Vene Föderatsiooni seadusandlik alus. Vene Föderatsiooni korraldus 1085 farmaatsiategevuse litsentsimise kohta
Vene Föderatsiooni valitsuse esimees
Narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluses ning narkootikume sisaldavate taimede kasvatamise litsentsimise eeskirjad
1. Määrusega kehtestatakse juriidilistele isikutele ja üksikettevõtjatele narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusse, narkootikume sisaldavate taimede kasvatamise tegevusloa andmise kord.
Litsentsi andmine hõlmab tegevust, mis hõlmab Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete IIII nimekirja ja IV nimekirja IV tabelisse kuuluvate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlust, mille on heaks kiitnud Vene Föderatsioonis. Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta dekreet nr 681 (edaspidi - loetelu) ning narkootilisi või psühhotroopseid aineid või nende lähteaineid sisaldavate taimede loetellu kantud ja kontrolli all olevate narkootiliste taimede kasvatamise kohta Vene Föderatsioonis, kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 27. novembri 2010. a määrusega nr 934, kasutamiseks teaduslikel, hariduslikel eesmärkidel ja eksperttegevuses (edaspidi ravimit sisaldavate taimede kasvatamine).
2. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootiliste taimede kasvatamisega seotud tegevused hõlmavad töid ja teenuseid vastavalt lisale.
3. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusega, narkootikume sisaldavate taimede kasvatamisega seotud tegevuste litsentsimist teostavad järgmised luba väljastavad asutused.
muud organisatsioonid ja üksikettevõtjad litsentsimise kontrolli osas (välja arvatud litsentsisaajad, kes on esitanud taotluse litsentside uuesti väljaandmiseks), volitused litsentside peatamiseks, uuendamiseks ja tühistamiseks;
Õiguspraktika ja õigusaktid – Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta määrus N 1085 (muudetud 4. juulil 2017) "Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse ning narkootiliste ainete kasvatamise litsentsimise kohta taimed" (koos "Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainetega kaubitsemise ning narkootiliste taimede kasvatamise litsentsimise määrusega")
- Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta dekreet N 1085 "Narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse litsentsimise ning narkootiliste taimede kasvatamise kohta", millega kehtestatakse määrus, mis käsitleb tegevuste litsentsimist narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlus, ravimit sisaldavate taimede kasvatamine, samuti nimetatud tegevusala moodustavate tööde ja teenuste loetelu (jõustunud 10. jaanuaril 2012);
Aktiivne Väljaanne alates 04.09.2012
| Dokumendi nimi | Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta dekreet N 1085 (muudetud 4. septembril 2012 koos muudatustega, mis jõustusid 18. septembril 2012) "NARKOOTILISTE NARKOTOIMINGUTE JA PSÜHHOTOOTSIOONIDE LIIKLUSES TEGEVUSE LITSENTSIMISE KOHTA PRESSORID, NARKOSIIDIDE KASVATAMINE" |
| Dokumendi tüüp | dekreet, määrus |
| Hostkeha | Venemaa valitsus |
| dokumendi number | 1085 |
| Vastuvõtmise kuupäev | 18.09.2012 |
| Läbivaatamise kuupäev | 04.09.2012 |
| Justiitsministeeriumis registreerimise kuupäev | 01.01.1970 |
| Olek | kehtiv |
| Väljaanne |
|
| Navigaator | Märkmed |
Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta dekreet N 1085 (muudetud 4. septembril 2012 koos muudatustega, mis jõustusid 18. septembril 2012) "NARKOOTILISTE NARKOTOIMINGUTE JA PSÜHHOTOOTSIOONIDE LIIKLUSES TEGEVUSE LITSENTSIMISE KOHTA PRESSORID, NARKOSIIDIDE KASVATAMINE"
Vastavalt föderaalseadusele "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" otsustab Vene Föderatsiooni valitsus:
1. Kinnitada lisatud eeskirjad narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluses ning narkootikume sisaldavate taimede kasvatamisel litsentsimise kohta.
2. Tunnistada kehtetuks Vene Föderatsiooni valitsuse aktid vastavalt lisale.
peaminister
Venemaa Föderatsioon
V. PUTIN
KINNITUD
Valitsuse määrus
Venemaa Föderatsioon
22. detsembril 2011 N 1085
24.05.2012 N 507, 09.04.2012 N 882)
1. Määrusega kehtestatakse juriidilistele isikutele ja üksikettevõtjatele narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusse, narkootikume sisaldavate taimede kasvatamise tegevusloa andmise kord.
Litsentsile antakse tegevus, mis on seotud Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete I–III nimekirja ning IV nimekirja IV tabelisse kantud tegevusega, heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta dekreediga N 681 (edaspidi - loetelu) ning narkootilisi või psühhotroopseid aineid või nende lähteaineid sisaldavate taimede nimekirja kantud ja kontrolli all olevate narkootiliste taimede kasvatamine. Vene Föderatsioonis, heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 27. novembri 2010. aasta dekreediga N 934, kasutamiseks teaduslikel, hariduslikel eesmärkidel ja eksperttegevuses (edaspidi ravimit sisaldavate taimede kasvatamine).
2. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootiliste taimede kasvatamisega seotud tegevused hõlmavad töid ja teenuseid vastavalt lisale.
3. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootiliste taimede kasvatamise tegevuste litsentsimist teostavad järgmised lube väljastavad asutused:
a) Tervishoiu valdkonna föderaalne järelevalveteenistus – rakendamise osas:
(Muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 04.09.2012 määrustega N 882)
Nimekirja I-III nimekirjas olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluse alased tegevused:
Ravimite hulgimüügi organisatsioonid;
alates 1. jaanuarist 2012 - föderaalvõimudele alluvad apteegiorganisatsioonid, osariigi teaduste akadeemiad;
tegevus nimekirja I nimistusse kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringluseks;
tegevus nimistu IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringluseks;
Tegevused narkootiliste taimede kasvatamiseks;
B) Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimud - nimekirja I-III nimekirjas olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluse alal (välja arvatud narkootiliste ainete ringluse ja psühhotroopsed ained föderaalse tervishoiu järelevalveteenistuse teostatavas osas).
(Muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 04.09.2012 määrustega N 882)
4. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootiliste taimede kasvatamise tegevusloa (edaspidi tegevusluba) taotleja peab vastama järgmistele tegevusloa nõuetele:
6. augustil 1998 N 892;
c) tegevusloa taotleja, kes kavatseb tegeleda nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I nimistusse kuuluvate lähteainete, narkootiliste taimede, toodete ringlusse laskmise tegevustega. ja
D) loa taotleja, kes kavatseb tegeleda loetelu IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega seotud tegevustega, järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" lõikeid - ja artiklit 30. Ained";
e) loa taotleja, kes kavatseb tegeleda nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nimekirja I nimekirja kantud lähteainete ringlusega tegevust, teise taseme kutsega töötajate olemasolu riigis. , kõrgem professionaalne, täiendav erialane haridus ja (või) narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse alane erikoolitus, mis vastab tehtava töö nõuetele ja iseloomule.
5. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse ning narkootiliste taimede kasvatamise tegevuste teostamisel peab loaomanik järgima järgmisi tegevusloa nõudeid:
a) talle kuuluva või muul seaduslikul alusel kehtestatud nõuetele vastava vara olemasolu:
narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootiliste taimede kasvatamise tegevuste elluviimiseks vajalikud ruumid ja seadmed;
drooge sisaldavate taimede kasvatamiseks vajalikud maatükid;
B) isikute narkootiliste ja psühhotroopsete ainetega tööle lubamise, samuti narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega seotud tegevusele lubamise korra järgimine, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 6. augusti määrusega; 1998 N 892;
c) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I nimekirja kantud lähteainete, narkootiliste taimede kasvatamise, artiklite ja föderaalseaduse nõuete täitmine litsentsiaadi poolt. "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta";
D) litsentsisaaja, kes töötab välja nimekirja I–III nimekirjadesse kantud uusi narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, samuti nimekirja I nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteaineid, vastavus föderaalseaduse artikli 16 nõuetele. seadus "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" ;
e) föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 19 loetelu I–III nimekirjadesse kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid töötlev litsentsisaaja järgimine ja nende töötlemise kord, mis on kehtestatud USA valitsuse dekreediga. Venemaa Föderatsiooni 24. veebruar 2009 N 147 ;
f) loaomanik, kes hoiab nimekirja I-III nimekirjas olevaid narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, nimekirja I nimekirjas olevaid lähteaineid, järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 20 nõudeid. " ja nende säilitamise kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta määrusega N 1148;
G) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ning loendi I nimekirja kantud lähteaineid vedava litsentsiomaniku vastavus föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 21 nõuetele ja nende transportimise kord, samuti selleks vajalike dokumentide registreerimine, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 12. juuni 2008. aasta määrusega N 449;
3) nimekirja I-III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, nimekirja I nimekirja kantud lähteaineid ning nende narkootiliste ja psühhotroopsete ainete turustamise litsentsisaaja vastavust käesoleva määruse artikli 23 nõuetele. föderaalseadus "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" ning nende levitamise, vabastamise ja müügi kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 26. juuli 2010. aasta dekreediga N 558;
i) nimekirja II ja III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid väljastava litsentsiomaniku poolt vastavalt narkootiliste ja psühhotroopsete ainete retsepti alusel väljastatavatele ravimitele artiklite ja föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" nõuete täitmine. Ained";
J) nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete tootmisega tegeleva litsentsiaadi vastavus analüütiliste (standard)proovide valmistamisel ja nendest analüütiliste (standard)proovide valmistamisel. narkootilised ained, psühhotroopsed ained ja nende lähteained, föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 17 nõuded;
L) nimekirja II ja III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tootmise ja valmistamisega tegelev litsentsisaaja järgib artiklite ja föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" nõudeid;
l) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I nimekirjas olevate lähteainete hävitamisega tegelev litsentsisaaja järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 29 nõudeid. Ained" ja nende hävitamise kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 18. juuni 1999. aasta dekreediga N 647;
H) loaomanik, kes tegeleb nimekirja IV nimekirja I tabelis loetletud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega, järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ainete ja psühhotroopsete ainete kohta" lõigete ja artikli 30 nõudeid. Psühhotroopsed ained”;
o) loendi II ja III nimekirjas loetletud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid meditsiinilisel eesmärgil kasutava litsentsisaaja vastavus föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 31 nõuetele;
L Vene Föderatsiooni valitsuse 3. septembri 2004. aasta dekreediga N 453 kehtestatud ravim;
p) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, nimekirja I nimekirja ja IV nimekirja I tabelisse kuuluvaid lähteaineid kasutava loaomaniku poolt teaduslikul ja hariduslikul eesmärgil, samuti eksperttegevuseks; artiklite ja föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" nõuetest;
c) nimekirja I-III nimekirjadesse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tegevusi teostava loaomaniku poolt 04.11.2006 N 644 artikli 37 nõuete täitmine;
T) nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlussevõtu tegevust teostava loaomaniku poolt 04.11.2006 N 644 artikli 39 nõuete täitmine;
Y) nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlussevõtu tegevust teostav loaomanik järgib väljatöötamise, tootmise, valmistamise, ladustamise, transportimise, vedamise, vabastamise, müügi eeskirjadest, määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tootmiseks ja valmistamiseks kasutatavate erikontrolli all olevate tööriistade ja seadmete hävitamine, omandamine, kasutamine, import Vene Föderatsiooni tolliterritooriumile, väljavedu Vene Föderatsiooni tolliterritooriumilt, väljavedu Vene Föderatsiooni tolliterritooriumilt. Vene Föderatsiooni valitsuse 22. märts 2001 N 221;
L " ja nende käibega seotud tegevuste aruannete esitamise kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juuni 2010. aasta määrusega N 419;
x) litsentsisaaja, kes tegeleb I nimekirja ja IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega, järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 39 nõudeid. " ja nende käibega seotud spetsiaalsete tehinguregistrite pidamise ja säilitamise kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juuni 2010. aasta määrusega N 419;
v) nimekirja IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlussevõtu tegevust teostav loaomanik järgib tootmise, töötlemise, ladustamise, müügi, soetamise, kasutamise, vedamise korda. narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete hävitamine, kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 18. augusti 2010. aasta määrusega N 640;
W) nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I nimekirja kantud lähteainete, keskeri-, kõrg-, täiendavate kutse-, kõrg-, lisa- ja keskeritööjõuga töötajate olemasolu riigis. erialane haridus ja (või) eriväljaõpe narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse alal, mis vastab nõuetele ja tehtava töö iseloomule;
III) loetelu I - III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I lähteainetega kaubitsemisega tegelevate farmaatsia- ja meditsiiniharidusega spetsialistide täiendusõpe vähemalt üks kord 5 aasta jooksul.
6. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlussevõtuga seotud tegevuste läbiviimine, narkootiliste taimede kasvatamine loanõuete jämedalt rikkudes toob kaasa Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud vastutuse.
Sel juhul mõistetakse jämedat rikkumist kui litsentsisaaja poolt lõike 5 punktides "a" - "p", "t" - "y", "x" ja "c" sätestatud nõuete täitmata jätmist. föderaalseaduse "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" artikli 19 11. osas sätestatud tagajärjed.
7. Litsentsi saamiseks saadab või esitab litsentsitaotleja taotluse litsentse väljastavale asutusele (lõigetes 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39 sätestatud tööde (teenuste osutamisel), 43, 44, 55, 63 käesoleva määruse lisad - näidates ära konkreetsed nimekirja I-III nimekirjas olevad narkootilised ja psühhotroopsed ained ning loetelu I ja IV nimekirja tabelis I kantud lähteained) ja dokumendid (nimekirja koopiad dokumendid), mis on täpsustatud föderaalseaduse "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" artikli 13 1. osas ja lõigetes ning 3. osas, samuti:
a) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et omandiõiguse või muul õiguslikul alusel loa taotleja vastab kehtestatud nõuetele ja on vajalik narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluses, kasvatamisel toimuva tegevuse läbiviimiseks narkootikume sisaldavatest tehastest, seadmetest, ruumidest ja maatükkidest, mille õigust ei ole registreeritud ühtses riiklikus kinnisvaraõiguste ja sellega tehtavate tehingute registris (kui sellised õigused on registreeritud nimetatud registris - teave nende ruumide ja maatükid);
b) koopia spetsialisti tunnistusest, mis kinnitab juriidilise isiku juhi või juriidilise isiku vastava allüksuse juhi vastavat erialast ettevalmistust narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluse elluviimisel, mis on kantud I-III nimekirja. loetelu, I nimekirja kantud lähteained ja droogi sisaldavate taimede kasvatamine;
C) koopiad tõenditest, mille on väljastanud riiklik või omavalitsuslik tervishoiuasutus vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud korrale, et töötajatel, kellel peab oma ametikohustuste kohaselt olema juurdepääs narkootilistele ja psühhotroopsetele ainetele, samuti nimekirja I ja IV nimekirja I tabelisse kantud lähteained või kultuurtaimed, mis sisaldavad narkootikume, narkomaania haigused, ainete kuritarvitamine, krooniline alkoholism;
D) teave föderaalseaduse artikli 10 lõike 3 lõigetes 3 ja 5 ning artikli 30 lõike 7 lõikes 3 sätestatud asutuse järelduste kättesaadavuse kohta narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluse üle kontrollimiseks. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta”;
e) nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlussevõtuga seotud isikute, nimekirja I nimekirja kantud lähteainete, samuti farmaatsia- ja meditsiinitöötajate kvalifikatsiooni käsitlevate dokumentide koopiad .
8. Kui loaomanik kavatseb teostada tegevusi narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlussevõtuks, narkootiliste taimede kasvatamiseks loal nimetamata aadressil, märgib loaomanik selle aadressi loa kehtivuse pikendamise taotluses. litsentsi ja esitage ka:
a) uut aadressi sisaldav teave narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusse, narkootiliste taimede kasvatamiseks;
föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 10 lõige 3;
D) andmed uuel aadressil asuva juriidilise isiku allüksuse juhi vastavat erialast ettevalmistust tõendava spetsialisti tunnistuse kohta I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluse elluviimisel. loetelu, loetelu I nimekirja kantud lähteained ja narkootiliste taimede kasvatamine .
9. Kui loaomanik kavatseb teha narkootiliste taimede kasvatamisel töid (teenuse osutamist), mida loas varem ei märgitud, märgib loa omanik selle töö (teenuse) loa pikendamise avalduses ning esitab ka :
A) teave ravimit sisaldavate taimede kasvatamise uue töö (teenuse) kohta, mida litsentsiaat kavatseb teha (pakkuda);
b) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et omandiõiguse või muul õiguslikul alusel loa taotleja vastab kehtestatud nõuetele ja on vajalik narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusse, kasvatamiseks ja arendamiseks vajalike tegevuste läbiviimiseks. narkootikume sisaldavad taimed, seadmed, ruumid ja maatükid, mille õigust ei ole registreeritud ühtses riiklikus kinnisvaraõiguste ja sellega tehtavate tehingute registris (kui sellised õigused on registreeritud nimetatud registris - teave nende ruumide ja maa kohta krundid);
c) teave narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlust kontrolliva asutuse järelduse olemasolu kohta, mis on sätestatud föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 10 lõike 3 lõikes 3.
10. Litsentsi taotleja (litsentsiaadi) esitatud taotluses ja sellele lisatud dokumentides sisalduvate andmete, litsentsitaotleja (litsentsiaadi) vastavuse kontrollimisel litsentsinõuetele nõuab litsentse väljastav asutus ametiasutustelt litsentsimiseks vajalikku teavet. avalikke teenuseid osutavad asutused, munitsipaalteenuseid osutavad asutused, muud riigiasutused, kohaliku omavalitsuse organid või neile alluvad organisatsioonid föderaalseadusega "Riigi- ja munitsipaalteenuste osutamise korraldamise kohta" kehtestatud viisil.
11. Litsentse väljastav asutus paigutab föderaalriigi infosüsteemi "Riigi- ja munitsipaalteenuste (funktsioonide) ühtne portaal" Vene Föderatsiooni valitsuse kehtestatud viisil teabe litsentsi andmise või uuesti väljastamise otsuse edenemise kohta, kontrollib litsentsi taotleja ja litsentsisaaja vastavust käesoleva eeskirja punktides 4 ja 5 sätestatud litsentsinõuetele.
12. Postitatakse föderaalseaduse "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise" osades ja artiklites 21 sätestatud narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse ning narkootiliste taimede kasvatamise tegevuste elluviimisega seotud teave. litsentse väljastava asutuse ametlikus elektroonilises või trükimeedias ja (või) litsentse väljastava asutuse ruumides asuvatel infostendidel 10 päeva jooksul alates:
b) litsentse väljastava asutuse poolt otsuse vastuvõtmine litsentsi andmise, uuesti väljastamise, peatamise, uuendamise ja lõpetamise kohta;
C) saada föderaalsest maksuteenistusest teavet juriidilise isiku likvideerimise või selle tegevuse lõpetamise kohta ümberkorraldamise tulemusena, üksikisiku tegevuse lõpetamise kohta üksikettevõtjana;
d) litsentsi tühistamise kohta tehtud kohtuotsuse jõustumine.
13. Litsentsikontroll viiakse läbi föderaalseaduses "Juriidiliste isikute ja üksikettevõtjate õiguste kaitse kohta riikliku kontrolli (järelevalve) ja munitsipaalkontrolli teostamisel" ettenähtud viisil, võttes arvesse korraldamise spetsiifikat ja föderaalseadusega "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" kehtestatud kontrollide läbiviimine .
14. Litsentsi taotleja poolt taotluse ja litsentsi saamiseks vajalike dokumentide esitamine ning nende aktsepteerimine litsentse väljastava asutuse poolt, litsentse väljastava asutuse poolt litsentsi andmise (litsentsi väljastamisest keeldumise) otsuse vastuvõtmine, litsentsi kordusväljaandmine. litsents (keelduda litsentsi uuesti väljastamisest), peatada, jätkata, lõpetada litsentsi kehtivus, samuti litsentsi duplikaadi ja koopia väljastamine, litsentsifaili koostamine ja pidamine, litsentsi haldamine. litsentside register ja litsentside registris sisalduva teabe esitamine toimub föderaalseadusega "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" kehtestatud korras.
Kui litsentse väljastav asutus otsustab anda litsentsi, mis näeb ette käesoleva lisa punktides 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 nimetatud tööde teostamise ja teenuste osutamise. Määruse kohaselt on litsentsis märgitud konkreetsete narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja (või) lähteainete nimetused vastavalt artiklitele ja föderaalseadusele "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta".
15. Litsentside, sealhulgas Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevasutuste poolt vastavalt üle antud volitustele välja antud litsentside koondregistri pidamisega tegeleb föderaalne tervishoiu järelevalveteenistus.
(Muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 04.09.2012 määrustega N 882)
16. Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimud saadavad iga kuu kuni 10. kuupäevani trükitud ja elektroonilisel kujul andmed, mis sisalduvad Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste litsentside registrites föderaalsele tervishoiuteenistusele.
(Muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 04.09.2012 määrustega N 882)
17. Litsentsi andmise või taasväljastamise eest litsentse väljastava asutuse poolt, litsentsi duplikaadi väljastamise eest paberkandjal tasutakse riigilõivu Vene Föderatsiooni makse ja tasusid käsitlevate õigusaktidega kehtestatud suuruses ja korras.
MÄÄRUSE lisaRakendus
litsentsimäärustele
uimastikaubandus
ravimid, psühhotroopsed ained
ja nende eelkäijad, kasvatamine
ravimeid sisaldavad taimed
24.05.2012 N 507)
1. Nimekirja I nimekirja kuuluvate uute narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljatöötamine
2. Nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tootmine
3. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete analüütiliste (standard)proovide valmistamine.
4. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete töötlemine.
5. Kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ladustamine Vene Föderatsioonis.
6. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete vedu.
7. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete müük.
8. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljastamine (välja arvatud üksikisikutele väljastamine).
9. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete levitamine.
10. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu I nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete omandamine.
11. Nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tarvitamine
12. Nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tarvitamine
13. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hävitamine.
14. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete nimekirja I nimekirja kuuluvate uute narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete väljatöötamine.
15. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete tootmine analüütiliste (standard)proovide valmistamiseks.
16. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete analüütiliste (standard)proovide valmistamine.
17. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete töötlemine.
18. Kontrollitavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ladustamine Vene Föderatsioonis.
19. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete vedu.
20. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete väljastamine (välja arvatud üksikisikutele väljastamine).
21. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete müük.
22. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete omandamine.
23. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete kasutamine teaduslikel ja hariduslikel eesmärkidel.
24. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete kasutamine ekspertiisis.
25. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete hävitamine.
26. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate uute narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljatöötamine.
27. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tootmine.
28. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tootmine.
29. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete töötlemine.
30. Kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hoidmine Vene Föderatsioonis.
31. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete vedu.
32. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu II nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljastamine isikutele.
33. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljastamine (välja arvatud üksikisikutele väljastamine).
34. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete müük.
35. Kontrollitavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete levitamine Vene Föderatsioonis.
36. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete omandamine.
37. Nimekirja II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tarvitamine
38. Nimekirja II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tarvitamine
39. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kasutamine teaduslikel ja hariduslikel eesmärkidel.
40. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kasutamine ekspertiisis.
41. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete loetelu II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hävitamine.
42. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kantud uute psühhotroopsete ainete väljatöötamine.
43. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainete tootmine.
Venemaa Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu.
49. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainete väljastamine (välja arvatud üksikisikutele väljastamine).
50. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainete müük.
51. Kontrollitavate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainete levitamine Vene Föderatsioonis.
52. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kantud psühhotroopsete ainete omandamine.
53. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainete kasutamine meditsiinilistel eesmärkidel.
54. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainete kasutamine veterinaarmeditsiinis.
55. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainete kasutamine teaduslikel ja hariduslikel eesmärkidel.
56. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kantud psühhotroopsete ainete kasutamine ekspertiisitegevuses.
Vene Föderatsioonis kontrolli all olevad narkootilised, psühhotroopsed ained ja nende lähteained.
61. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete müük.
62. Kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete omandamine Vene Föderatsioonis.
63. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete kasutamine.
(Muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 24. mai 2012. aasta määrusega N 507)
64. Narkootilisi või psühhotroopseid aineid või nende lähteaineid sisaldavate taimede nimekirja kantud ja Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste taimede kasvatamine. 3. Vene Föderatsiooni valitsuse 7. aprilli 2008. aasta dekreet N 249 "Narkootiliste ainete föderaalseaduse "Narkootiliste ainete kohta" kohaselt I nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tegevuste litsentsimise eeskirjade heakskiitmise kohta ja psühhotroopsed ained" (Vene Föderatsiooni kogumist käsitlevad õigusaktid, 2008, N 15, artikkel 1556). 4. Vene Föderatsiooni valitsuse 12. juuni 2008. aasta dekreedi N 449 "Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete Vene Föderatsiooni territooriumil vedamise korra kohta, samuti Vene Föderatsiooni territooriumil vedamise korra kohta" punkti 1 lõige kolm selleks vajalike dokumentide vormistamine" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2008, N 25, punkt 2982). 5. Punktid ja muudatused, mis tehakse Vene Föderatsiooni valitsuse narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlust reguleerivates aktides, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta dekreediga N 1148 (Vene Föderatsiooni valitsuse seaduste kogumik). Venemaa Föderatsioon, 2010, N 4, artikkel 394). 6. Vene Föderatsiooni valitsuse 21. aprilli 2010. aasta dekreediga N 268 (Sobranie zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii) kinnitatud punktid ja muudatused, mis on tehtud Vene Föderatsiooni valitsuse riiklikku kontrolli (järelevalvet) käsitlevates aktides , 2010, N 19, art 2316). 7. Vene Föderatsiooni valitsuse 11. mai 2010. aasta dekreet N 318 "Punktis loetletud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete tootmise, töötlemise, ladustamise, müügi, ostmise ja kasutamisega seotud tegevuste litsentsimise eeskirjade kinnitamise kohta. IV nimekirja I tabel vastavalt föderaalseadusele "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 20, art. 2473).
11. Vene Föderatsiooni valitsuse 10. detsembri 2010. aasta dekreedi N 1012 "Narkootilisi või psühhotroopseid aineid või nende lähteaineid sisaldavate taimede kasvatamise litsentsimise kohta teaduslikel, hariduslikel eesmärkidel ja eksperttegevuses kasutamiseks" lõige 3 (Kogutud Vene Föderatsiooni õigusaktid, 2010, N 51, punkt 6943).
12. Vene Föderatsiooni valitsuse 20. juuli 2011. aasta dekreedi N 599 "Kontrollimeetmete kohta seoses uimastitega, mis sisaldavad väikeses koguses narkootilisi aineid, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid, mis on kantud narkootiliste, psühhotroopsete ainete loetellu, punkt 3 Vene Föderatsioonis kontrolli all olevad ained ja nende lähteained” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 30, art. 4648).
Veebisaidil "Zakonbase" on esitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. a OTSUS N 1085 (muudetud 4. septembril 2012 koos muudatustega, mis jõustusid 18. septembril 2012) "NARKOOTILIIKLUSE LITSENTSITEGEVUSE KOHTA NARKOTOID, PSÜHHOTROOPLISED AINED JA NENDE EELLASED, KULTUURID TAIMED" viimases väljaandes. Kõiki juriidilisi nõudeid on lihtne täita, kui tutvute selle dokumendi 2014. aasta asjakohaste jaotiste, peatükkide ja artiklitega. Huvipakkuval teemal vajalike seadusandlike aktide otsimiseks tuleks kasutada mugavat navigeerimist või täpsemat otsingut.
Veebisaidilt "Zakonbase" leiate Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011 OTSUSE N 1085 (muudetud 4. septembril 2012 koos muudatustega, mis jõustusid 18. septembril 2012) "LITSENTSITEGEVUSE KOHTA NARKOOTILISTE NARKOTOIMINGUTE, PSÜHHOTROOONILISTE AINETE JA NENDE EELDUSAINETE, KULTUURI NARKOTOIMETUSTE SISALDAVATE TAIMEDE LIIKLUS" värskes ja täielikus versioonis, milles on tehtud kõik muudatused ja täiendused. See tagab teabe asjakohasuse ja usaldusväärsuse.
Samal ajal saate alla laadida Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. a OTSUSE N 1085 (muudetud 4. septembril 2012 koos muudatustega, mis jõustusid 18. septembril 2012) "LIIKLUSTE LIITSEERIMISTEGEVUSE KOHTA NARKOOTILISTEST NARKOTOIMETEST, PSÜHHOTROOONILISTEST AINEEST JA NENDE EELDATAVADEST, KULTIVEERITUD NARKOTID" täiesti tasuta, nii täielikult kui ka eraldi peatükkidena.
Apteegil peab olema 3 maksimaalset litsentsi, et rakendada:
Farmatseutiline tegevus;
Nimekirja NA ja PV 2 käibega seotud tegevused;
Nimekirja PV 3 käibega seotud tegevused.
Seda tüüpi tegevuste litsentsimine toimub samamoodi nagu farmaatsiategevuse puhul, kuid ruumid, kus NA ja HP hoitakse, on eraldi litsentsitud.
Sellel ruumil peab olema Vene Föderatsiooni Siseministeeriumi luba, samuti töötajatel NA ja PV-ga töötamise load ning NA ja PV-ga töötamise õigust omavate isikute apteegi juhataja korraldus.
NA ja PV käibega seotud tegevuste litsentsimine.
NA ja HP litsentsimine toimub vastavalt föderaalseadusele-3, mis kehtestab riikliku poliitika õigusraamistiku NA ja HP ringluse valdkonnas ning nende ebaseadusliku ringluse vastu võitlemise valdkonnas, et kaitsta inimeste tervist. kodanike, riigi ja avaliku julgeoleku.
Nõuded NA ja PV käibega seotud peamistele tegevusliikidele.
Vene Föderatsioonis on riiklik monopol NS ja HP käibega seotud põhiliikidele (taimede kasvatamine, arendamine, töötlemine, levitamine, NS ja HP hävitamine). NS ja PV tootmist teostavad riigi- või munitsipaalettevõtted. Riikliku monopoli rikkumine toob kaasa vastutuse vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele.
FZ-3 kehtestab järgmised nõuded ja tingimused:
NA ja PV käibega seotud tegevusi saab ellu viia juriidiline isik, kelle juhtide hulgas on vastava erialase ettevalmistusega spetsialist (apteegi juhataja);
Juriidilised isikud peavad looma tingimused NA ja PE raamatupidamise ja ohutuse tagamiseks, samuti selliste tegevuste ohutuse tagamiseks (ravimituba; valve- ja tuletõrjesignalisatsioon väljundiga eravalve puldile; alla 1 tonni kaaluvad seifid olema kinnitatud põrandale või seinale; NA ja PV varu iga kuu; akendel trellid; kaks ust);
Juriidiline isik saab seda tegevust teostada järgmiste dokumentide olemasolul:
Spetsialisti, juriidilise isiku juhi või apteegi juhataja või juriidilise isiku vastava osakonna juhataja tunnistus;
ZO riigi- või munitsipaalsüsteemi asutuste väljastatud tõendid töötajate puudumise kohta, kellel on oma ametiülesannete tõttu juurdepääs otse NS-ile ja PV-le;
Gosnarkokontroli organite järeldused keskmise raskusastmega kuritegude, raske kuriteo või NA ebaseadusliku ringlusega seotud kuritegude puudumise kohta töötajate seas.
Litsentsi nõuded või tingimused on järgmised:
Sanitaar-, tuletõkestusnormidele ja eeskirjadele vastavate omandiõigusega ruumide olemasolu;
Materjalide ja tehniliste seadmete olemasolu;
Tehnilise tugevuse nõuete täitmine;
NS ja PV ladustamise, arvestuse, vabastamise, hävitamise, kasutamise reeglite järgimine;
Tule- ja plahvatusohtlike omadustega NS ja HP ladustamise reeglite järgimine;
Nõuete täitmine NS-i ja HP-sse tööle lubatud isikute poolt;
töötajate, apteekrite, apteekrite olemasolu;
Juriidilise isiku juhi olemasolu erialane ettevalmistus ja kogemus vähemalt 3 aastat.
Litsentsi saamiseks esitab taotleja:
avaldus;
asutamisdokumentide koopiad;
Registreerimistunnistuse koopiad maksuhaldur;
riigilõivu tasumine;
Spetsialistide tunnistused;
Diplomite koopiad;
psühhiaatria-, narko- ja siseministeeriumi asutuste tõendid;
Siseministeeriumi järeldus tehnilise tugevuse ja valvesignalisatsioonivarustuse nõuete täitmise kohta.
TEEMA 4. APTEEGIA ÄRITEGEVUSE ÕIGUSLIK ALUS
Loeng number 1. Eraisikute ja juriidiliste isikute mõiste. Vene Föderatsiooni tsiviilseadustiku põhisätted füüsiliste ja juriidiliste isikute kohta. Juriidilise isiku registreerimise kord. Üksikisiku õigusvõime. Individuaalne ettevõtlustegevus. Juriidilise isiku ja üksikettevõtja registreerimise kord. Äri- ja mittetulundusühingud.
Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta dekreet N 1085
"Narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse ning narkootikume sisaldavate taimede kasvatamise litsentsimise kohta"
Muudatuste ja täiendustega:
a) Tervishoiu valdkonna föderaalne järelevalveteenistus – rakendamise osas:
Nimekirja I-III nimekirjas olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluse alased tegevused:
ravimite hulgikaubanduse organisatsioonid;
föderaalsetele täitevvõimudele alluvad apteegiorganisatsioonid;
muud organisatsioonid ja üksikettevõtjad litsentsimise kontrolli osas (välja arvatud litsentsisaajad, kes on esitanud taotluse litsentside uuesti väljaandmiseks), volitused litsentside peatamiseks, uuendamiseks ja tühistamiseks;
nimekirja I nimekiri;
tegevus nimistu IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringluseks;
drooge sisaldavate taimede kasvatamise tegevus;
Teave muudatuste kohta:
b) Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimud - nimekirja I-III nimekirjas olevate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlussevõtuga seotud tegevuste läbiviimise osas (litsentside andmise ja uuesti väljastamise, litsentside duplikaatide ja litsentside koopiad, litsentsikontrolli teostamine seoses litsentsitaotlejate ja litsentsisaajatega, kes esitasid taotlusi litsentside uuesti väljaandmiseks, litsentside lõpetamiseks, Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste riigiasutuste poolt väljaantud litsentside registrite loomiseks ja pidamiseks, andmise taotluste vormide kinnitamiseks ja litsentside uuesti väljaandmine, teavitusvormide kinnitamine, väljavõtted märgitud litsentside registritest ja muudest litsentsiprotsessi dokumentides kasutatavatest litsentsidest, samuti huvitatud isikutele teabe edastamine litsentsimise küsimustes, sealhulgas selle teabe postitamine ametniku Interneti-info- ja telekommunikatsioonivõrku. riigiasutuste veebilehed Vene Föderatsiooni subjektid, märkides e-posti aadressid, millele selle teabe kasutajad saavad päringuid saata ja nõutud teavet saada), teostab:
organisatsioonid, välja arvatud ravimite hulgimüügiorganisatsioonid ja föderaalsetele täitevorganitele alluvad apteegiorganisatsioonid;
lõige muutus kehtetuks 14. juulil 2017 – Vene Föderatsiooni valitsuse 4. juuli 2017. aasta määrus N 791
4. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootiliste taimede kasvatamise tegevusloa (edaspidi tegevusluba) taotleja peab vastama järgmistele tegevusloa nõuetele:
narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootiliste taimede kasvatamise tegevuste läbiviimiseks vajalikud ruumid ja seadmed (välja arvatud maapiirkonnas ja kaugemal asuvad meditsiiniasutused ja meditsiiniorganisatsioonide eraldi allüksused). asulad piirkonnad, kus puuduvad apteegiorganisatsioonid (edaspidi meditsiiniorganisatsioonid ja meditsiiniorganisatsioonide eraldiseisvad allüksused);
Teave muudatuste kohta:
Vene Föderatsiooni valitsuse 6. augusti 2015. aasta määrusega N 807 täiendati lõiget 4 punktiga "a.1".
a.1) meditsiiniasutusel on meditsiinilise tegevuse tegevusluba (kui loa taotleja on meditsiiniorganisatsioon);
b) dekreedi korralduse järgimine
c) tegevusloa taotleja poolt, kes kavatseb tegeleda nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I nimistusse kuuluvate lähteainete, narkootiliste taimede kasvatamise, artiklite 5 ja
d) loa taotleja, kes kavatseb tegeleda nimekirja IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega seotud tegevustega, järgib föderaalseaduse "On" artikli 30 lõikeid 5–7 ja 11. Narkootilised ja psühhotroopsed ained”;
e) loa taotleja, kes kavatseb tegeleda nimekirja I–III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nimekirja I nimekirja kantud lähteainete ringlusega seotud tegevustega, keskeriharidusega töötajate olemasolu riigis. , nõuetele ja tehtava töö iseloomule vastav erialane kõrgharidus, erialane lisaharidus ja (või) erikoolitus narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse valdkonnas.
5. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse ning narkootiliste taimede kasvatamise tegevuste teostamisel peab loaomanik järgima järgmisi tegevusloa nõudeid:
a) talle kuuluva või muul seaduslikul alusel kehtestatud nõuetele vastava vara olemasolu:
narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootikume sisaldavate taimede kasvatamise tegevuste läbiviimiseks vajalikud ruumid ja seadmed (välja arvatud meditsiiniorganisatsioonid ja meditsiiniorganisatsioonide eraldi allüksused);
drooge sisaldavate taimede kasvatamiseks vajalikud maatükid;
Teave muudatuste kohta:
Vene Föderatsiooni valitsuse 6. augusti 2015. aasta määrusega N 807 täiendati lõiget 5 punktiga "a.1".
a.1) meditsiiniasutusel on meditsiinilise tegevuse litsents (kui loaomanik on meditsiiniorganisatsioon);
b) isikute narkootiliste ja psühhotroopsete ainetega tööle lubamise, samuti narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega seotud tegevusele lubamise korra järgimine, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 6. augusti määrusega, 1998 N 892;
c) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluses tegutseva litsentsisaaja, nimekirja I nimekirja kantud lähteainete, narkootiliste taimede kasvatamise, artiklite 5 nõuete järgimine.
d) loaomanik, kes töötab välja nimekirja I–III nimekirjadesse kantud uusi narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, samuti nimekirja I nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteaineid, järgib föderaalseaduse artikli 16 nõudeid. seadus "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" ;
e) artikli 19 I–III nimekirjadesse kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid töötleva loaomaniku vastavus nende töötlemise korrale, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 24. veebruari 2009. aasta dekreediga N 147;
f) loaomanik, kes ladustab nimekirja I–III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, nimekirja I nimekirja kantud lähteaineid, vastab föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 20 nõuetele ja nende ladustamise kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta määrusega N 1148;
g) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ning loendi I nimekirja kantud lähteaineid vedava litsentsiomaniku vastavus föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 21 nõuetele ja nende transportimise kord, samuti selleks vajalikud registreerimisdokumendid, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 12. juuni 2008. aasta määrusega N 449;
h) nimekirja I-III nimekirjadesse kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, nimekirja I nimekirja kantud lähteaineid ning nende narkootiliste ja psühhotroopsete ainete turustamise litsentsisaaja vastavust artikli 23 nõuetele. föderaalseadus "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" ning nende levitamise, vabastamise ja müügi kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 26. juuli 2010. aasta dekreediga N 558;
i) nimekirja II ja III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid väljastava litsentsiomaniku poolt vastavalt narkootiliste ja psühhotroopsete ainete retsepti sisaldavatele retseptidele järgimine artikli 25 ja föderaalseaduse "Narkootiliste ainete ja psühhotroopsete ainete kohta". Psühhotroopsed ained”;
j) nimekirja I nimekirja kuuluvate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete tootmisega tegeleva litsentsiaadi poolt analüütiliste (standard)proovide valmistamise ja nendest analüütiliste (standard)proovide valmistamise nõuete järgimine. narkootilised ained, psühhotroopsed ained ja nende lähteained, föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 17 nõuded;
l) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I nimekirjas olevate lähteainete hävitamisega tegelev litsentsisaaja järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 29 nõudeid. Ained" ja nende hävitamise kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 18. juuni 1999. aasta määrusega N 647;
n) loendi II ja III nimekirjas loetletud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid meditsiinilistel eesmärkidel kasutava litsentsisaaja vastavus föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 31 nõuetele;
o) loaomanik, kes kasutab veterinaarmeditsiinis nimekirja II ja III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 33 nõudeid ja nende veterinaarias kasutamise korda. meditsiin, kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 3. septembri 2004. aasta dekreediga N 453;
p) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, nimekirja I nimekirja ja IV nimekirja I tabelisse kuuluvaid lähteaineid kasutava loaomaniku poolt teaduslikul ja hariduslikul eesmärgil, samuti eksperttegevuseks; artiklite 34 ja föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" nõuetest;
c) loaomanik, kes teostab nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlussevõtuga seotud tegevusi, järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 37 nõudeid ja menetlust. resolutsiooni järgi
r) loaomanik, kes teostab nimekirja I–III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlust, järgib föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 39 nõudeid ja korda. Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006. aasta määrusega N 644;
s) nimekirja I–III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlussevõtu tegevust teostav loaomanik järgib väljatöötamise, tootmise, valmistamise, ladustamise, veo, vedamise, vabastamise, müügi eeskirjadest, levitamine, omandamine, kasutamine, import Vene Föderatsiooni tolliterritooriumile, väljavedu Vene Föderatsiooni tolliterritooriumilt, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tootmiseks ja tootmiseks kasutatavate erikontrolli all olevate tööriistade ja seadmete hävitamine. Vene Föderatsiooni valitsuse 22. märtsi 2001. aasta määrusega N 221;
t) föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" I nimekirja ja artikli 37 tabelis I loetletud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringluses oleva litsentsiomaniku poolt järgimine ja aruannete esitamise kord. otsusega kehtestatud nende ringlusega seotud tegevused
u) föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 39 nõuete täitmine litsentsiaadi poolt, kes tegeleb narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega, mis on loetletud I ja IV nimekirja I tabelis. " ja nende käibega seotud spetsiaalsete tehinguregistrite pidamise ja säilitamise kord, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juuni 2010. aasta määrusega N 419;
v) nimekirja IV nimekirja I tabelisse kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlussevõtu tegevust teostav loaomanik järgib tootmise, töötlemise, ladustamise, müügi, soetamise, kasutamise, vedamise korda. narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete hävitamine, kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 18. augusti 2010. aasta määrusega N 640;
w) nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I nimekirja kantud lähteainete, keskeri-, kõrg-, täiendavate kutse-, kõrg-, lisa-, kutse-, kõrg-, kutse-, lisa- ja litsentsisaaja olemasolu riigis. erialane haridus ja (või) eriväljaõpe narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse alal, mis vastab nõuetele ja tehtava töö iseloomule;
x) nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, nimekirja I lähteainetega kaubitsemisega tegelevate farmaatsia- ja meditsiiniharidusega spetsialistide täiendõpe vähemalt kord 5 aasta jooksul.
6. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlussevõtuga seotud tegevuste läbiviimine, narkootiliste taimede kasvatamine loanõuete jämedalt rikkudes toob kaasa Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud vastutuse.
Sel juhul mõistetakse jämedat rikkumist kui litsentsisaaja poolt lõike 5 punktides "a" - "p", "t" - "y", "x" ja "c" sätestatud nõuete täitmata jätmist. föderaalseaduse "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" artikli 19 11. osas sätestatud tagajärjed.
7. Litsentsi saamiseks saadab või esitab loa taotleja litsentse väljastavale asutusele taotluse (käesoleva lisa punktides 2, , , , , , , , , , , , , sätestatud tööde tegemisel (teenuste osutamisel). Määrus, - milles näidatakse nimekirja I-III nimekirjadesse kantud konkreetsed narkootikumid ja psühhotroopsed ained ning loetelu I ja IV nimekirja tabelis I kantud lähteained) ning 1. osas ja lõigetes 1 nimetatud dokumendid (dokumentide koopiad) ja Föderaalseaduse "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" artikli 13 3. osa 4, samuti:
a) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et omandiõiguse või muul õiguslikul alusel loa taotleja vastab kehtestatud nõuetele ja on vajalik narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluses, kasvatamisel toimuva tegevuse läbiviimiseks ravimit sisaldavate tehaste, seadmete, ruumide ja maatükkide õigus neile, kes ei ole registreeritud ühtses riiklikus kinnisvaraõiguste ja sellega tehingute registris (kui sellised õigused on registreeritud nimetatud registris - teave nende ruumide ja maatükid) (välja arvatud meditsiiniorganisatsioonid ja meditsiiniorganisatsioonide eraldi osakonnad);
Teave muudatuste kohta:
Vene Föderatsiooni valitsuse 6. augusti 2015. aasta määrusega N 807 täiendati lõiget 7 punktiga "a.1".
a.1) teave meditsiinilise tegevuse litsentsi olemasolu kohta (kui loasaaja on meditsiiniline organisatsioon);
b) koopia spetsialisti tunnistusest, mis kinnitab juriidilise isiku juhi või juriidilise isiku vastava allüksuse juhi vastavat erialast ettevalmistust nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluses; nimekirja I nimekirja kantud lähteained ja narkootiliste taimede kasvatamine;
c) koopiad riiklike või munitsipaaltervishoiuasutuste poolt Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud korras väljastatud tõenditest, mis kinnitavad, et töötajatel, kellel peab vastavalt oma ametiülesannetele olema juurdepääs narkootilistele, psühhotroopsetele ainetele, samuti nimekirja I ja IV nimekirja I tabelisse kantud lähteained või kultuurtaimed, mis sisaldavad narkootikume, narkomaania haigused, ainete kuritarvitamine, krooniline alkoholism;
d) teave föderaalseaduse artikli 10 lõike 3 lõigetes 3 ja 5 ning artikli 30 lõike 7 lõikes 3 sätestatud asutuse järelduste kättesaadavuse kohta narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluse üle kontrollimiseks. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta”;
e) nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlussevõtuga seotud isikute, nimekirja I nimekirja kantud lähteainete, samuti farmaatsia- ja meditsiinitöötajate kvalifikatsiooni käsitlevate dokumentide koopiad .
8. Kui loaomanik kavatseb teostada tegevusi narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlussevõtuks, narkootiliste taimede kasvatamiseks loal nimetamata aadressil, märgib loaomanik selle aadressi loa kehtivuse pikendamise taotluses. litsentsi ja esitage ka:
Teave muudatuste kohta:
Vene Föderatsiooni valitsuse 6. augusti 2015. aasta määrusega N 807 täiendati lõiget 8 punktiga "a.1".
a.1) teave meditsiinilise tegevusloa olemasolu kohta, näidates ära uue aadressi narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusse, narkootiliste taimede kasvatamiseks (meditsiiniorganisatsioonidele);
b) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et omandiõiguse või muul õiguslikul alusel loa taotleja vastab kehtestatud nõuetele ja on vajalik narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusse, kasvatamiseks ja arendamiseks vajalike tegevuste läbiviimiseks. narkootikume sisaldavad taimed, seadmed, ruumid ja maatükid, õigus neile, kes ei ole registreeritud ühtses riiklikus kinnisvaraõiguste ja sellega tehingute registris (kui sellised õigused on registreeritud nimetatud registris - teave nende ruumide ja maa kohta krundid) (välja arvatud meditsiiniorganisatsioonid ja meditsiiniorganisatsioonide eraldi osakonnad);
föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 10 punkti 3 lõige 3;
d) andmed spetsialisti tunnistuse kohta, mis kinnitab uuel aadressil asuva juriidilise isiku allüksuse juhi vastavat erialast ettevalmistust nimekirja I-III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kaubitsemise käigus; nimekirja I nimekirja kantud lähteained ja narkootiliste taimede kasvatamine .
9. Kui loaomanik kavatseb teha narkootiliste taimede kasvatamisel töid (teenuse osutamist), mida loas varem ei märgitud, märgib loa omanik selle töö (teenuse) loa pikendamise avalduses ning esitab ka :
a) teave ravimit sisaldavate taimede kasvatamise uue töö (teenuse) kohta, mida litsentsiaat kavatseb teha (pakkuda);
b) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et omandiõiguse või muul õiguslikul alusel loa taotleja vastab kehtestatud nõuetele ja on vajalik narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusse, kasvatamiseks ja arendamiseks vajalike tegevuste läbiviimiseks. narkootikume sisaldavad taimed, seadmed, ruumid ja maatükid, mille õigust ei ole registreeritud ühtses riiklikus kinnisvaraõiguste ja sellega tehtavate tehingute registris (kui sellised õigused on registreeritud nimetatud registris - teave nende ruumide ja maa kohta krundid);
c) teave narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlust kontrolliva asutuse järelduse olemasolu kohta, mis on sätestatud föderaalseaduse "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 10 lõike 3 lõikes 3.
10. Litsentsi taotleja (litsentsiaadi) esitatud taotluses ja sellele lisatud dokumentides sisalduvate andmete, litsentsitaotleja (litsentsiaadi) vastavuse kontrollimisel litsentsinõuetele nõuab litsentse väljastav asutus ametiasutustelt litsentsimiseks vajalikku teavet. avalikke teenuseid osutavad asutused, munitsipaalteenuseid osutavad asutused, muud riigiasutused, kohaliku omavalitsuse organid või neile alluvad organisatsioonid föderaalseadusega "Riigi- ja munitsipaalteenuste osutamise korraldamise kohta" kehtestatud viisil.
11. Litsentse väljastav asutus paigutab föderaalriigi infosüsteemi "Riigi- ja munitsipaalteenuste (funktsioonide) ühtne portaal" Vene Föderatsiooni valitsuse kehtestatud viisil teabe litsentsi andmise või uuesti väljastamise otsuse edenemise kohta, kontrollida litsentsitaotleja ja litsentsisaaja vastavust sätestatud litsentsinõuetele