагсаалтын II ба III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис хэрэглэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх;

o) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 33 дугаар зүйлд заасан шаардлага, тэдгээрийг мал эмнэлгийн салбарт хэрэглэх журмыг мал эмнэлгийн чиглэлээр жагсаалтын II, III жагсаалтад оруулсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис хэрэглэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх; ОХУ-ын Засгийн газрын 2004 оны 9-р сарын 3-ны өдрийн N 453-р тогтоолоор байгуулагдсан анагаах ухаан;

п) Жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, I жагсаалтад орсон прекурсор, IV жагсаалтын I хүснэгтэд орсон эм, бэлдмэлийг шинжлэх ухаан, боловсролын зорилгоор ашиглах, түүнчлэн шинжээчийн үйл ажиллагаанд ашиглах тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх; 34-р зүйл, "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн шаардлага;

в) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 37 дугаар зүйлд заасан жагсаалтын I-III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулж буй тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх журам. тогтоолоор

р) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 39-р зүйлд заасан жагсаалтын I-III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулж буй тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх журам. ОХУ-ын Засгийн газрын 2006 оны 11-р сарын 4-ний өдрийн N 644 тогтоолоор;

с) жагсаалтын I - III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь боловсруулах, үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх, хадгалах, тээвэрлэх, тээвэрлэх, гаргах, борлуулах дүрмийг дагаж мөрдөх; ОХУ-ын гаалийн нутаг дэвсгэрт хуваарилах, олж авах, ашиглах, импортлох, ОХУ-ын гаалийн нутаг дэвсгэрээс экспортлох, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэхэд ашигладаг тусгай хяналтанд байгаа багаж хэрэгсэл, хэрэгслийг устгах; ОХУ-ын Засгийн газрын 2001 оны 3-р сарын 22-ны өдрийн N 221 тогтоолоор;

t) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 37 дугаар зүйлийн 1, 1-р хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх, тайлан гаргах журам. тогтоолоор тогтоосон тэдгээрийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа

у) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 39-р зүйлд заасан жагсаалтын I, IV жагсаалтын I хүснэгтэд багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулж буй тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн дагаж мөрдөх байдал. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 6-р сарын 9-ний өдрийн 419-р тогтоолоор тогтоосон эргэлттэй холбоотой тусгай гүйлгээний бүртгэлийг хөтлөх, хадгалах журам;

v) жагсаалтын IV жагсаалтын I хүснэгтэд орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь үйлдвэрлэх, боловсруулах, хадгалах, худалдах, олж авах, ашиглах, тээвэрлэх журмыг дагаж мөрдөх. ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 8-р сарын 18-ны өдрийн 640-р тогтоолоор тогтоосон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсоруудыг устгах;

в) жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч, жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, дунд мэргэжлийн, дээд мэргэжлийн, нэмэлт ажилчид байгаа эсэх. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтийн чиглэлээр мэргэжлийн боловсрол ба (эсвэл) гүйцэтгэх ажлын шаардлага, шинж чанарт нийцсэн тусгай сургалт;

х) жагсаалтын I-III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хууль бус эргэлт, жагсаалтын I-д багтсан прекурсоруудыг 5 жилд нэгээс доошгүй удаа хууль бусаар худалдаалах чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулдаг эм, эмнэлгийн боловсролтой мэргэжилтнүүдийн мэргэжил дээшлүүлэх.

6. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах үйл ажиллагаа явуулах, тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг бүдүүлгээр зөрчиж хар тамхины ургамал тариалах нь ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон хариуцлага хүлээлгэнэ.

Энэ тохиолдолд 5 дахь хэсгийн "а" - "р", "т" - "у", "х", "в"-д заасан шаардлагыг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч биелүүлээгүйг ноцтой зөрчил гэж ойлгоно. "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуулийн 19 дүгээр зүйлийн 11 дэх хэсэгт заасан үр дагаварт хүргэсэн энэхүү журмын дагуу.

7. Лицензээ авахын тулд,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, эсвэл Журам, - жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан тодорхой эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын IV жагсаалтын I, I хүснэгтэд орсон прекурсорууд, 1-р хэсэг, 1-р зүйлд заасан баримт бичиг (баримт бичгийн хуулбар) -ийг тусгасан. "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуулийн 13 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн 4, түүнчлэн:

а) өмчлөх эрхээр болон бусад хууль ёсны үндэслэлээр тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь тогтоосон шаардлагыг хангасан, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтийн үйл ажиллагаа, тариалан эрхлэхэд шаардлагатай болохыг нотлох баримт бичгийн хуулбар. мансууруулах бодис агуулсан ургамал, тоног төхөөрөмж, байр, газрын тухай, үл хөдлөх хөрөнгийн эрхийн улсын нэгдсэн бүртгэлд бүртгэгдээгүй, түүнтэй хийсэн хэлцлийн эрх (хэрэв ийм эрх нь заасан бүртгэлд бүртгэгдсэн бол - эдгээр байрны талаарх мэдээлэл, газар) (эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн байгууллагын тусдаа хэлтэсээс бусад);

Өөрчлөлтийн талаарх мэдээлэл:

ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн 807 тоот тогтоолоор 7 дахь хэсгийг "а.1" гэсэн дэд зүйлээр нэмж оруулав.

а.1) эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл байгаа эсэх тухай мэдээлэл (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь эмнэлгийн байгууллага бол);

б) жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн чиглэлээр хуулийн этгээдийн дарга, эсхүл тухайн хуулийн этгээдийн харьяалах хэлтсийн даргын зохих мэргэжлийн сургалтад хамрагдсаныг баталгаажуулсан мэргэжилтний гэрчилгээний хуулбар, Жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, хар тамхины ургамал тариалах;

в) ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон журмын дагуу төрийн болон хотын эрүүл мэндийн байгууллагаас олгосон гэрчилгээний хуулбар, албан үүргийнхээ дагуу мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис хэрэглэх боломжтой байх ёстой ажилчид. түүнчлэн жагсаалтын IV жагсаалтын I ба I хүснэгтэд багтсан прекурсорууд, эсхүл мансууруулах бодис агуулсан таримал ургамал, мансуурах донтолт, мансуурлын өвчин, архаг архидалт;

г) Холбооны хуулийн 10 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн гурав, тав дахь хэсэг, 30 дугаар зүйлийн 7 дахь хэсгийн гурав дахь хэсэгт заасан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих байгууллагын дүгнэлт байгаа эсэх тухай мэдээлэл. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай";

д) жагсаалтын I-III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд оролцсон хүмүүсийн боловсролын тухай, жагсаалтын I-д багтсан прекурсорууд, түүнчлэн эм зүй, эмнэлгийн ажилтны мэргэшлийн талаархи баримт бичгийн хуулбар. .

8. Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрөлд заагаагүй хаягаар мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, мансууруулах эм ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэхээр төлөвлөж байгаа бол тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрлийг сунгах өргөдөлдөө энэ хаягийг заана. лиценз, мөн түүнчлэн:

Өөрчлөлтийн талаарх мэдээлэл:

ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн 807 тоот тогтоолоор 8 дахь хэсгийг "а.1" гэсэн дэд зүйлээр нэмсэн.

а.1) мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, эмийн ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхлэх шинэ хаягийг харуулсан эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл байгаа тухай мэдээлэл (эмнэлгийн байгууллагад);

б) өмчлөх эрхээр болон бусад хууль ёсны үндэслэлээр тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь тогтоосон шаардлагыг хангасан, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлт, ургамал тариалах үйл ажиллагаа явуулахад шаардлагатай болохыг баталгаажуулсан баримт бичгийн хуулбар. мансууруулах бодис агуулсан үйлдвэр, тоног төхөөрөмж, байр, газар, үл хөдлөх хөрөнгийн эрхийн улсын нэгдсэн бүртгэлд бүртгэгдээгүй эрх, түүнтэй хийсэн хэлцэл (хэрэв ийм эрх заасан бүртгэлд бүртгэгдсэн бол - эдгээр байр, газрын талаархи мэдээлэл). талбай) (эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн байгууллагын тусдаа хэлтэсээс бусад);

"Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" холбооны хуулийн 10 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн 3 дахь хэсэг;

г) жагсаалтын I - III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хууль бусаар худалдаалах үйл ажиллагаанд шинэ хаяг дээр байрлах хуулийн этгээдийн хэлтсийн даргын зохих мэргэжлийн бэлтгэлийг баталгаажуулсан мэргэжилтний гэрчилгээний тухай мэдээлэл; Жагсаалтын I жагсаалтад орсон прекурсорууд, хар тамхины ургамал тариалах .

9. Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь өмнө нь тусгай зөвшөөрөлд тусгагдаагүй хар тамхины ургамал тариалах ажил (үйлчилгээ үзүүлэх) гэж байгаа бол тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрөл сунгуулах өргөдөлдөө энэ ажил (үйлчилгээ)-г зааж, мөн :

а) тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн хийх (үзүүлэх) гэж буй эм агуулсан ургамал тариалах шинэ ажил (үйлчилгээ)-ний талаарх мэдээлэл;

б) өмчлөх эрхээр болон бусад хууль ёсны үндэслэлээр тусгай зөвшөөрөл хүссэн өргөдөл гаргагч нь тогтоосон шаардлагыг хангаж, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг эргэлтэд оруулах, тариалах үйл ажиллагаа явуулахад шаардлагатай болохыг нотлох баримт бичгийн хуулбар. Үл хөдлөх эд хөрөнгийн эрхийн улсын нэгдсэн бүртгэлд бүртгэгдээгүй мансууруулах бодис агуулсан ургамал, тоног төхөөрөмж, байр, газар (хэрэв ийм эрх заасан бүртгэлд бүртгэгдсэн бол эдгээр байр, газрын талаархи мэдээлэл) талбай);

в) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 10 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн 3 дахь хэсэгт заасан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих байгууллагын дүгнэлт байгаа тухай мэдээлэл.

10. Тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч)-ийн гаргасан өргөдөлд тусгагдсан мэдээлэл, түүнд хавсаргасан баримт бичиг, тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч) нь тусгай зөвшөөрлийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг шалгахдаа тусгай зөвшөөрөл олгоход шаардлагатай мэдээллийг эрх бүхий байгууллагаас шаардана. "Төрийн болон хотын үйлчилгээ үзүүлэх зохион байгуулалтын тухай" Холбооны хуульд заасан журмын дагуу төрийн үйлчилгээ үзүүлэх, хотын үйлчилгээ үзүүлдэг эрх бүхий байгууллага, бусад төрийн байгууллага, нутгийн өөрөө удирдах ёсны байгууллага эсвэл тэдгээрийн харьяа байгууллагууд.

11. Тусгай зөвшөөрөл олгох эрх бүхий байгууллага нь ОХУ-ын Засгийн газраас тогтоосон журмаар "Төрийн болон хотын үйлчилгээний нэгдсэн портал" холбооны улсын мэдээллийн системд тусгай зөвшөөрөл олгох, эсвэл дахин олгох шийдвэрийн явцын талаарх мэдээлэл, тусгай зөвшөөрөл хүсэгч, тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрлийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг шалгах