Zakonodavna osnova Ruske Federacije. Zakonodavni okvir Ruske Federacije Naredba 1085 o licenciranju farmaceutskih djelatnosti
Predsjedavajući Vlade Ruske Federacije
Pravilnik o licenciranju djelatnosti u prometu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj biljaka koje sadrže drogu
1. Ovom Uredbom uređuje se postupak licenciranja djelatnosti za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj bilja koje sadrži drogu, koje obavljaju pravna lica i samostalni preduzetnici.
Licenciranje podliježe djelatnostima koje uključuju promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora uključenih u Listu IIII i Tabelu I Liste IV liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, koju je odobrio Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. br. 681 (u daljem tekstu - lista), i uzgoj narkotičnog bilja uključenog u listu biljaka koje sadrže opojne droge ili psihotropne supstance ili njihove prekursore i podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 27. novembra 2010. br. 934, za upotrebu u naučne, obrazovne svrhe i u stručne aktivnosti (u daljem tekstu: uzgoj biljaka koje sadrže drogu).
2. Djelatnosti vezane za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja obuhvataju radove i usluge u skladu sa aneksom.
3. Licenciranje poslova vezanih za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj biljaka koje sadrže droge vrše slijedeća tijela za licenciranje.
druge organizacije i samostalni preduzetnici u pogledu kontrole licenciranja (izuzev nosilaca licenci koji su podnijeli zahtjeve za ponovno izdavanje dozvola), ovlašćenja za suspenziju, obnavljanje i ukidanje licenci;
Sudska praksa i zakonodavstvo - Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. N 1085 (sa izmjenama i dopunama od 4. jula 2017.) „O licenciranju aktivnosti za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnih droga biljke" (zajedno sa "Uredbom o licenciranju djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja")
- Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. N 1085 "O licenciranju aktivnosti za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnih biljaka", kojom se utvrđuje Uredba o licenciranju djelatnosti za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj biljaka koje sadrže drogu, kao i spisak radova i usluga koji čine navedenu djelatnost (stupio na snagu 10.01.2012. godine);
Aktivan Edition from 04.09.2012
| Naziv dokumenta | Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. N 1085 (sa izmjenama i dopunama od 4. septembra 2012. godine sa izmjenama i dopunama koje su stupile na snagu 18. septembra 2012. godine) "O DOZVOLJENJU DJELATNOSTI U PROMETU NARKOTIČNIH DROGA I PSIHOTROPA PREKURSORI, UZGOJ NARKOZIDA" |
| Vrsta dokumenta | uredba, uredba |
| Telo domaćina | ruska vlada |
| Broj dokumenta | 1085 |
| Datum prihvatanja | 18.09.2012 |
| Datum revizije | 04.09.2012 |
| Datum registracije u Ministarstvu pravde | 01.01.1970 |
| Status | validan |
| Publikacija |
|
| Navigator | Bilješke |
Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. N 1085 (sa izmjenama i dopunama od 4. septembra 2012. godine sa izmjenama i dopunama koje su stupile na snagu 18. septembra 2012. godine) "O DOZVOLJENJU DJELATNOSTI U PROMETU NARKOTIČNIH DROGA I PSIHOTROPA PREKURSORI, UZGOJ NARKOZIDA"
U skladu sa Federalnim zakonom "O licenciranju određenih vrsta djelatnosti", Vlada Ruske Federacije odlučuje:
1. Daje saglasnost na priloženi Pravilnik o licenciranju djelatnosti u prometu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoju bilja koje sadrži drogu.
2. Priznati nevažećim akte Vlade Ruske Federacije u skladu sa dodatkom.
premijer
Ruska Federacija
V. PUTIN
ODOBRENO
Vladina uredba
Ruska Federacija
od 22. decembra 2011. godine N 1085
od 24.05.2012. N 507, od 04.09.2012. N 882)
1. Ovom Uredbom uređuje se postupak licenciranja djelatnosti za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj bilja koje sadrži drogu, koje obavljaju pravna lica i samostalni preduzetnici.
Licenciranje podliježe poslovima vezanim za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora uključenih u liste I - III i tabelu I liste IV liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. lipnja 1998. N 681 (u daljnjem tekstu - lista), i uzgoj narkotičnog bilja uključenog u popis biljaka koje sadrže opojne droge ili psihotropne tvari ili njihove prekursore i podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 27. novembra 2010. N 934, za upotrebu u naučne, obrazovne svrhe i u stručnim aktivnostima (u daljem tekstu: uzgoj biljaka koje sadrže drogu).
2. Djelatnosti vezane za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja obuhvataju radove i usluge u skladu sa aneksom.
3. Licenciranje delatnosti za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja obavljaju sledeća tela za licenciranje:
a) Federalna služba za nadzor u oblasti zdravstvene zaštite - u smislu implementacije:
(Izmjena i dopuna Uredbe Vlade Ruske Federacije od 04.09.2012. N 882)
poslove prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, obavlja:
Organizacije trgovine na veliko lijekovima;
od 1. januara 2012. godine - apotekarske organizacije podređene saveznim organima izvršne vlasti, državnim akademijama nauka;
djelatnosti za promet prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I liste;
poslove prometa prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci iz tabele I Liste IV Liste;
Djelatnosti uzgoja narkotičnog bilja;
B) organi izvršne vlasti konstitutivnih entiteta Ruske Federacije - u smislu obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste (sa izuzetkom djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropne supstance u delu koji sprovodi Federalna služba za nadzor u zdravstvu).
(Izmjena i dopuna Uredbe Vlade Ruske Federacije od 04.09.2012. N 882)
4. Podnosilac zahtjeva za izdavanje dozvole za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja (u daljem tekstu: dozvola) mora ispunjavati sljedeće uslove za izdavanje dozvole:
od 06.08.1998. N 892;
c) usklađenost od strane podnosioca zahtjeva za dozvolu, koji namjerava da obavlja poslove prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, uzgoj opojnog bilja, predmeta i
D) usklađenost podnosioca zahtjeva za izdavanje dozvole koji namjerava da obavlja poslove prometa prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Tabelu I Liste IV Liste, stavovi - i član 30. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim lijekovima". Supstance";
e) prisustvo u državi tražioca dozvole koji namerava da obavlja delatnost prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, i prekursora sa liste I liste, zaposlenih sa srednjom stručnom spremom. , visoko stručno, dodatno stručno obrazovanje i (ili) posebna obuka iz oblasti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, u skladu sa zahtjevima i prirodi posla koji se obavlja.
5. Imalac dozvole, prilikom obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoja opojnog bilja, mora se pridržavati sljedećih uslova za licenciranje:
a) prisustvo imovine koja mu pripada ili po drugom zakonskom osnovu i koja odgovara utvrđenim uslovima:
prostori i oprema neophodna za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja;
zemljišne parcele neophodne za uzgoj biljaka koje sadrže drogu;
B) poštivanje postupka za primanje lica na rad sa opojnim drogama i psihotropnim supstancama, kao i za poslove vezane za promet prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci, utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 6. avgusta, 1998. N 892;
c) pridržavanje od strane imaoca dozvole koji obavlja poslove u prometu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, uzgoj narkotičnog bilja, zahtjevima članova i Saveznog zakona "O narkoticima i psihotropnim supstancama";
D) usklađenost imaoca dozvole za izradu novih opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, kao i prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I liste, sa zahtjevima iz člana 16. Zakon "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" ;
e) pridržavanje od strane nosioca dozvole za preradu opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih na liste I - III liste člana 19. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i postupak njihove obrade utvrđen Uredbom Vlade Ruska Federacija od 24. februara 2009. N 147 ;
f) pridržavanje od strane vlasnika licence, koji skladišti opojne droge i psihotropne supstance sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, sa zahtevima člana 20. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama". " i postupak njihovog skladištenja utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. godine N 1148;
G) da imalac dozvole za prevoz opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, ispunjava uslove iz člana 21. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i postupak njihovog transporta, kao i registraciju dokumenata potrebnih za to, utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 12. juna 2008. N 449;
3) ispunjavanje od strane imaoca dozvole za izdavanje i promet opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste i stavljanje u promet ovih opojnih droga i psihotropnih supstanci, uslova iz člana 23. Federalni zakon "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i postupak za njihovu distribuciju, puštanje i prodaju, utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 26. jula 2010. N 558;
i) usklađenost od strane imaoca dozvole koji izdaje opojne droge i psihotropne supstance sa liste II i III liste, prema receptima koji sadrže recept za opojne droge i psihotropne supstance, sa zahtevima članova i Saveznog zakona „O opojnim drogama i psihotropima Supstance";
J) usklađenost od strane imaoca dozvole, koji se bavi proizvodnjom opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uvrštenih na Listu I liste, u svrhu proizvodnje analitičkih (standardnih) uzoraka i izrade analitičkih (standardnih) uzoraka ovih opojne droge, psihotropne supstance i njihovi prekursori, zahtjevi člana 17. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
L) usklađenost imaoca dozvole, koji se bavi proizvodnjom i proizvodnjom opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II i III liste, sa zahtjevima članova i Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
l) pridržavanje od strane vlasnika licence koji se bavi uništavanjem opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, sa zahtjevima člana 29. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim Supstance" i postupak za njihovo uništavanje utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 18. juna 1999. N 647;
H) pridržavanje od strane imaoca dozvole, obavljanja djelatnosti prometa prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci iz tabele I Liste IV Liste, sa zahtjevima iz stava - i člana 30. Saveznog zakona "O opojnim drogama i Psihotropne supstance";
o) usklađenost od strane imaoca dozvole za upotrebu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II i III liste u medicinske svrhe sa zahtjevima člana 31. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
P) pridržavanje od strane nosioca dozvole za upotrebu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II i III liste u veterinarskoj medicini sa zahtjevima člana 33. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i procedurom za njihovu upotrebu u veterinarstvu. medicina ustanovljena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 3. septembra 2004. N 453;
p) pridržavanje od strane imaoca dozvole za upotrebu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I i tabele I liste IV liste, u naučne i obrazovne svrhe, kao i za stručne poslove, zahtjeva članova i Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
c) ispunjavanje uslova iz člana 37. od 4. novembra 2006. godine N 644 od strane imaoca dozvole, obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste;
T) ispunjavanje uslova iz člana 39. od 04.11.2006. godine N 644 od strane imaoca dozvole, obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste;
Y) pridržavanje od strane imaoca dozvole, obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, pravila za razvoj, proizvodnju, proizvodnju, skladištenje, transport, otpremu, puštanje, prodaju, distribucija, nabavka, upotreba, uvoz na carinsko područje Ruske Federacije, izvoz sa carinskog područja Ruske Federacije, uništavanje alata i opreme pod posebnom kontrolom i korišćenih za proizvodnju i proizvodnju opojnih droga, psihotropnih supstanci utvrđenih Uredbom Vlada Ruske Federacije od 22. marta 2001. N 221;
T) ispunjavanje od strane vlasnika licence koji obavlja poslove prometa prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u listu I i tabelu I liste IV liste zahtjeva iz člana 37. Saveznog zakona „O opojnim drogama i psihotropnim supstancama " i postupak za podnošenje izvještaja o aktivnostima vezanim za njihov promet utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 9. juna 2010. N 419;
x) pridržavanje od strane vlasnika licence, koji se bavi prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I i tabele I liste IV liste, sa zahtevima člana 39. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama". " i postupak za vođenje i čuvanje posebnih registara transakcija, koji se odnose na njihov promet, utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 9. juna 2010. N 419;
v) pridržavanje od strane imaoca licence, obavljanja poslova za promet prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uvrštenih u tabelu I Liste IV liste, postupka proizvodnje, prerade, skladištenja, prodaje, nabavke, upotrebe, transporta i uništavanje prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci, utvrđeno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 18. avgusta 2010. godine N 640;
W) prisustvo u državi nosioca dozvole koji obavlja poslove prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, zaposlenih sa srednjom stručnom spremom, višom stručnom spremom, dopunskim stručno obrazovanje i (ili) posebna obuka iz oblasti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, u skladu sa zahtjevima i prirodi posla koji se obavlja;
III) usavršavanje specijalista sa farmaceutskim i medicinskim obrazovanjem koji se bave prometom opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, najmanje jednom u 5 godina.
6. Obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnih biljaka uz grubo kršenje uslova za izdavanje dozvole povlači odgovornost utvrđenu zakonodavstvom Ruske Federacije.
U ovom slučaju, grubo kršenje se podrazumijeva kao propust vlasnika licence da se pridržava zahtjeva predviđenih u podstavovima "a" - "p", "t" - "y", "x" i "c" stava 5. ove uredbe, što je povlačilo posljedice predviđene članom 11. dijela 19. Saveznog zakona "O licenciranju određenih vrsta djelatnosti".
7. Za dobijanje licence podnosilac zahteva za licencu šalje ili podnosi zahtev organu za licenciranje (prilikom obavljanja poslova (pružanja usluga) iz st. 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43., 44., 55., 63. aneksi ove Uredbe - u kojima se navode specifične opojne droge i psihotropne supstance sa liste I - III liste, i prekursori sa liste I i tabela I sa liste IV liste) i dokumenta (kopije dokumente) navedene u dijelu 1. i stavovima , i dijelu 3. člana 13. Federalnog zakona "O licenciranju određenih vrsta djelatnosti", kao i:
a) kopije dokumenata koji potvrđuju da podnosilac zahtjeva za licencu na pravu svojine ili po drugom pravnom osnovu ispunjava utvrđene uslove i da je neophodna za obavljanje djelatnosti u prometu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj postrojenja, opreme, prostorija i zemljišnih parcela koje sadrže drogu, pravo na koje nije upisano u Jedinstveni državni registar prava na nekretninama i transakcije sa njim (ako su takva prava upisana u navedeni registar - podaci o tim prostorijama i zemljišne parcele);
b) kopiju specijalističkog uvjerenja kojim se potvrđuje odgovarajuća stručna sprema rukovodioca pravnog lica ili rukovodioca odgovarajućeg odjeljenja pravnog lica za obavljanje prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III od spisak, prekursori koji se nalaze na listi I liste i uzgoj biljaka koje sadrže drogu;
C) kopije potvrda izdatih od strane državnih ili opštinskih zdravstvenih ustanova u skladu sa procedurom utvrđenom zakonodavstvom Ruske Federacije, u kojoj se navodi da zaposlenima koji u skladu sa svojim službenim dužnostima moraju imati pristup opojnim drogama, psihotropnim supstancama, kao i kao i prekursori uključeni u listu I i tabelu I liste IV liste, ili kultivisane biljke koje sadrže droge, bolesti zavisnosti od droga, zloupotrebe supstanci, hroničnog alkoholizma;
D) podatke o dostupnosti zaključaka organa za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci iz stava 3. i 5. stava 3. člana 10. i stava 3. stava 7. člana 30. Saveznog zakona. O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
e) kopije dokumenata o školovanju lica uključenih u promet opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, kao i o kvalifikacijama farmaceutskih i medicinskih radnika .
8. Ako imalac dozvole namjerava da obavlja djelatnost prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja na adresi koja nije navedena u dozvoli, imalac licence će tu adresu navesti u zahtjevu za obnavljanje licence. licencu, kao i dostaviti:
a) podatke koji sadrže novu adresu za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja;
stav 3 člana 10 Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
D) podatke o uverenju specijaliste, kojim se potvrđuje odgovarajuća stručna sprema rukovodioca odseka pravnog lica sa sedištem na novoj adresi, za sprovođenje prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III od spisak, prekursori uvršteni na listu I liste i uzgoj narkotičnog bilja.
9. Ako imalac licence namerava da obavlja poslove (pružanje usluge) na uzgoju opojnog bilja koji nisu prethodno navedeni u dozvoli, imalac licence će navesti ovaj posao (uslugu) u zahtevu za obnavljanje licence, kao i :
A) informacije o novom poslu (usluzi) uzgoja biljaka koje sadrže drogu, koje imalac dozvole namjerava da izvrši (učini);
b) kopije dokumenata koji potvrđuju da podnosilac zahtjeva za licencu na pravu svojine ili po drugom pravnom osnovu ispunjava utvrđene uslove i da je neophodna za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoja postrojenja, oprema, prostorije i zemljišne parcele koje sadrže drogu, pravo na koje nije upisano u Jedinstveni državni registar prava na nekretninama i transakcije s njim (ako su takva prava upisana u navedeni registar - podaci o tim prostorijama i zemljištu parcele);
c) podatke o prisustvu zaključka organa za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci iz stava 3. stava 3. člana 10. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama".
10. Prilikom provere informacija sadržanih u zahtevu koji je podneo podnosilac zahteva za licencu (imalac licence) i priloženih dokumenata, usklađenosti podnosioca zahteva za licencu (primaoca licence) sa zahtevima za licenciranje, organ za licenciranje traži od nadležnih organa informacije neophodne za licenciranje. pružanje javnih usluga, organi koji pružaju komunalne usluge, drugi državni organi, organi lokalne samouprave ili njima podređene organizacije na način utvrđen Saveznim zakonom "O organizaciji pružanja državnih i opštinskih usluga".
11. Organ za izdavanje licenci stavlja u federalni državni informacioni sistem "Jedinstveni portal državnih i komunalnih usluga (funkcije)" na način koji je utvrdila Vlada Ruske Federacije, informacije o toku donošenja odluke o izdavanju ili ponovnom izdavanju licence, provjeriti usklađenost podnosioca zahtjeva za licencu i korisnika licence sa zahtjevima za licenciranje iz st. 4. i 5. ovog pravilnika.
12. Objavljuju se informacije koje se odnose na provođenje poslova prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja, predviđenih u dijelovima i članovima 21. Federalnog zakona "O licenciranju određenih vrsta djelatnosti". u službenim elektronskim ili štampanim medijima organa za izdavanje dozvola i (ili) na informativnim štandovima u prostorijama organa za izdavanje dozvola u roku od 10 dana od dana:
b) donošenje odluke organa za izdavanje licence o davanju, ponovnom izdavanju, suspenziji, obnavljanju, prestanku licence;
C) dobijanje od Federalne poreske službe informacije o likvidaciji pravnog lica ili prestanku njegove delatnosti kao rezultat reorganizacije, o prestanku delatnosti pojedinca kao individualnog preduzetnika;
d) stupanja na snagu sudske odluke o poništenju licence.
13. Kontrola licenciranja vrši se na način propisan Saveznim zakonom „O zaštiti prava pravnih lica i fizičkih lica u vršenju državne kontrole (nadzora) i opštinske kontrole“, uzimajući u obzir specifičnosti organizovanja i vršenje inspekcijskih nadzora utvrđenih Saveznim zakonom "O licenciranju određenih vrsta djelatnosti".
14. Podnošenje od strane podnosioca zahteva za licencu zahteva i dokumenata potrebnih za dobijanje licence i njihovo prihvatanje od strane organa za licenciranje, donošenje od strane organa za licenciranje odluke o izdavanju licence (o odbijanju izdavanja licence), o ponovnom izdavanju licence. licencu (odbijanje ponovnog izdavanja licence), suspendovanje, nastavak, prestanak važenja licence, kao i davanje duplikata i kopije licence, formiranje i održavanje dosijea licence, održavanje registar licenci i davanje podataka sadržanih u registru licenci, sprovode se u skladu sa postupkom utvrđenim Federalnim zakonom "O licenciranju određenih vrsta djelatnosti".
Kada organ za izdavanje dozvola odluči da izda licencu za obavljanje radova i usluga navedenih u stavovima 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63. Uredbom, u dozvoli se navode nazivi određenih opojnih droga, psihotropnih supstanci i (ili) prekursora u skladu sa članovima i Saveznim zakonom "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama".
15. Održavanje konsolidovanog registra licenci, uključujući dozvole izdate od strane izvršnih organa konstitutivnih subjekata Ruske Federacije u skladu sa prenesenim ovlaštenjima, vrši Federalna služba za nadzor u zdravstvu.
(Izmjena i dopuna Uredbe Vlade Ruske Federacije od 04.09.2012. N 882)
16. Organi izvršne vlasti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije mjesečno, prije 10. dana, šalju Federalnoj službi za nadzor u zdravstvu u štampanom i elektronskom obliku podatke sadržane u registrima licenci konstitutivnih subjekata Ruske Federacije. .
(Izmjena i dopuna Uredbe Vlade Ruske Federacije od 04.09.2012. N 882)
17. Za izdavanje ili ponovno izdavanje licence od strane organa za licenciranje, izdavanje duplikata licence na papiru, plaća se državna taksa u iznosu i postupku utvrđenom zakonodavstvom Ruske Federacije o porezima i taksama.
Dodatak UREDBIAplikacija
prema Pravilniku o licenciranju
aktivnosti trgovine drogom
droge, psihotropne supstance
i njihovi prethodnici, uzgoj
biljke koje sadrže drogu
od 24.05.2012. N 507)
1. Razvoj novih opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I liste
2. Proizvodnja opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I liste
3. Proizvodnja analitičkih (standardnih) uzoraka opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
4. Prerada opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
5. Skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
6. Prevoz opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
7. Prodaja opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
8. Izdavanje (osim izdavanja pojedincima) opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
9. Distribucija opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
10. Nabavka opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
11. Upotreba opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I liste
12. Upotreba opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I liste
13. Uništavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
14. Razvoj novih prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
15. Proizvodnja prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uvrštenih u Listu I Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji u svrhu proizvodnje analitičkih (standardnih) uzoraka.
16. Proizvodnja analitičkih (standardnih) uzoraka prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
17. Prerada prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
18. Skladištenje prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
19. Prevoz prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
20. Izdavanje (osim izdavanja pojedincima) prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
21. Prodaja prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
22. Nabavka prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
23. Upotreba prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji u naučne i obrazovne svrhe.
24. Upotreba prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uvrštenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji u stručnim aktivnostima.
25. Uništavanje prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
26. Razvoj novih opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
27. Proizvodnja opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
28. Proizvodnja opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
29. Prerada opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
30. Skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
31. Prevoz opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
32. Davanje licima opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
33. Izdavanje (osim izdavanja pojedincima) opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
34. Prodaja opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
35. Distribucija opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
36. Nabavka opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
37. Upotreba opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II liste
38. Upotreba opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II liste
39. Upotreba opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji u naučne i obrazovne svrhe.
40. Upotreba opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji u stručnim aktivnostima.
41. Uništavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
42. Razvoj novih psihotropnih supstanci uključenih u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
43. Proizvodnja psihotropnih supstanci uključenih u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
spisak opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji.
49. Izdavanje (osim izdavanja pojedincima) psihotropnih supstanci koje su uključene u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
50. Prodaja psihotropnih supstanci uključenih u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
51. Distribucija psihotropnih supstanci uključenih u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
52. Nabavka psihotropnih supstanci uključenih u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
53. Upotreba psihotropnih supstanci uključenih u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji u medicinske svrhe.
54. Upotreba psihotropnih supstanci sa liste III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji u veterinarskoj medicini.
55. Upotreba psihotropnih supstanci uključenih u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji u naučne i obrazovne svrhe.
56. Upotreba psihotropnih supstanci uključenih u Listu III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji u stručnim aktivnostima.
Opojne droge, psihotropne tvari i njihovi prekursori podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji.
61. Prodaja prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u tabelu I Liste IV liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
62. Nabavka prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u tabelu I Liste IV liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
63. Upotreba prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u tabelu I Liste IV liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji.
(Izmjena i dopuna Uredbe Vlade Ruske Federacije od 24. maja 2012. N 507)
64. Uzgoj narkotičnog bilja uključenog u listu biljaka koje sadrže opojne droge ili psihotropne supstance ili njihove prekursore i koje su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji, za 3. Uredba Vlade Ruske Federacije od 7. aprila 2008. N 249 "O odobravanju Pravilnika o licenciranju aktivnosti u vezi sa prometom opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I u skladu sa Federalnim zakonom "O opojnim drogama i psihotropne supstance" (Zbirka zakona Ruske Federacije, 2008, N 15, tačka 1556). 4. Stav tri tačke 1 Uredbe Vlade Ruske Federacije od 12. juna 2008. N 449 „O postupku prevoza opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora na teritoriji Ruske Federacije, kao i izvršenje dokumenata potrebnih za to" (Sabrano zakonodavstvo Ruske Federacije, 2008., N 25, tačka 2982). 5. Klauzule i izmjene koje se unose u akte Vlade Ruske Federacije kojima se reguliše promet opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. N 1148 (Sabrani zakoni Ruska Federacija, 2010, N 4, član 394). 6. Klauzule i izmjene koje se unose u akte Vlade Ruske Federacije o pitanjima državne kontrole (nadzora), odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 21. aprila 2010. N 268 (Sobranie zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii , 2010, N 19, član 2316). 7. Uredba Vlade Ruske Federacije od 11. maja 2010. N 318 „O odobravanju Pravilnika o licenciranju aktivnosti u vezi sa proizvodnjom, preradom, skladištenjem, prodajom, nabavkom i upotrebom prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci navedenih u Tabela I Liste IV u skladu sa Federalnim zakonom "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 20, čl. 2473).
11. Stav tri Uredbe Vlade Ruske Federacije od 10. decembra 2010. N 1012 "O licenciranju uzgoja biljaka koje sadrže opojne droge ili psihotropne supstance ili njihove prekursore za upotrebu u naučne, obrazovne svrhe iu stručnim aktivnostima" (Sakupljeno Zakonodavstvo Ruske Federacije, 2010, N 51, tačka 6943).
12. Klauzula 3 Uredbe Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. N 599 „O merama kontrole u vezi sa drogama koje sadrže male količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora uključenih u listu opojnih droga, psihotropnih supstance i njihovi prekursori koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 30, čl. 4648).
Internet stranica "Zakonbase" predstavlja ODLUKU Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. godine N 1085 (sa izmjenama i dopunama od 4. septembra 2012. godine sa izmjenama i dopunama koje su stupile na snagu 18. septembra 2012.) "O DOZVOLJENJU DJELATNOSTI U PROMETU NARKOTIČNIH DROGE, PSIHOTROPNE SUPSTANCE I NJIHOVI PREKURSORI, KULTURE BILJKE“ u najnovijem izdanju. Lako je ispuniti sve zakonske zahtjeve ako se upoznate sa relevantnim odjeljcima, poglavljima i članovima ovog dokumenta za 2014. godinu. Da biste potražili potrebne zakonske akte o temi od interesa, trebali biste koristiti praktičnu navigaciju ili naprednu pretragu.
Na web stranici "Zakonbase" pronaći ćete ODLUKU Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. N 1085 (sa izmjenama i dopunama od 4. septembra 2012. godine sa izmjenama i dopunama koje su stupile na snagu 18. septembra 2012. godine) "O LICENCIRANJU DJELATNOSTI U PROMET NARKOTIČNIH DROGA, PSIHOTROPSKIH SUPSTANCI I NJIHOVIH PREKURSORA, KULTURA BILJAKA KOJE SADRŽE DROGE“ u svježoj i potpunoj verziji, u kojoj su izvršene sve izmjene i dopune. Ovo garantuje relevantnost i pouzdanost informacija.
Istovremeno, možete preuzeti ODLUKU Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. N 1085 (sa izmjenama i dopunama od 4. septembra 2012. godine sa izmjenama i dopunama koje su stupile na snagu 18. septembra 2012.) „O DOZVOLU DJELOVANJA U SAOBRAĆAJU NARKOTIČNIH DROGA, PSIHOTROPSKIH SUPSTANCI I NJIHOVIH PREKURSORA, UZGOJENIH DROGA" potpuno besplatno, u potpunosti i u posebnim poglavljima.
Apoteka mora imati maksimalno 3 dozvole za realizaciju:
Farmaceutska djelatnost;
Aktivnosti vezane za promet NA i PV 2 Liste;
Aktivnosti vezane za promet PV 3 Liste.
Licenciranje za ovu vrstu djelatnosti vrši se na isti način kao i za farmaceutsku djelatnost, ali prostori u kojima se nalaze NA i HP su posebno licencirani.
Ova prostorija mora imati dozvolu Ministarstva unutrašnjih poslova Ruske Federacije, kao i dozvole za rad sa NA i PV za zaposlene i nalog šefa apoteke za lica koja imaju pravo na rad sa NA i PV.
Licenciranje aktivnosti vezanih za promet NA i PV.
Licenciranje NA i HP vrši se u skladu sa Saveznim zakonom-3, kojim se utvrđuje pravni okvir državne politike u oblasti prometa NA i HP iu oblasti suzbijanja njihovog ilegalnog prometa u cilju zaštite zdravlja građana, državne i javne bezbjednosti.
Zahtjevi za glavne vrste djelatnosti u vezi sa prometom NA i PV.
U Ruskoj Federaciji postoji državni monopol na glavne vrste aktivnosti koje se odnose na promet NS i HP (uzgoj biljaka, razvoj, prerada, distribucija, uništavanje NS i HP). Proizvodnju NS i PV obavljaju državna ili opštinska unitarna preduzeća. Kršenje državnog monopola povlači odgovornost u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.
FZ-3 postavlja sljedeće zahtjeve i uslove:
Poslove u vezi sa prometom NA i PV može obavljati pravno lice, čiji rukovodioci su specijalista odgovarajuće stručne spreme (šef apoteke);
Pravna lica dužna su da obezbede uslove za obezbeđivanje računovodstva i bezbednosti NA i JP, kao i obezbeđenje bezbednosti tih delatnosti (drogerije; bezbednosni i protivpožarni alarm sa izlazom na daljinsko upravljanje privatnog obezbeđenja; sefovi težine manje od 1 tone moraju biti pričvršćeni za pod ili zid; zalihe NA i PV mjesečno; rešetke na prozorima; dvoja vrata);
Pravno lice može obavljati ovu djelatnost ako su dostupni sljedeći dokumenti:
Uvjerenje specijaliste, rukovodioca pravnog lica ili rukovodioca apoteke ili rukovodioca odgovarajućeg odjeljenja pravnog lica;
Potvrde izdate od institucija državnog ili opštinskog sistema ZO, o odsustvu zaposlenih koji će po službenoj dužnosti imati direktan pristup NS i PV;
Zaključci organa Gosnarkokontrole o nedostatku neriješenih ili nebrisanih osuda za krivična djela srednje težine, teško krivično djelo ili krivično djelo u vezi sa nedozvoljenim prometom NA među zaposlenima.
Zahtjevi ili uslovi licence su:
Dostupnost prostorija na pravu svojine, u skladu sa sanitarnim, protivpožarnim normama i pravilima;
Dostupnost materijalno-tehničke opreme;
Usklađenost sa zahtjevima za tehničku snagu;
Poštivanje pravila skladištenja, računovodstva, oslobađanja, uništavanja, upotrebe NS i PV;
Usklađenost sa pravilima skladištenja NS i HP, koji imaju zapaljiva i eksplozivna svojstva;
Poštivanje uslova od strane lica primljenih za rad sa NS i HP;
Prisutnost u osoblju radnika, farmaceuta, farmaceuta;
Prisustvo rukovodioca pravnog lica stručnom usavršavanju i iskustvo od najmanje 3 godine.
Za dobijanje licence, podnosilac zahteva obezbeđuje:
Izjava;
Kopije konstitutivnih dokumenata;
Kopije potvrde o registraciji kod poreske uprave;
Plaćanje državne dažbine;
Certifikati specijalista;
Kopije diploma;
Potvrde psihijatrijskih, narkoloških i organa Ministarstva unutrašnjih poslova;
Zaključak Ministarstva unutrašnjih poslova o ispunjenosti utvrđenih uslova za tehničku snagu i opremljenost sigurnosnim alarmima.
TEMA 4. ZAKONODAVNI OSNOVI ZA POSLOVNE DJELATNOSTI U FARMACIJI
Predavanje broj 1. Pojam fizičkih i pravnih lica. Osnovne odredbe Građanskog zakonika Ruske Federacije o fizičkim i pravnim licima. Postupak registracije pravnog lica. Pravna sposobnost pojedinca. Individualna poduzetnička djelatnost. Postupak registracije pravnog lica i fizičkog preduzetnika. Komercijalne i neprofitne organizacije.
Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. N 1085
"O poslovima izdavanja dozvola za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj biljaka koje sadrže drogu"
Sa izmjenama i dopunama iz:
a) Federalna služba za nadzor u oblasti zdravstvene zaštite - u smislu implementacije:
poslove prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, obavlja:
organizacije trgovine na veliko lijekovima;
apotekarske organizacije podređene saveznim organima izvršne vlasti;
druge organizacije i samostalni preduzetnici u pogledu kontrole licenciranja (izuzev nosilaca licenci koji su podnijeli zahtjeve za ponovno izdavanje dozvola), ovlašćenja za suspenziju, obnavljanje i ukidanje licenci;
lista I liste;
poslove prometa prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci iz tabele I Liste IV Liste;
djelatnosti uzgoja biljaka koje sadrže lijekove;
Informacije o promjenama:
b) organi izvršne vlasti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije - u smislu obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste (u smislu izdavanja i ponovnog izdavanja dozvola, izdavanja duplikata dozvola i kopije licenci, vršenje kontrole licenci u odnosu na podnosioce zahtjeva za licencu i nosioce licenci koji su podnijeli zahtjeve za ponovno izdavanje dozvola, ukidanje licenci, kreiranje i održavanje registara licenci izdatih od strane državnih organa konstitutivnih subjekata Ruske Federacije, odobravanje obrazaca zahtjeva za izdavanje i ponovno izdavanje licenci, odobravanje obrazaca obavještenja, izvoda iz navedenih registara licenci i drugih licenci koje se koriste u dokumentima procesa licenciranja, kao i pružanje informacija zainteresiranim stranama o pitanjima licenciranja, uključujući objavljivanje ovih informacija na Internet informacionoj i telekomunikacijskoj mreži na službenom web stranice državnih organa subjekata Ruske Federacije, navodeći e-mail adrese na koje korisnici ovih informacija mogu slati zahtjeve i primati tražene informacije), koje vrši:
organizacije, osim veletrgovinskih organizacija za lijekove i ljekarničkih organizacija podređenih saveznim izvršnim organima;
stav je postao nevažeći 14. jula 2017. - Uredba Vlade Ruske Federacije od 4. jula 2017. N 791
4. Podnosilac zahtjeva za izdavanje dozvole za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja (u daljem tekstu: dozvola) mora ispunjavati sljedeće uslove za izdavanje dozvole:
prostori i oprema neophodna za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja (osim medicinskih organizacija i izdvojenih odjela medicinskih organizacija smještenih u seoskim naseljima i područjima udaljenim od naselja u koje ne postoje ljekarničke organizacije (u daljem tekstu - medicinske organizacije i odvojeni odjeli medicinskih organizacija);
Informacije o promjenama:
Uredbom Vlade Ruske Federacije od 6. avgusta 2015. N 807, stav 4 je dopunjen podstavom "a.1"
a.1) medicinska organizacija ima dozvolu za obavljanje medicinske delatnosti (ako je podnosilac zahteva za licencu medicinska organizacija);
b) poštivanje reda po uredbi
c) usklađenost podnosioca zahtjeva za izdavanje dozvole koji namjerava da obavlja poslove u prometu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, uzgoja opojnog bilja, članova 5 i
d) usklađenost podnosioca zahtjeva za izdavanje dozvole koji namjerava da obavlja poslove prometa prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u tabelu I Liste IV liste, stavovi 5 - 7 i 11 člana 30 Saveznog zakona „O Opojne droge i psihotropne supstance";
e) prisustvo u državi tražioca dozvole koji namerava da obavlja delatnost prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, i prekursora sa liste I liste, zaposlenih sa srednjom stručnom spremom. , visoko stručno, dodatno stručno obrazovanje i (ili) posebna obuka iz oblasti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, u skladu sa zahtjevima i prirodi posla koji se obavlja.
5. Imalac dozvole, prilikom obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoja opojnog bilja, mora se pridržavati sljedećih uslova za licenciranje:
a) prisustvo imovine koja mu pripada ili po drugom zakonskom osnovu i koja odgovara utvrđenim uslovima:
prostori i oprema neophodna za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj biljaka koje sadrže droge (osim medicinskih organizacija i posebnih odjeljenja medicinskih organizacija);
zemljišne parcele neophodne za uzgoj biljaka koje sadrže drogu;
Informacije o promjenama:
Uredbom Vlade Ruske Federacije od 6. avgusta 2015. N 807, stav 5 je dopunjen podstavom "a.1"
a.1) medicinska organizacija ima licencu za obavljanje medicinske delatnosti (ako je nosilac licence medicinska organizacija);
b) poštivanje procedure za prijem lica na rad sa opojnim drogama i psihotropnim supstancama, kao i za poslove vezane za promet prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci, utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 6. avgusta, 1998. N 892;
c) pridržavanje od strane imaoca dozvole koji obavlja poslove u prometu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, uzgoja opojnog bilja, zahtjeva iz čl.
d) usklađenost imaoca dozvole za izradu novih opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, kao i prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I liste, sa zahtjevima iz člana 16. Zakon "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" ;
e) pridržavanje od strane nosioca dozvole za preradu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III člana 19. sa postupkom za njihovu preradu utvrđenom Uredbom Vlade Ruske Federacije od 24. februara 2009. N 147;
f) usklađenost nosioca dozvole za skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, sa zahtjevima člana 20. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i postupak njihovog skladištenja utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. N 1148;
g) usklađenost od strane nosioca dozvole koji prevozi opojne droge i psihotropne supstance sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, sa zahtevima člana 21. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i postupak njihovog transporta, kao i registracione dokumente potrebne za to, utvrđene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 12. juna 2008. N 449;
h) pridržavanje od strane imaoca dozvole za izdavanje i prodaju opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I-III liste, prekursora sa liste I liste i distribucije ovih opojnih droga i psihotropnih supstanci, sa zahtjevima iz člana 23. Federalni zakon "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i postupak za njihovu distribuciju, puštanje i prodaju, utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 26. jula 2010. N 558;
i) pridržavanje od strane imaoca dozvole koji izdaje opojne droge i psihotropne supstance sa liste II i III liste, prema receptima koji sadrže recept za opojne droge i psihotropne supstance, sa zahtevima člana 25. i Saveznog zakona „O opojnim drogama i Psihotropne supstance";
j) usklađenost od strane imaoca dozvole, koji se bavi proizvodnjom opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uvrštenih na Listu I Liste, u svrhu proizvodnje analitičkih (standardnih) uzoraka i izrade analitičkih (standardnih) uzoraka ovih opojne droge, psihotropne supstance i njihovi prekursori, zahtjevi člana 17. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
l) pridržavanje od strane vlasnika licence koji se bavi uništavanjem opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, sa zahtjevima člana 29. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim Supstance" i postupak za njihovo uništavanje utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 18. juna 1999. N 647;
n) usklađenost nosioca dozvole za upotrebu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II i III liste u medicinske svrhe sa zahtjevima člana 31. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
o) usklađenost nosioca dozvole za upotrebu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II i III liste u veterinarskoj medicini sa zahtjevima člana 33. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i procedurom za njihovu upotrebu u veterinarstvu; medicina, ustanovljena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 3. septembra 2004. N 453;
p) pridržavanje od strane imaoca dozvole za upotrebu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I i tabele I liste IV liste, u naučne i obrazovne svrhe, kao i za stručne poslove, zahtjeva članova 34. i Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
c) pridržavanje od strane imaoca dozvole, obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, sa zahtjevima člana 37. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i procedurom. po rezoluciji
r) pridržavanje od strane imaoca dozvole, obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, sa zahtjevima člana 39. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i procedurom. Uredbom Vlade Ruske Federacije od 4. novembra 2006. N 644;
s) pridržavanje od strane imaoca dozvole, obavljanja djelatnosti prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, pravila za razvoj, proizvodnju, proizvodnju, skladištenje, transport, otpremu, puštanje, prodaju, distribucija, nabavka, upotreba, uvoz na carinsko područje Ruske Federacije, izvoz sa carinskog područja Ruske Federacije, uništavanje oruđa i opreme pod posebnom kontrolom i korišćenih za proizvodnju i proizvodnju opojnih droga, psihotropnih supstanci, utvrđeno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 22. marta 2001. N 221;
t) poštivanje od strane imaoca dozvole, obavljanje poslova u prometu prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci iz Liste I i Tabele I člana 37. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" i postupak podnošenja izvještaja o aktivnosti u vezi sa njihovim prometom, utvrđene odlukom
u) ispunjavanje od strane vlasnika licence koji obavlja poslove u prometu prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu I i Tabelu I Liste IV liste zahtjeva iz člana 39. Saveznog zakona „O opojnim drogama i psihotropnim supstancama " i postupak za vođenje i čuvanje posebnih registara transakcija, koji se odnose na njihov promet, utvrđen Uredbom Vlade Ruske Federacije od 9. juna 2010. N 419;
v) pridržavanje od strane imaoca licence, obavljanja poslova za promet prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci uvrštenih u tabelu I Liste IV liste, postupka proizvodnje, prerade, skladištenja, prodaje, nabavke, upotrebe, transporta i uništavanje prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci, utvrđeno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 18. avgusta 2010. godine N 640;
w) prisustvo u državi nosioca dozvole koji obavlja poslove prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, zaposlenih sa srednjom stručnom spremom, višom stručnom spremom, dopunskim stručno obrazovanje i (ili) posebna obuka iz oblasti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, u skladu sa zahtjevima i prirodi posla koji se obavlja;
x) usavršavanje specijalista sa farmaceutskim i medicinskim obrazovanjem koji se bave prometom opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, najmanje jednom u 5 godina.
6. Obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnih biljaka uz grubo kršenje uslova za izdavanje dozvole povlači odgovornost utvrđenu zakonodavstvom Ruske Federacije.
U ovom slučaju, grubo kršenje se podrazumijeva kao propust vlasnika licence da se pridržava zahtjeva predviđenih u podstavovima "a" - "p", "t" - "y", "x" i "c" stava 5. ove uredbe, što je povlačilo posljedice predviđene članom 11. dijela 19. Saveznog zakona "O licenciranju određenih vrsta djelatnosti".
7. Za dobijanje licence, podnosilac zahteva za licencu šalje ili podnosi organu za licenciranje zahtev (prilikom obavljanja poslova (pružanja usluga) iz stava 2., , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Propis, - kojim se navode specifične droge i psihotropne supstance sa liste I - III liste, i prekursori koji su uključeni u listu I i tabelu I liste IV liste) i dokumenti (kopije dokumenata) navedeni u delu 1. i stavu 1. i 4. dijela 3. člana 13. Federalnog zakona „O licenciranju određenih vrsta djelatnosti, kao i:
a) kopije dokumenata koji potvrđuju da podnosilac zahtjeva za licencu na pravu svojine ili po drugom pravnom osnovu ispunjava utvrđene uslove i da je neophodna za obavljanje djelatnosti u prometu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj postrojenja, opreme, prostorija i zemljišnih parcela koje sadrže drogu, pravo onih koji nisu upisani u Jedinstveni državni registar prava na nekretninama i transakcije sa njim (ako su takva prava upisana u navedeni registar - podaci o tim prostorijama i zemljišne parcele) (osim medicinskih organizacija i posebnih odjeljenja medicinskih organizacija);
Informacije o promjenama:
Uredbom Vlade Ruske Federacije od 6. avgusta 2015. N 807, stav 7 je dopunjen podstavom "a.1"
a.1) podatke o dostupnosti dozvole za obavljanje medicinske delatnosti (ako je nosilac licence medicinska organizacija);
b) kopiju specijalističkog uvjerenja kojim se potvrđuje odgovarajuća stručna sprema rukovodioca pravnog lica ili rukovodioca odgovarajućeg odjeljenja pravnog lica u prometu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursori uključeni u listu I liste i uzgoj narkotičnog bilja;
c) kopije potvrda izdatih od strane državnih ili opštinskih zdravstvenih ustanova u skladu sa procedurom utvrđenom zakonodavstvom Ruske Federacije, u kojoj se navodi da zaposleni koji, u skladu sa svojim službenim dužnostima, moraju imati pristup opojnim drogama, psihotropnim supstancama, kao kao i prekursori uključeni u listu I i tabelu I liste IV liste, ili kultivisane biljke koje sadrže droge, bolesti zavisnosti od droga, zloupotrebe supstanci, hroničnog alkoholizma;
d) podatke o dostupnosti zaključaka organa za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci iz stava 3. i 5. stava 3. člana 10. i 3. stava 7. člana 30. Saveznog zakona. O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
e) kopije dokumenata o školovanju lica uključenih u promet opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursora sa liste I liste, kao i o kvalifikacijama farmaceutskih i medicinskih radnika .
8. Ako imalac dozvole namjerava da obavlja djelatnost prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja na adresi koja nije navedena u dozvoli, imalac licence će tu adresu navesti u zahtjevu za obnavljanje licence. licencu, kao i dostaviti:
Informacije o promjenama:
Uredbom Vlade Ruske Federacije od 6. avgusta 2015. N 807, stav 8 je dopunjen podstavom "a.1"
a.1) podatke o dostupnosti dozvole za obavljanje medicinske delatnosti sa naznakom nove adrese za obavljanje delatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja (za medicinske organizacije);
b) kopije dokumenata koji potvrđuju da podnosilac zahtjeva za licencu na pravu svojine ili po drugom pravnom osnovu ispunjava utvrđene uslove i da je neophodna za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoja postrojenja, opremu, prostorije i zemljišne parcele koje sadrže drogu, pravo onih koji nisu upisani u Jedinstveni državni registar prava na nekretninama i transakcije s njim (ako su takva prava upisana u navedeni registar - podaci o tim prostorijama i zemljištu parcele) (sa izuzetkom medicinskih organizacija i posebnih odjeljenja medicinskih organizacija);
stav 3. tačka 3. člana 10. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama";
d) podatke o uvjerenju specijaliste kojim se potvrđuje odgovarajuća stručna sprema rukovodioca odjeljenja pravnog lica sa sjedištem na novoj adresi u prometu opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste I - III liste, prekursori koji se nalaze na listi I liste, i uzgoj narkotičnog bilja.
9. Ako imalac licence namerava da obavlja poslove (pružanje usluge) na uzgoju opojnog bilja koji nisu prethodno navedeni u dozvoli, imalac licence će navesti ovaj posao (uslugu) u zahtevu za obnavljanje licence, kao i :
a) podatke o novom poslu (usluzi) uzgoja bilja koje sadrži drogu, koje imalac dozvole namjerava da izvrši (učini);
b) kopije dokumenata koji potvrđuju da podnosilac zahtjeva za licencu na pravu svojine ili po drugom pravnom osnovu ispunjava utvrđene uslove i da je neophodna za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoja postrojenja, oprema, prostorije i zemljišne parcele koje sadrže drogu, pravo na koje nije upisano u Jedinstveni državni registar prava na nekretninama i transakcije s njim (ako su takva prava upisana u navedeni registar - podaci o tim prostorijama i zemljištu parcele);
c) podatke o prisustvu zaključka organa za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci iz stava 3. stava 3. člana 10. Saveznog zakona "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama".
10. Prilikom provere informacija sadržanih u zahtevu koji je podneo podnosilac zahteva za licencu (imalac licence) i priloženih dokumenata, usklađenosti podnosioca zahteva za licencu (primaoca licence) sa zahtevima za licenciranje, organ za licenciranje traži od nadležnih organa informacije neophodne za licenciranje. pružanje javnih usluga, organi koji pružaju komunalne usluge, drugi državni organi, organi lokalne samouprave ili njima podređene organizacije na način utvrđen Saveznim zakonom "O organizaciji pružanja državnih i opštinskih usluga".
11. Organ za izdavanje dozvola stavlja u federalni državni informacioni sistem "Jedinstveni portal državnih i komunalnih usluga (funkcije)" na način koji je utvrdila Vlada Ruske Federacije, informacije o toku donošenja odluke o izdavanju ili ponovnom izdavanju licence, provjeriti usklađenost podnosioca zahtjeva za licencu i korisnika licence sa predviđenim zahtjevima za licenciranje